Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr MIRROR: Minimálně invazivní evakuace intraracerebrálního krvácení (MIRROR)

4. února 2026 aktualizováno: Integra LifeSciences Corporation
Tento registr bude studovat použití Aurora® Surgiscope k zajištění chirurgického přístupu a vizualizace při minimálně invazivním odstranění hematomu v mozku. K dispozici je mnoho metod odstranění hematomu, které budou záviset na preferencích chirurga. Bude zkoumán vliv výběru pacienta a doby do operace od poslední známé doby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Zatím nenabíráme
        • MedStar Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Cynthia Yashinki
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Ukončeno
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University in St. Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Osbun, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
        • Nábor
        • JFK university
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Kontakt:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
        • Nábor
        • University at Buffalo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-1350
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Patricia Orozco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Olivia Christman
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Ukončeno
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • University of Washington - Harborview
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Levitt, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obecná populace s akutní, spontánní, primární, supratentoriální ICH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk subjektu je > 18
  • Subjekt s CT hlavy, které prokazuje akutní, spontánní, primární, supratentoriální ICH o objemu > 20 ml, hodnocené standardními technikami péče
  • Subjekt Chirurgie může být zahájena do 24 hodin od posledního známého času nebo, u pacientů s nástupem probuzení, do 24 hodin od doby, kdy se pacient probudil se symptomy.
  • Subjekt má skóre NIHSS > 5
  • Subjekt má základní skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) ≤ 2
  • Subjekt s CT angiografií neprokazující žádnou vaskulární malformaci

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má základní vaskulární lézi definovanou jako kauzální zdroj ICH
  • Subjekt má hluboký neurologický deficit definovaný jako fixní/rozšířené zornice nebo bilaterální motorické držení extenzorů
  • Subjekt má infratentoriální nebo mozkový kmen ICH
  • Subjekt má známou délku života < 6 měsíců
  • Subjekt má neopravitelnou koagulopatii
  • Subjekt má mechanickou srdeční chlopeň
  • Subjekt je těhotný
  • Subjekt se účastní další souběžné intervenční klinické studie
  • Subjekt, který není schopen splnit požadavky na navazující studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AURORA
Aurora® Surgiscope používaný pro MIS evakuaci supratentoriálního hematomu
Přístroj: Systém Aurora Surgiscope
MIS evakuace hematomu pomocí systému Aurora Surgiscope

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra chirurgického úspěchu
Časové okno: Během chirurgického zákroku k evakuaci supratentoriálního intracerebrálního krvácení
Míra chirurgického úspěchu definovaná jako snížení celkového objemu supratentoriálního intracerebrálního krvácení na < 15 ccm při okamžitém pooperačním CT skenu
Během chirurgického zákroku k evakuaci supratentoriálního intracerebrálního krvácení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integra LifeSciences Corporation

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ředitel studie: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-MIRROR-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém Aurora Surgiscope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit