MIRROR-rekisteri: Minimaaliinvasiivinen IntraceRebral HemORrhage evakuointi (MIRROR)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Integra LifeSciences Corporation
Tämä rekisteri tutkii Aurora® Surgiskoopin käyttöä kirurgisen pääsyn ja visualisoinnin tarjoamiseen minimaalisesti invasiivisessa hematooman poistamisessa aivoissa.
Useita hematooman poistomenetelmiä on saatavilla, ja ne perustuvat kirurgin mieltymyksiin.
Potilasvalinnan ja leikkaukseen kuluvan ajan vaikutusta viimeisimmästä tunnetusta ajankohdasta selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Habib Nacer-Chérif
- Puhelinnumero: +33626190029
- Sähköposti: habib.nacercherif@integralife.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Rekrytointi
- Providence Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Figueroa
- Sähköposti: Jeffrey.Figueroa@providence.org
-
Päätutkija:
- Adi Iyer, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana Saravia
- Sähköposti: a.saravia@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Adib Abla, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Päätutkija:
- Kunal Vakharia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shardonnai Sims
- Sähköposti: shardonnaisims@tgh.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Päätutkija:
- R. Webster Crowley, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca McWilliams
- Sähköposti: rebecca_mcwilliams@rush.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Ei vielä rekrytointia
- Medstar Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Yashinki
-
Päätutkija:
- Rocco Armonda, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Lopetettu
- Corewell Health
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Päätutkija:
- Michael Chicoine, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Hoffman
- Sähköposti: hoffmanba@health.missouri.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis
-
Päätutkija:
- Joshua Osbun, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramie Heo
- Sähköposti: heor@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
- Rekrytointi
- JFK university
-
Päätutkija:
- Brian Jankowitz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Surekha Patel, MBBS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- Rekrytointi
- University at Buffalo
-
Päätutkija:
- Adnan Siddiqui, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela Laskowski
- Sähköposti: mlaskowski@ubns.com
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Päätutkija:
- Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Svendsen
- Sähköposti: emily.svendsen@mountsinai.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-1350
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Orozco
-
Päätutkija:
- Edward Yap, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Barmen
- Sähköposti: BARMENJ2@ccf.org
-
Päätutkija:
- Mark Bain, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Omini
- Sähköposti: michael-omini@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Andrew Bauer, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Pennsylvania State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Christman
-
Päätutkija:
- Ephraim Church, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Lopetettu
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Rekrytointi
- Prisma Health - Upstate
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosie Gaddy
- Sähköposti: rosie.gaddy@prismahealth.org
-
Päätutkija:
- Jan Varas Machaj, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- UT Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Gaitan
- Sähköposti: Andrea.BecerrilGaitan@uth.tmc.edu
-
Päätutkija:
- Jared Chen, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Grandemange, MBA
-
Päätutkija:
- Karol Budohoski, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- University of Washington - Harborview
-
Ottaa yhteyttä:
- Do Lim
- Sähköposti: dolim@uw.edu
-
Päätutkija:
- Michael Levitt, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleinen väestö, jolla on akuutti, spontaani, primaarinen, supratentoriaalinen ICH
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheen ikä on > 18
- Kohde, jolla on pään CT, joka osoittaa akuuttia, spontaania, primaarista, supratentoriaalista ICH-tilavuutta > 20 ml, arvioituna tavanomaisilla hoitotekniikoilla
- Potilasleikkaus voidaan aloittaa 24 tunnin kuluessa viimeisestä tunnetusta ajankohdasta tai potilailla, joilla on herääminen, 24 tunnin kuluessa siitä, kun potilas heräsi oireisiin.
- Tutkittavan NIHSS-pistemäärä on > 5
- Koehenkilön perusviivan Modified Rankin Scale (mRS) -pistemäärä on ≤ 2
- Kohde, jolla on CT-angiografia, joka ei osoittanut verisuonten epämuodostumia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on taustalla oleva verisuonivaurio, joka on määritelty ICH:n aiheuttajaksi
- Tutkittavalla on syvä neurologinen vajavaisuus, joka määritellään kiinteiksi/laajentuneiksi pupilliksi tai molemminpuoliseksi ojentajamotoriikkaasennona
- Tutkittavalla on infratentoriaalinen tai aivorungon ICH
- Tutkittavan tiedossa oleva elinajanodote on < 6 kuukautta
- Koehenkilöllä on korjaamaton koagulopatia
- Kohteessa on mekaaninen sydänläppä
- Kohde on raskaana
- Koehenkilö osallistuu toiseen samanaikaiseen interventiotutkimukseen
- Kohde, joka ei pysty täyttämään opintojen seurantavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AURORA
Aurora® Surgiscope, jota käytetään supratentoriaalisen hematooman MIS-evakuointiin
|
Hematooman MIS-evakuointi Aurora Surgiscope -järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen onnistumisaste
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana supratentoriaalisen aivojensisäisen verenvuodon poistamiseksi
|
Leikkauksen onnistumisaste, joka määritellään supratentoriaalisen intracerebraalisen verenvuodon pienenemisenä alle 15 cm3:iin välittömässä leikkauksen jälkeisessä TT-skannauksessa
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana supratentoriaalisen aivojensisäisen verenvuodon poistamiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Opintojohtaja: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-MIRROR-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .