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Le registre MIRROR : évacuation mini-invasive des hémorragies cérébrales IntRaceRebral (MIRROR)

4 février 2026 mis à jour par: Integra LifeSciences Corporation
Ce registre étudiera l'utilisation du Surgiscope Aurora® pour fournir un accès chirurgical et une visualisation lors de l'ablation mini-invasive d'un hématome dans le cerveau. De nombreuses méthodes d'élimination des hématomes sont disponibles et seront basées sur les préférences du chirurgien. L'impact de la sélection des patients et du temps jusqu'à la chirurgie depuis le dernier puits connu sera exploré.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Chercheur principal:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Pas encore de recrutement
        • Medstar Health Research Institute
        • Contact:
          • Cynthia Yashinki
        • Chercheur principal:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Résilié
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University in St. Louis
        • Chercheur principal:
          • Joshua Osbun, MD
        • Contact:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
        • Recrutement
        • JFK university
        • Chercheur principal:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Contact:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14260
        • Recrutement
        • University at Buffalo
        • Chercheur principal:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Chercheur principal:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Contact:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-1350
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Contact:
          • Patricia Orozco
        • Chercheur principal:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Olivia Christman
        • Chercheur principal:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Résilié
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • University of Utah
        • Contact:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Chercheur principal:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • University of Washington - Harborview
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Levitt, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population générale avec une HIC aiguë, spontanée, primaire, sus-tentorielle

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge du sujet est> 18
  • Sujet avec une tête CT qui démontre une ICH aiguë, spontanée, primaire, supratentorielle de volume> 20 mL, évaluée par des techniques de soins standard
  • Sujet La chirurgie peut être initiée dans les 24 heures suivant le dernier moment de bien-être connu ou, chez les patients présentant un début de réveil, dans les 24 heures suivant le moment où le patient s'est réveillé avec des symptômes.
  • Le sujet a un score NIHSS> 5
  • Le sujet a un score de base sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤ 2
  • Sujet avec une angiographie CT ne démontrant aucune malformation vasculaire

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a une lésion vasculaire sous-jacente définie comme source causale de l'ICH
  • Le sujet a un déficit neurologique profond défini comme des pupilles fixes / dilatées ou une posture motrice bilatérale des extenseurs
  • Le sujet a une ICH infratentorielle ou du tronc cérébral
  • Le sujet a une espérance de vie connue < 6 mois
  • Le sujet a une coagulopathie incorrigible
  • Le sujet a une valve cardiaque mécanique
  • Le sujet est enceinte
  • Le sujet participe à un autre essai clinique interventionnel simultané
  • Sujet incapable de répondre aux exigences de suivi de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AURORE
Aurora® Surgiscope utilisé pour l'évacuation MIS d'hématomes supratentoriels
Dispositif: Système de Surgiscope Aurora
Évacuation MIS d'un hématome à l'aide du système Aurora Surgiscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite chirurgicale
Délai: Au cours d'une intervention chirurgicale pour évacuer une hémorragie intracérébrale supratentorielle
Taux de succès chirurgical défini comme une réduction à < 15 cc du volume total de l'hémorragie intracérébrale supratentorielle lors de la tomodensitométrie post-opératoire immédiate
Au cours d'une intervention chirurgicale pour évacuer une hémorragie intracérébrale supratentorielle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integra LifeSciences Corporation

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Directeur d'études: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-MIRROR-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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