- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04493983
De rol van oxidatieve stress in ovariumweefsel na door CO2-pneumoperitoneum door toepassing geïnduceerde I/R
Evaluatie van oxidatieve stress-gerelateerde biomarkers met een histopathologische en biochemische benadering in ovariumweefsel van een humaan koolstofdioxide-pneumoperitoneum-toegepast ischemie/reperfusiemodel
Vanwege cellulaire veranderingen als reactie op ischemie en een daaropvolgende periode van reperfusie, treden schade aan organen en verschillende weefsels op. Er zijn verschillende lopende studies om de pathofysiologische processen die ten grondslag liggen aan deze schade veroorzaakt door ischemie/reperfusie te verlichten.
Gassen (CO2) met een laag watergehalte worden gebruikt bij pneumoperitoneum, een procedure om de buikholte op te blazen met een geschikt gas voor laparoscopische operaties. In de huidige literatuur is aangetoond dat als gevolg van een beperkte bloedstroom tijdens de gasinsufflatie, ischemie ontstaat en met de reperfusie van het orgaan in de deflatieperiode, oxidatieve stress en ontsteking toenemen, wat leidt tot ischemie/reperfusie-gerelateerde orgaan- en weefselschade .
In de voorgestelde studie zullen biomarkers voor door ischemie/reperfusie toegebrachte schade geëvalueerd worden in een biochemisch en histopathologisch perspectief in biopsiemonsters van eierstokken van een jonge patiëntengroep waarbij hysterectomie en bilaterale salpingo-ovariëctomie laparoscopisch zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Ege University School of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Transgender Mannen die hun baarmoeder en beide eierstokken willen verwijderen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende endometriose
- Gehysterectomiseerde patiënt
- Onacceptatie om bij het proces te betrekken
- Verdenking van maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderzoek
Eenzijdige ovariëctomie werd onmiddellijk na het intreden in de buik uitgevoerd en de resterende contralaterale eierstok werd aan het einde van de hysterectomie weggesneden om het effect van deze chirurgische ingrepen op eierstokweefsel te vergelijken.
|
Laparoscopische bilaterale salpingo-ovariëctomie
Eenzijdige ovariëctomie werd onmiddellijk na het intreden in de buik uitgevoerd en de resterende contralaterale eierstok werd aan het einde van de hysterectomie weggesneden om het effect van deze chirurgische ingrepen op eierstokweefsel te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van CO2 pneumoperitoneum op eierstokken door histopathologie te vergelijken
Tijdsspanne: 1 dag (op het moment van de operatie)
|
Histopathologisch onderzoek van eierstokken na CO2 pneumoperitoneum-geïnduceerde I/R
|
1 dag (op het moment van de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guven S, Muci E, Unsal MA, Yulug E, Alver A, Kadioglu Duman M, Mentese A. The effects of carbon dioxide pneumoperitoneum on ovarian blood flow, oxidative stress markers, and morphology during laparoscopy: a rabbit model. Fertil Steril. 2010 Mar 1;93(4):1327-32. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.053. Epub 2008 Dec 9.
- Schafer M, Krahenbuhl L. Effect of laparoscopy on intra-abdominal blood flow. Surgery. 2001 Apr;129(4):385-9. doi: 10.1067/msy.2001.110224. No abstract available.
- Cevrioglu AS, Yilmaz S, Koken T, Tokyol C, Yilmazer M, Fenkci IV. Comparison of the effects of low intra-abdominal pressure and ischaemic preconditioning on the generation of oxidative stress markers and inflammatory cytokines during laparoscopy in rats. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2144-51. doi: 10.1093/humrep/deh380. Epub 2004 Jun 30.
- Biler A, Yucebilgin S, Sendag F, Akman L, Akdemir A, Ates U, Uyanikgil Y, Yilmaz-Dilsiz O, Sezer E. The effects of different intraabdominal pressure protocols in laparoscopic procedures on oxidative stress markers and morphology in rat ovaries. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):885-92. doi: 10.17219/acem/37331.
- Akdemir A, Taylan E, Sahin C, Ozgurel B, Karlitepe A, Zekioglu O, Ercan G. The Impact of Carbon Dioxide Pneumoperitoneum on Ovarian Ischemia-Reperfusion Injury during Laparoscopic Surgery: A Preliminary Study. J Minim Invasive Gynecol. 2018 May-Jun;25(4):638-643. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.018. Epub 2017 Nov 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7-11/62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .