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The MIRROR Registry: Evacuación mínimamente invasiva de hemorragias intracarrebrales (MIRROR)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Integra LifeSciences Corporation
Este registro estudiará el uso del Surgiscope Aurora® para brindar acceso quirúrgico y visualización en la extirpación mínimamente invasiva de hematoma en el cerebro. Hay muchos métodos de eliminación de hematomas disponibles y se basarán en la preferencia del cirujano. Se explorará el impacto de la selección de pacientes y el tiempo hasta la cirugía desde el último tiempo bien conocido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Reclutamiento
        • University of South Florida
        • Investigador principal:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush University Medical Center
        • Investigador principal:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Aún no reclutando
        • Medstar Health Research Institute
        • Contacto:
          • Cynthia Yashinki
        • Investigador principal:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Terminado
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Reclutamiento
        • University of Missouri
        • Investigador principal:
          • Michael Chicoine, MD
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University in St. Louis
        • Investigador principal:
          • Joshua Osbun, MD
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
        • Reclutamiento
        • JFK university
        • Investigador principal:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Contacto:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
        • Reclutamiento
        • University at Buffalo
        • Investigador principal:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Investigador principal:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-1350
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina
        • Contacto:
          • Patricia Orozco
        • Investigador principal:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Pennsylvania State University
        • Contacto:
          • Olivia Christman
        • Investigador principal:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Terminado
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Reclutamiento
        • Prisma Health - Upstate
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jan Varas Machaj, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University of Utah
        • Contacto:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Investigador principal:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • University of Washington - Harborview
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Levitt, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

población general con HIC aguda, espontánea, primaria, supratentorial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad del sujeto es > 18
  • Sujeto con una tomografía computarizada de la cabeza que demuestra una hemorragia intracraneal aguda, espontánea, primaria, supratentorial de volumen > 20 ml, evaluada mediante técnicas estándar de atención
  • Sujeto La cirugía puede iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la última vez conocida o, en pacientes con inicio de despertar, dentro de las 24 horas posteriores al momento en que el paciente se despertó con síntomas.
  • El sujeto tiene una puntuación NIHSS > 5
  • El sujeto tiene una puntuación inicial en la escala de Rankin modificada (mRS) ≤ 2
  • Sujeto con una angiografía por TC que no demuestra malformación vascular

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene una lesión vascular subyacente definida como fuente causante de HIC
  • El sujeto tiene un déficit neurológico profundo definido como pupilas fijas/dilatadas o posturas motoras extensoras bilaterales
  • El sujeto tiene una HIC infratentorial o del tronco encefálico
  • El sujeto tiene una esperanza de vida conocida < 6 meses
  • El sujeto tiene una coagulopatía incorregible.
  • El sujeto tiene una válvula cardíaca mecánica.
  • El sujeto está embarazada
  • El sujeto participa en otro ensayo clínico intervencionista concurrente
  • Sujeto que no puede cumplir con los requisitos de seguimiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AURORA
Aurora® Surgiscope utilizado para la evacuación MIS de hematoma supratentorial
Dispositivo: Sistema de cirugía Aurora
Evacuación MIS de hematoma utilizando el sistema Aurora Surgiscope

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante procedimiento quirúrgico para evacuar hemorragia intracerebral supratentorial
Tasa de éxito quirúrgico definida como la reducción a < 15 cc del volumen total de la hemorragia intracerebral supratentorial en la tomografía computarizada postoperatoria inmediata
Durante procedimiento quirúrgico para evacuar hemorragia intracerebral supratentorial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Integra LifeSciences Corporation

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Director de estudio: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C-MIRROR-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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