Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het MIRROR-register: minimaal invasieve IntRaceRebrale bloedingevacuatie (MIRROR)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Integra LifeSciences Corporation
Dit register zal het gebruik van de Aurora® Surgiscope bestuderen om chirurgische toegang en visualisatie te bieden bij minimaal invasieve verwijdering van hematoom in de hersenen. Er zijn veel methoden voor het verwijderen van hematomen beschikbaar, afhankelijk van de voorkeur van de chirurg. De impact van patiëntenselectie en de tijd tot operatie vanaf de laatst bekende well-tijd zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • University of South Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Nog niet aan het werven
        • Medstar Health Research Institute
        • Contact:
          • Cynthia Yashinki
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Beëindigd
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University in St. Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua Osbun, MD
        • Contact:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
        • Werving
        • JFK university
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Contact:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
        • Werving
        • University at Buffalo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Contact:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-1350
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Contact:
          • Patricia Orozco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Olivia Christman
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Beëindigd
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • University of Utah
        • Contact:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • University of Washington - Harborview
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Levitt, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

algemene bevolking met een acute, spontane, primaire, supratentoriale ICH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp Leeftijd is > 18
  • Proefpersoon met een hoofd-CT die een acuut, spontaan, primair, supratentoriaal ICH met een volume > 20 ml aantoont, beoordeeld via standaardbehandelingstechnieken
  • Patiëntchirurgie kan worden gestart binnen 24 uur na de laatst bekende puttijd of, bij patiënten die wakker worden, binnen 24 uur nadat de patiënt wakker werd met symptomen.
  • Proefpersoon heeft een NIHSS-score > 5
  • Proefpersoon heeft een baseline Modified Rankin Scale (mRS)-score ≤ 2
  • Proefpersoon met een CT-angiografie die geen vasculaire malformatie aantoont

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een onderliggende vasculaire laesie gedefinieerd als oorzakelijke bron van ICH
  • Proefpersoon heeft een ernstige neurologische uitval gedefinieerd als gefixeerde/verwijde pupillen of bilaterale extensormotorische houdingen
  • Onderwerp heeft een Infratentorial of hersenstam ICH
  • Proefpersoon heeft een bekende levensverwachting < 6 maanden
  • Proefpersoon heeft een niet-corrigeerbare coagulopathie
  • Onderwerp heeft een mechanische hartklep
  • Onderwerp is zwanger
  • Proefpersoon neemt deel aan een andere gelijktijdige interventionele klinische studie
  • Proefpersoon die niet aan de studievervolgeisen kan voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AURORA
Aurora® Surgiscope gebruikt voor MIS-evacuatie van supratentoriaal hematoom
Apparaat: Aurora Surgiscope-systeem
MIS-evacuatie van hematoom met behulp van het Aurora Surgiscope-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van chirurgisch succes
Tijdsspanne: Tijdens chirurgische ingrepen om supratentoriale intracerebrale bloeding te evacueren
Mate van chirurgisch succes gedefinieerd als reductie tot < 15 cc totaal volume van de supratentoriale intracerebrale bloeding bij onmiddellijke postoperatieve CT-scan
Tijdens chirurgische ingrepen om supratentoriale intracerebrale bloeding te evacueren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Integra LifeSciences Corporation

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studie directeur: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-MIRROR-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren