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MIRROR レジストリ: 低侵襲 IntRaceRebral HemORrhage Evacuation (MIRROR)

2026年2月4日 更新者:Integra LifeSciences Corporation
このレジストリは、Aurora® Surgiscope の使用を研究して、脳内の血腫の低侵襲除去における外科的アクセスと視覚化を提供します。 血腫除去の多くの方法が利用可能であり、外科医の好みに基づいています。 患者の選択と、最後の既知の健康な時間からの手術までの時間の影響が調査されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • University of South Florida
        • 主任研究者:
          • Kunal Vakharia, MD
        • コンタクト:
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • 主任研究者:
          • R. Webster Crowley, MD
        • コンタクト:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • まだ募集していません
        • Medstar Health Research Institute
        • コンタクト:
          • Cynthia Yashinki
        • 主任研究者:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 終了しました
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • 募集
        • University of Missouri
        • 主任研究者:
          • Michael Chicoine, MD
        • コンタクト:
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University in St. Louis
        • 主任研究者:
          • Joshua Osbun, MD
        • コンタクト:
    • New Jersey
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08820
        • 募集
        • JFK university
        • 主任研究者:
          • Brian Jankowitz, MD
        • コンタクト:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14260
        • 募集
        • University at Buffalo
        • 主任研究者:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • コンタクト:
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 主任研究者:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • コンタクト:
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-1350
        • 募集
        • University of North Carolina
        • コンタクト:
          • Patricia Orozco
        • 主任研究者:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Pennsylvania State University
        • コンタクト:
          • Olivia Christman
        • 主任研究者:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 終了しました
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • 募集
        • Prisma Health - Upstate
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jan Varas Machaj, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • University of Utah
        • コンタクト:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • 主任研究者:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • University of Washington - Harborview
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Michael Levitt, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性、自発性、原発性、テント上 ICH の一般集団

説明

包含基準:

  • 被験者の年齢は> 18です
  • -20 mLを超える量の急性、自発性、原発性、テント上ICHを示す頭部CTを有する被験者は、標準的なケア技術によって評価されます
  • 被験者の手術は、最後の既知の健康な時間から 24 時間以内に開始することができます。また、起床開始の患者では、患者が症状で目覚めた時間から 24 時間以内に開始することができます。
  • 被験者はNIHSSスコアが5を超えています
  • -被験者はベースライン修正ランキンスケール(mRS)スコア≤2を持っています
  • -血管奇形を示さないCT血管造影の被験者

除外基準:

  • -被験者は、ICHの原因となる原因として定義された根底にある血管病変を持っています
  • -被験者は、固定/拡張した瞳孔または両側伸筋運動姿勢として定義される深刻な神経学的欠損を持っています
  • -被験者はテント下または脳幹ICHを持っています
  • -被験者の平均余命は6か月未満であることがわかっています
  • 被験者は矯正不能な凝固障害を患っています
  • 被験者は機械式心臓弁を持っています
  • 被験者は妊娠しています
  • -被験者は別の同時介入臨床試験に参加します
  • -研究のフォローアップ要件を満たすことができない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オーロラ
テント上血腫の MIS 排出に使用される Aurora® 外科用スコープ
Aurora Surgiscope System を使用した血腫の MIS 排出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術成功率
時間枠:テント上脳内出血を避難させる外科手術中
-手術直後のCTスキャンでテント上脳内出血の総量が15 cc未満に減少したと定義される手術成功率
テント上脳内出血を避難させる外科手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Kellner, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • スタディディレクター:Sigmund Kulessa、Integra LifeSciences Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月23日

一次修了 (推定)

2028年10月15日

研究の完了 (推定)

2029年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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