Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The MIRROR Registry: Minimalt invasiv IntRaceRebral Blödning Evakuering (MIRROR)

4 februari 2026 uppdaterad av: Integra LifeSciences Corporation
Detta register kommer att studera användningen av Aurora® Surgiscope för att ge kirurgisk tillgång och visualisering vid minimalt invasivt avlägsnande av hematom i hjärnan. Många metoder för borttagning av hematom är tillgängliga och kommer att baseras på kirurgens preferenser. Effekten av patientval och tid till operation från senaste kända brunnstid kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Huvudutredare:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Rush University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medstar Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Cynthia Yashinki
        • Huvudutredare:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Avslutad
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University in St. Louis
        • Huvudutredare:
          • Joshua Osbun, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • Rekrytering
        • JFK university
        • Huvudutredare:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Kontakt:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14260
        • Rekrytering
        • University at Buffalo
        • Huvudutredare:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Huvudutredare:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-1350
        • Rekrytering
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Patricia Orozco
        • Huvudutredare:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Olivia Christman
        • Huvudutredare:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Avslutad
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Huvudutredare:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Rekrytering
        • University of Washington - Harborview
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Levitt, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

allmän befolkning med en akut, spontan, primär, supratentoriell ICH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnesåldern är > 18 år
  • Patient med en huvud-CT som visar en akut, spontan, primär, supratentoriell ICH med volym > 20 ml, utvärderad med standardvårdstekniker
  • Patient Kirurgi kan initieras inom 24 timmar efter den senaste kända brunntiden eller, hos patienter med uppvaknande, inom 24 timmar efter det att patienten vaknade med symtom.
  • Ämnet har ett NIHSS-poäng > 5
  • Försökspersonen har ett baslinjevärde för Modified Rankin Scale (mRS) ≤ 2
  • Försöksperson med en CT-angiografi som inte visar någon vaskulär missbildning

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en underliggande vaskulär lesion definierad som orsakande källa till ICH
  • Försökspersonen har ett djupt neurologiskt underskott definierat som fixerade/vidgade pupiller eller bilaterala extensormotoriska ställningar
  • Subjektet har en infratentoriell eller hjärnstammens ICH
  • Personen har en känd förväntad livslängd < 6 månader
  • Försökspersonen har en okorrigerbar koagulopati
  • Försökspersonen har en mekanisk hjärtklaff
  • Ämnet är gravid
  • Försökspersonen deltar i en annan samtidig interventionell klinisk prövning
  • Ämne som inte klarar av att uppfylla krav på studieuppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AURORA
Aurora® Surgiscope används för MIS-evakuering av supratentoriellt hematom
Enhet: Aurora Surgiscope System
MIS-evakuering av hematom med hjälp av Aurora Surgiscope System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för kirurgisk framgång
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp för att evakuera supratentoriell intracerebral blödning
Frekvens för kirurgisk framgång definierad som minskning till < 15 cc total volym av den supratentoriella intracerebrala blödningen vid omedelbar post-op CT-skanning
Under kirurgiskt ingrepp för att evakuera supratentoriell intracerebral blödning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Integra LifeSciences Corporation

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studierektor: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-MIRROR-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera