Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr MIRROR: minimalnie inwazyjna ewakuacja krwotoku kręgowego IntRace (MIRROR)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Integra LifeSciences Corporation
Ten rejestr będzie badał wykorzystanie Aurora® Surgiscope do zapewnienia dostępu chirurgicznego i wizualizacji w minimalnie inwazyjnym usuwaniu krwiaka w mózgu. Dostępnych jest wiele metod usuwania krwiaków, które będą oparte na preferencjach chirurga. Zbadany zostanie wpływ wyboru pacjentów i czasu do operacji od ostatniego znanego czasu odwiertu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Główny śledczy:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medstar Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Cynthia Yashinki
        • Główny śledczy:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Zakończony
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St. Louis
        • Główny śledczy:
          • Joshua Osbun, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • Rekrutacyjny
        • JFK university
        • Główny śledczy:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Kontakt:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
        • Rekrutacyjny
        • University at Buffalo
        • Główny śledczy:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Główny śledczy:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-1350
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Kontakt:
          • Patricia Orozco
        • Główny śledczy:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Olivia Christman
        • Główny śledczy:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Zakończony
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Główny śledczy:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington - Harborview
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Levitt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacji ogólnej z ostrym, samoistnym, pierwotnym ICH nadnamiotowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek podmiotu to > 18 lat
  • Pacjent z tomografią komputerową głowy wykazującą ostre, samoistne, pierwotne, nadnamiotowe ICH o objętości > 20 ml, oceniane za pomocą standardowych technik opieki
  • Przedmiot Operację można rozpocząć w ciągu 24 godzin od ostatniego znanego czasu wybudzenia lub, u pacjentów z początkiem wybudzenia, w ciągu 24 godzin od chwili, gdy pacjent obudził się z objawami.
  • Tester ma wynik NIHSS > 5
  • Pacjent ma wyjściowy wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) ≤ 2
  • Pacjent z angiografią CT wykazującą brak malformacji naczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma podstawową zmianę naczyniową zdefiniowaną jako przyczynowe źródło ICH
  • Podmiot ma głęboki deficyt neurologiczny zdefiniowany jako utrwalone/rozszerzone źrenice lub obustronna postawa ruchowa prostowników
  • Podmiot ma ICH podnamiotowe lub pnia mózgu
  • Podmiot ma znaną oczekiwaną długość życia < 6 miesięcy
  • Podmiot ma niemożliwą do skorygowania koagulopatię
  • Podmiot ma mechaniczną zastawkę serca
  • Obiekt jest w ciąży
  • Pacjent uczestniczy w innym równoległym interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Pacjent, który nie jest w stanie spełnić wymagań kontynuacji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ZORZA POLARNA
Aurora® Surgiscope używany do ewakuacji MIS krwiaka nadnamiotowego
Urządzenie: System chirurgiczny Aurora
Ewakuacja krwiaka metodą MIS za pomocą systemu Aurora Surgiscope

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu chirurgicznego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego w celu ewakuacji krwotoku śródmózgowego nadnamiotowego
Wskaźnik sukcesu chirurgicznego zdefiniowany jako zmniejszenie całkowitej objętości nadnamiotowego krwotoku śródmózgowego do < 15 cm3 w natychmiastowym pooperacyjnym tomografii komputerowej
Podczas zabiegu chirurgicznego w celu ewakuacji krwotoku śródmózgowego nadnamiotowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integra LifeSciences Corporation

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Dyrektor Studium: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-MIRROR-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System chirurgiczny Aurora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj