Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van oxidatieve stress in ovariumweefsel na door CO2-pneumoperitoneum door toepassing geïnduceerde I/R

23 mei 2021 bijgewerkt door: Ismet Hortu

Evaluatie van oxidatieve stress-gerelateerde biomarkers met een histopathologische en biochemische benadering in ovariumweefsel van een humaan koolstofdioxide-pneumoperitoneum-toegepast ischemie/reperfusiemodel

Vanwege cellulaire veranderingen als reactie op ischemie en een daaropvolgende periode van reperfusie, treden schade aan organen en verschillende weefsels op. Er zijn verschillende lopende studies om de pathofysiologische processen die ten grondslag liggen aan deze schade veroorzaakt door ischemie/reperfusie te verlichten.

Gassen (CO2) met een laag watergehalte worden gebruikt bij pneumoperitoneum, een procedure om de buikholte op te blazen met een geschikt gas voor laparoscopische operaties. In de huidige literatuur is aangetoond dat als gevolg van een beperkte bloedstroom tijdens de gasinsufflatie, ischemie ontstaat en met de reperfusie van het orgaan in de deflatieperiode, oxidatieve stress en ontsteking toenemen, wat leidt tot ischemie/reperfusie-gerelateerde orgaan- en weefselschade .

In de voorgestelde studie zullen biomarkers voor door ischemie/reperfusie toegebrachte schade geëvalueerd worden in een biochemisch en histopathologisch perspectief in biopsiemonsters van eierstokken van een jonge patiëntengroep waarbij hysterectomie en bilaterale salpingo-ovariëctomie laparoscopisch zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij de laparoscopische salpingo-ovariëctomie werd na het inleiden van de anesthesie een incisie in de navelstreng gemaakt. Pneumoperitoneum werd vastgesteld met behulp van droge, onverwarmde CO2-insufflatie door middel van een Veress-naald. Een trocart van 10 mm werd in de buikholte ingebracht via de navelstrengincisie voor de laparoscoop. Vervolgens werden drie aanvullende trocars van 5 mm, 2 op de onderbuikkwadranten en 1 op het linkerbovenkwadrant, onder directe optische visualisatie in de buikruimte gebracht. IAP werd ingesteld op 14 mm Hg en gehandhaafd met een gasinsufflator (Endoflator; Karl Storz Endoscopie, Tuttlingen, Duitsland). Onmiddellijk na de plaatsing van de poort werd een unilaterale ovariëctomie uitgevoerd en werden ovariële biopsieën verkregen. De operatie werd voortgezet met ligatie en doorsnijding van het contralaterale utero-ovariële ligament en de bilaterale ronde ligamenten. Het contralaterale infundibulopelvische ligament, dat de belangrijkste vasculaire toevoer voor de contralaterale eierstok bevat, bleef intact. Vervolgens werden de voorste en achterste blaadjes van het brede ligament geïdentificeerd en ontleed, en de blaas werd weg van het onderste baarmoedersegment geplaatst. De baarmoeder is na de nodige stappen vaginaal verwijderd. Na desufflatie werd de manchetsluiting procedure vaginaal uitgevoerd. Aan het einde van de sluiting werd het pneumoperitoneum hersteld, werd de resterende contralaterale eierstok onmiddellijk verwijderd en werden biopsieën verkregen voor histologische analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transgender Mannen die hun baarmoeder en beide eierstokken willen verwijderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende endometriose
  • Gehysterectomiseerde patiënt
  • Onacceptatie om bij het proces te betrekken
  • Verdenking van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Onderzoek
Eenzijdige ovariëctomie werd onmiddellijk na het intreden in de buik uitgevoerd en de resterende contralaterale eierstok werd aan het einde van de hysterectomie weggesneden om het effect van deze chirurgische ingrepen op eierstokweefsel te vergelijken.
Laparoscopische bilaterale salpingo-ovariëctomie
Eenzijdige ovariëctomie werd onmiddellijk na het intreden in de buik uitgevoerd en de resterende contralaterale eierstok werd aan het einde van de hysterectomie weggesneden om het effect van deze chirurgische ingrepen op eierstokweefsel te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van CO2 pneumoperitoneum op eierstokken door histopathologie te vergelijken
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment van de operatie)
Histopathologisch onderzoek van eierstokken na CO2 pneumoperitoneum-geïnduceerde I/R
1 dag (op het moment van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren