Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role oxidačního stresu v ovariální tkáni po CO2-pneumoperitoneu aplikací indukované I/R

23. května 2021 aktualizováno: Ismet Hortu

Hodnocení biomarkerů souvisejících s oxidačním stresem s histopatologickým a biochemickým přístupem ve ovariální tkáni z modelu ischemie/reperfuze aplikovaného oxidu uhličitého Pneumoperitoneum

V důsledku buněčných změn v reakci na ischemii a následující období reperfuze dochází k poškození orgánů a různých tkání. Existuje několik probíhajících studií, které mají objasnit patofyziologické procesy, které jsou základem těchto poškození způsobených ischemií/reperfuzí.

Plyny (CO2) s nízkým obsahem vody se používají u pneumoperitonea, což je postup nafouknutí břišní dutiny vhodným plynem pro laparoskopické operace. V současné literatuře bylo prokázáno, že v důsledku omezeného průtoku krve během insuflace plynu se rozvíjí ischemie a s reperfuzí orgánu v období deflace se zvyšuje oxidační stres a zánět, což vede k poškození orgánů a tkání souvisejícím s ischemií/reperfuzí .

V navrhované studii budou biomarkery ischemicko/reperfuzního poškození hodnoceny v biochemické a histopatologické perspektivě v bioptických vzorcích ovarií od skupiny mladých pacientů, u kterých bude provedena hysterektomie a bilaterální salpingo-ooforektomie, laparoskopicky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při laparoskopické salpingo-ooforektomii byla po navození anestezie provedena pupeční kožní incize. Pneumoperitoneum bylo založeno pomocí suché, nezahřívané insuflace CO2 přes Veressovu jehlu. 10mm trokar byl zaveden do břišní dutiny pupeční incizí pro laparoskop. Následně byly do břišního prostoru pod přímou optickou vizualizací zavedeny tři pomocné trokary 5 mm, 2 na dolních břišních kvadrantech a 1 na levém horním kvadrantu. IAP byla nastavena na 14 mm Hg a udržována pomocí plynového insuflátoru (Endoflator; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Německo) Bezprostředně po umístění portu byla provedena jednostranná ooforektomie a byly odebrány ovariální biopsie. Operace pokračovala ligamentem a transekcí kontralaterálního uteroovariálního vazu a oboustranných oblých vazů. Kontralaterální infundibulopelvické vazivo, které obsahuje hlavní cévní zásobení pro kontralaterální vaječník, zůstalo intaktní. Následně byly identifikovány a vypreparovány přední a zadní cípy širokého vazu a močový měchýř byl umístěn mimo dolní děložní segment. Děloha odstraněna z vaginální cesty po nezbytných krocích. Po desuflaci byla vaginálně provedena procedura uzavření manžety. Na konci uzávěru bylo pneumoperitoneum obnoveno, zbývající kontralaterální vaječník byl okamžitě odstraněn a byly odebrány biopsie pro histologické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Transgender Muži, kteří chtějí odstranit svou dělohu a oba vaječníky.

Kritéria vyloučení:

  • Známá endometrióza
  • Pacient po hysterektomii
  • Nepřijetí zapojit se do procesu
  • Podezření na malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vyšetřování
Jednostranná ooforektomie byla provedena ihned po vstupu do břicha a zbývající kontralaterální vaječník byl vyříznut na konci hysterektomie za účelem srovnání účinku těchto chirurgických zákroků na ovariální tkáň.
Postup: laparoskopická salpingo-ooforektomie
Laparoskopická bilaterální salpingo-ooforektomie
Postup: Laparoskopická bilaterální salpingo-ooforektomie
Jednostranná ooforektomie byla provedena ihned po vstupu do břicha a zbývající kontralaterální vaječník byl vyříznut na konci hysterektomie za účelem srovnání účinku těchto chirurgických zákroků na ovariální tkáň.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv CO2 pneumoperitonea na vaječníky srovnáním histopatologie
Časové okno: 1 den (v době operace)
Histopatologické vyšetření vaječníků po I/R indukovaném CO2 pneumoperitoneem
1 den (v době operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ismet Hortu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7-11/62

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit