MIRROR 登记处:微创 IntRaceRebral 出血清除术 (MIRROR)
2026年2月4日 更新者:Integra LifeSciences Corporation
该登记处将研究 Aurora® Surgiscope 的使用,以提供手术通路和可视化,以微创方式去除脑部血肿。
有许多血肿清除方法可用,具体取决于外科医生的偏好。
将探讨患者选择和距离最后一次已知井时间的手术时间的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Habib Nacer-Chérif
- 电话号码:+33626190029
- 邮箱:habib.nacercherif@integralife.com
学习地点
-
-
California
-
Burbank、California、美国、91505
- 招聘中
- Providence Health
-
接触:
- Jeffrey Figueroa
- 邮箱:Jeffrey.Figueroa@providence.org
-
首席研究员:
- Adi Iyer, MD
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
接触:
- Adriana Saravia
- 邮箱:a.saravia@med.miami.edu
-
首席研究员:
- Adib Abla, MD
-
Tampa、Florida、美国、33606
- 招聘中
- University of South Florida
-
首席研究员:
- Kunal Vakharia, MD
-
接触:
- Shardonnai Sims
- 邮箱:shardonnaisims@tgh.org
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Rush University Medical Center
-
首席研究员:
- R. Webster Crowley, MD
-
接触:
- Rebecca McWilliams
- 邮箱:rebecca_mcwilliams@rush.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21237
- 尚未招聘
- Medstar Health Research Institute
-
接触:
- Cynthia Yashinki
-
首席研究员:
- Rocco Armonda, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- 终止
- Corewell Health
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65201
- 招聘中
- University of Missouri
-
首席研究员:
- Michael Chicoine, MD
-
接触:
- Brooke Hoffman
- 邮箱:hoffmanba@health.missouri.edu
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University in St. Louis
-
首席研究员:
- Joshua Osbun, MD
-
接触:
- Ramie Heo
- 邮箱:heor@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Edison、New Jersey、美国、08820
- 招聘中
- JFK university
-
首席研究员:
- Brian Jankowitz, MD
-
接触:
- Surekha Patel, MBBS
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14260
- 招聘中
- University at Buffalo
-
首席研究员:
- Adnan Siddiqui, MD
-
接触:
- Michaela Laskowski
- 邮箱:mlaskowski@ubns.com
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
首席研究员:
- Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
-
接触:
- Emily Svendsen
- 邮箱:emily.svendsen@mountsinai.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-1350
- 招聘中
- University of North Carolina
-
接触:
- Patricia Orozco
-
首席研究员:
- Edward Yap, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
接触:
- Joyce Barmen
- 邮箱:BARMENJ2@ccf.org
-
首席研究员:
- Mark Bain, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- University of Oklahoma
-
接触:
- Michael Omini
- 邮箱:michael-omini@ouhsc.edu
-
首席研究员:
- Andrew Bauer, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 招聘中
- Pennsylvania State University
-
接触:
- Olivia Christman
-
首席研究员:
- Ephraim Church, MD
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 终止
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29601
- 招聘中
- Prisma Health - Upstate
-
接触:
- Rosie Gaddy
- 邮箱:rosie.gaddy@prismahealth.org
-
首席研究员:
- Jan Varas Machaj, MD
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 尚未招聘
- UT Health
-
接触:
- Andrea Gaitan
- 邮箱:Andrea.BecerrilGaitan@uth.tmc.edu
-
首席研究员:
- Jared Chen, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- University of Utah
-
接触:
- Andrew Grandemange, MBA
-
首席研究员:
- Karol Budohoski, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- 招聘中
- University of Washington - Harborview
-
接触:
- Do Lim
- 邮箱:dolim@uw.edu
-
首席研究员:
- Michael Levitt, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有急性、自发性、原发性幕上脑出血的一般人群
描述
纳入标准:
- 对象年龄 > 18
- 头部 CT 显示体积 > 20 mL 的急性、自发性、原发性、幕上脑出血的受试者,通过标准护理技术进行评估
- 受试者 手术可以在最后一次已知良好时间后 24 小时内开始,或者对于出现苏醒的患者,可以在患者醒来时出现症状后 24 小时内开始。
- 受试者的 NIHSS 分数 > 5
- 受试者的基线改良兰金量表 (mRS) 分数≤ 2
- 受试者的 CT 血管造影显示没有血管畸形
排除标准:
- 受试者有潜在的血管病变,定义为 ICH 的病因
- 受试者有严重的神经功能缺陷,定义为瞳孔固定/散大或双侧伸肌运动姿势
- 受试者患有幕下或脑干 ICH
- 受试者的已知预期寿命 < 6 个月
- 受试者有无法纠正的凝血病
- 受试者有一个机械心脏瓣膜
- 对象怀孕了
- 受试者参加另一项同时进行的介入临床试验
- 无法满足研究随访要求的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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极光
Aurora® Surgiscope 用于幕上血肿的 MIS 清除
|
使用 Aurora Surgiscope 系统进行 MIS 血肿清除
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术成功率
大体时间:在手术过程中清除幕上脑出血
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手术成功率定义为术后立即进行 CT 扫描时幕上脑出血总体积减少至 < 15 cc
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在手术过程中清除幕上脑出血
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christopher Kellner, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 研究主任:Sigmund Kulessa、Integra LifeSciences Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月23日
初级完成 (估计的)
2028年10月15日
研究完成 (估计的)
2029年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.