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Das SPIEGEL-Register: Minimal invasive IntRaceRebral HemORrhage Evacuation (MIRROR)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Integra LifeSciences Corporation
Dieses Register wird die Verwendung des Aurora® Surgiscope untersuchen, um einen chirurgischen Zugang und eine Visualisierung bei der minimal-invasiven Entfernung von Hämatomen im Gehirn zu ermöglichen. Es stehen viele Methoden zur Hämatomentfernung zur Verfügung, die von der Präferenz des Chirurgen abhängen. Die Auswirkungen der Patientenauswahl und der Zeit bis zur Operation ab dem letzten bekannten Bohrlochzeitpunkt werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Hauptermittler:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medstar Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Cynthia Yashinki
        • Hauptermittler:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Beendet
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis
        • Hauptermittler:
          • Joshua Osbun, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • Rekrutierung
        • JFK university
        • Hauptermittler:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Kontakt:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14260
        • Rekrutierung
        • University at Buffalo
        • Hauptermittler:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hauptermittler:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-1350
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Patricia Orozco
        • Hauptermittler:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Olivia Christman
        • Hauptermittler:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Beendet
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Hauptermittler:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • University of Washington - Harborview
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Levitt, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

allgemeine Bevölkerung mit einer akuten, spontanen, primären, supratentoriellen ICB

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Probanden ist > 18
  • Subjekt mit einem Kopf-CT, das eine akute, spontane, primäre, supratentorielle ICH mit einem Volumen von > 20 ml zeigt, die mit Standardbehandlungstechniken bewertet wurde
  • Die betreffende Operation kann innerhalb von 24 Stunden nach dem letzten bekannten Zeitpunkt des Aufwachens oder bei Patienten mit Einsetzen des Aufwachens innerhalb von 24 Stunden nach dem Aufwachen des Patienten mit Symptomen eingeleitet werden.
  • Das Subjekt hat einen NIHSS-Score > 5
  • Das Subjekt hat einen Ausgangswert auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von ≤ 2
  • Subjekt mit einer CT-Angiographie, die keine vaskuläre Fehlbildung zeigt

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine zugrunde liegende vaskuläre Läsion, die als ursächliche Quelle von ICH definiert ist
  • Das Subjekt hat ein tiefgreifendes neurologisches Defizit, definiert als fixierte/erweiterte Pupillen oder bilaterale motorische Streckhaltung
  • Das Subjekt hat eine Infratentorial- oder Brainstem-ICH
  • Das Subjekt hat eine bekannte Lebenserwartung < 6 Monate
  • Das Subjekt hat eine nicht korrigierbare Koagulopathie
  • Das Subjekt hat eine mechanische Herzklappe
  • Das Subjekt ist schwanger
  • Der Proband nimmt an einer anderen gleichzeitigen interventionellen klinischen Studie teil
  • Proband, der die Anforderungen an die Studiennachverfolgung nicht erfüllen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Polarlicht
Aurora® Surgiscope zur MIS-Evakuierung von supratentoriellen Hämatomen
Gerät: Aurora-Chirurgiesystem
MIS-Evakuierung von Hämatomen mit dem Aurora Surgiscope System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des chirurgischen Erfolgs
Zeitfenster: Während eines chirurgischen Eingriffs zur Evakuierung einer supratentoriellen intrazerebralen Blutung
Rate des chirurgischen Erfolgs, definiert als Reduktion auf < 15 cc Gesamtvolumen der supratentoriellen intrazerebralen Blutung bei unmittelbar postoperativem CT-Scan
Während eines chirurgischen Eingriffs zur Evakuierung einer supratentoriellen intrazerebralen Blutung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integra LifeSciences Corporation

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studienleiter: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-MIRROR-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Supratentorielle Blutung

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