Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The MIRROR Registry: Minimalt Invasiv IntRaceRebral Blødning Evakuering (MIRROR)

4. februar 2026 oppdatert av: Integra LifeSciences Corporation
Dette registeret vil studere bruken av Aurora® Surgiscope for å gi kirurgisk tilgang og visualisering ved minimalt invasiv fjerning av hematom i hjernen. Mange metoder for fjerning av hematom er tilgjengelige og vil være basert på kirurgens preferanser. Virkningen av pasientvalg og tid til operasjon fra sist kjente brønntidspunkt vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medstar Health Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Cynthia Yashinki
        • Hovedetterforsker:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Avsluttet
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Rekruttering
        • University of Missouri
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Chicoine, MD
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Osbun, MD
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
        • Rekruttering
        • JFK university
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Ta kontakt med:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14260
        • Rekruttering
        • University at Buffalo
        • Hovedetterforsker:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hovedetterforsker:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-1350
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Orozco
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Pennsylvania State University
        • Ta kontakt med:
          • Olivia Christman
        • Hovedetterforsker:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Avsluttet
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Rekruttering
        • Prisma Health - Upstate
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jan Varas Machaj, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Ta kontakt med:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Hovedetterforsker:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • University of Washington - Harborview
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Levitt, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

generell befolkning med en akutt, spontan, primær, supratentoriell ICH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder på emnet er > 18
  • Person med en hode-CT som viser en akutt, spontan, primær, supratentoriell ICH med volum > 20 ml, vurdert ved hjelp av standardbehandlingsteknikker
  • Pasientkirurgi kan initieres innen 24 timer etter siste kjente brønntidspunkt eller, hos pasienter med oppvåkningsstart, innen 24 timer etter at pasienten våknet med symptomer.
  • Emnet har en NIHSS-score > 5
  • Emnet har en baseline Modified Rankin Scale (mRS)-score ≤ 2
  • Person med CT-angiografi som viser ingen vaskulær misdannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en underliggende vaskulær lesjon definert som forårsakende kilde til ICH
  • Personen har et alvorlig nevrologisk underskudd definert som fikserte/dilaterte pupiller eller bilateral ekstensormotorisk stilling
  • Emnet har en infratentoriell eller hjernestamme ICH
  • Personen har kjent forventet levealder < 6 måneder
  • Personen har en ukorrigerbar koagulopati
  • Personen har en mekanisk hjerteklaff
  • Personen er gravid
  • Forsøkspersonen deltar i en annen samtidig intervensjonell klinisk studie
  • Emne som ikke klarer å oppfylle krav til studieoppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AURORA
Aurora® Surgiscope brukes til MIS-evakuering av supratentorialt hematom
Enhet: Aurora Surgiscope System
MIS-evakuering av hematom ved hjelp av Aurora Surgiscope System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for kirurgisk suksess
Tidsramme: Under kirurgisk prosedyre for å evakuere supratentorial intracerebral blødning
Frekvens for kirurgisk suksess definert som reduksjon til < 15 cc totalt volum av den supratentoriale intracerebrale blødningen ved umiddelbar post-op CT-skanning
Under kirurgisk prosedyre for å evakuere supratentorial intracerebral blødning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integra LifeSciences Corporation

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studieleder: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-MIRROR-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere