- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04494295
MIRROR 레지스트리: 최소 침습 IntRaceRebral HemORrhage 대피 (MIRROR)
2026년 2월 4일 업데이트: Integra LifeSciences Corporation
이 레지스트리는 뇌에 있는 혈종의 최소 침습 제거에서 외과적 접근 및 시각화를 제공하기 위해 Aurora® Surgiscope의 사용을 연구할 것입니다.
많은 혈종 제거 방법을 사용할 수 있으며 외과 의사의 선호도에 따라 결정됩니다.
마지막으로 알려진 웰 타임으로부터 환자 선택 및 수술까지의 시간의 영향이 탐구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Habib Nacer-Chérif
- 전화번호: +33626190029
- 이메일: habib.nacercherif@integralife.com
연구 장소
-
-
California
-
Burbank, California, 미국, 91505
- 모병
- Providence Health
-
연락하다:
- Jeffrey Figueroa
- 이메일: Jeffrey.Figueroa@providence.org
-
수석 연구원:
- Adi Iyer, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Adriana Saravia
- 이메일: a.saravia@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Adib Abla, MD
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- University of South Florida
-
수석 연구원:
- Kunal Vakharia, MD
-
연락하다:
- Shardonnai Sims
- 이메일: shardonnaisims@tgh.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
수석 연구원:
- R. Webster Crowley, MD
-
연락하다:
- Rebecca McWilliams
- 이메일: rebecca_mcwilliams@rush.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- 아직 모집하지 않음
- Medstar Health Research Institute
-
연락하다:
- Cynthia Yashinki
-
수석 연구원:
- Rocco Armonda, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 종료됨
- Corewell Health
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- 모병
- University of Missouri
-
수석 연구원:
- Michael Chicoine, MD
-
연락하다:
- Brooke Hoffman
- 이메일: hoffmanba@health.missouri.edu
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University in St. Louis
-
수석 연구원:
- Joshua Osbun, MD
-
연락하다:
- Ramie Heo
- 이메일: heor@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, 미국, 08820
- 모병
- JFK university
-
수석 연구원:
- Brian Jankowitz, MD
-
연락하다:
- Surekha Patel, MBBS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14260
- 모병
- University at Buffalo
-
수석 연구원:
- Adnan Siddiqui, MD
-
연락하다:
- Michaela Laskowski
- 이메일: mlaskowski@ubns.com
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
수석 연구원:
- Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
-
연락하다:
- Emily Svendsen
- 이메일: emily.svendsen@mountsinai.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-1350
- 모병
- University of North Carolina
-
연락하다:
- Patricia Orozco
-
수석 연구원:
- Edward Yap, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Joyce Barmen
- 이메일: BARMENJ2@ccf.org
-
수석 연구원:
- Mark Bain, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma
-
연락하다:
- Michael Omini
- 이메일: michael-omini@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Andrew Bauer, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Pennsylvania State University
-
연락하다:
- Olivia Christman
-
수석 연구원:
- Ephraim Church, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 종료됨
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- 모병
- Prisma Health - Upstate
-
연락하다:
- Rosie Gaddy
- 이메일: rosie.gaddy@prismahealth.org
-
수석 연구원:
- Jan Varas Machaj, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 아직 모집하지 않음
- UT Health
-
연락하다:
- Andrea Gaitan
- 이메일: Andrea.BecerrilGaitan@uth.tmc.edu
-
수석 연구원:
- Jared Chen, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Andrew Grandemange, MBA
-
수석 연구원:
- Karol Budohoski, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington - Harborview
-
연락하다:
- Do Lim
- 이메일: dolim@uw.edu
-
수석 연구원:
- Michael Levitt, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성, 자발적, 원발성, 천막위 ICH가 있는 일반 인구
설명
포함 기준:
- 대상 연령은 > 18입니다.
- 표준 관리 기술을 통해 평가된 용적 > 20 mL의 급성, 자발적, 일차, 천막위 ICH를 나타내는 머리 CT가 있는 피험자
- 피험자 수술은 마지막으로 알려진 건강 시간으로부터 24시간 이내에 또는 기상 개시가 있는 환자의 경우 환자가 증상으로 깨어난 시간으로부터 24시간 이내에 시작할 수 있습니다.
- 피험자는 NIHSS 점수 > 5
- 피험자의 기준 수정 순위 척도(mRS) 점수 ≤ 2
- CT 혈관조영술에서 혈관 기형이 없음을 나타내는 피험자
제외 기준:
- 피험자는 ICH의 원인이 되는 근원으로 정의된 근본적인 혈관 병변을 가지고 있습니다.
- 피험자는 동공 고정/확장 또는 양측 신근 운동 자세로 정의되는 심오한 신경학적 결손이 있음
- 피험자는 천막하 또는 뇌간 ICH를 가지고 있습니다.
- 피험자는 기대 수명이 6개월 미만인 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 교정할 수 없는 응고병증이 있습니다.
- 피험자는 기계적 심장 판막을 가지고 있습니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 다른 동시 중재적 임상 시험에 참여합니다.
- 연구 후속 요구 사항을 충족할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
오로라
천막상 혈종의 MIS 후송에 사용되는 Aurora® Surgiscope
|
Aurora Surgiscope System을 이용한 혈종의 MIS 배출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 성공률
기간: 천막상뇌내출혈을 제거하기 위한 수술 중
|
즉각적인 수술 후 CT 스캔에서 천막 상부 뇌내 출혈의 총 부피가 15cc 미만으로 감소하는 것으로 정의되는 수술 성공률
|
천막상뇌내출혈을 제거하기 위한 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 연구 책임자: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오로라 수술경 시스템에 대한 임상 시험
-
Fertiga, BelgiumMerck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany완전한
-
Minerva Surgical, Inc.완전한
-
University of Colorado, Denver모병
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로