The MIRROR Registry: Minimamente Invasiva IntRaceRebral Hemorragia Evacuação (MIRROR)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Integra LifeSciences Corporation
Este registro estudará o uso do Aurora® Surgiscope para fornecer acesso cirúrgico e visualização na remoção minimamente invasiva de hematoma no cérebro.
Muitos métodos de remoção de hematoma estão disponíveis e serão baseados na preferência do cirurgião.
O impacto da seleção do paciente e o tempo até a cirurgia desde o último tempo de poço conhecido serão explorados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Habib Nacer-Chérif
- Número de telefone: +33626190029
- E-mail: habib.nacercherif@integralife.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Recrutamento
- Providence Health
-
Contato:
- Jeffrey Figueroa
- E-mail: Jeffrey.Figueroa@providence.org
-
Investigador principal:
- Adi Iyer, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Contato:
- Adriana Saravia
- E-mail: a.saravia@med.miami.edu
-
Investigador principal:
- Adib Abla, MD
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Recrutamento
- University of South Florida
-
Investigador principal:
- Kunal Vakharia, MD
-
Contato:
- Shardonnai Sims
- E-mail: shardonnaisims@tgh.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Investigador principal:
- R. Webster Crowley, MD
-
Contato:
- Rebecca McWilliams
- E-mail: rebecca_mcwilliams@rush.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Ainda não está recrutando
- Medstar Health Research Institute
-
Contato:
- Cynthia Yashinki
-
Investigador principal:
- Rocco Armonda, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Rescindido
- Corewell Health
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Recrutamento
- University of Missouri
-
Investigador principal:
- Michael Chicoine, MD
-
Contato:
- Brooke Hoffman
- E-mail: hoffmanba@health.missouri.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University in St. Louis
-
Investigador principal:
- Joshua Osbun, MD
-
Contato:
- Ramie Heo
- E-mail: heor@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
- Recrutamento
- JFK university
-
Investigador principal:
- Brian Jankowitz, MD
-
Contato:
- Surekha Patel, MBBS
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- Recrutamento
- University at Buffalo
-
Investigador principal:
- Adnan Siddiqui, MD
-
Contato:
- Michaela Laskowski
- E-mail: mlaskowski@ubns.com
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
-
Contato:
- Emily Svendsen
- E-mail: emily.svendsen@mountsinai.org
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-1350
- Recrutamento
- University of North Carolina
-
Contato:
- Patricia Orozco
-
Investigador principal:
- Edward Yap, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Joyce Barmen
- E-mail: BARMENJ2@ccf.org
-
Investigador principal:
- Mark Bain, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma
-
Contato:
- Michael Omini
- E-mail: michael-omini@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Andrew Bauer, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Pennsylvania State University
-
Contato:
- Olivia Christman
-
Investigador principal:
- Ephraim Church, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Rescindido
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Recrutamento
- Prisma Health - Upstate
-
Contato:
- Rosie Gaddy
- E-mail: rosie.gaddy@prismahealth.org
-
Investigador principal:
- Jan Varas Machaj, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ainda não está recrutando
- UT Health
-
Contato:
- Andrea Gaitan
- E-mail: Andrea.BecerrilGaitan@uth.tmc.edu
-
Investigador principal:
- Jared Chen, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- University of Utah
-
Contato:
- Andrew Grandemange, MBA
-
Investigador principal:
- Karol Budohoski, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- University of Washington - Harborview
-
Contato:
- Do Lim
- E-mail: dolim@uw.edu
-
Investigador principal:
- Michael Levitt, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população em geral com HIC agudo, espontâneo, primário, supratentorial
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do sujeito é > 18
- Sujeito com uma TC de crânio que demonstra um ICH agudo, espontâneo, primário, supratentorial de volume > 20 mL, avaliado por meio de técnicas padrão de atendimento
- Sujeito A cirurgia pode ser iniciada dentro de 24 horas após o último horário de poço conhecido ou, em pacientes com início do despertar, dentro de 24 horas após o horário em que o paciente acordou com sintomas.
- O sujeito tem uma pontuação NIHSS > 5
- O sujeito tem uma pontuação inicial na Escala de Rankin Modificada (mRS) ≤ 2
- Indivíduo com angiografia por TC demonstrando ausência de malformação vascular
Critério de exclusão:
- O sujeito tem uma lesão vascular subjacente definida como fonte causadora de ICH
- O sujeito tem um déficit neurológico profundo definido como pupilas fixas/dilatadas ou postura motora extensora bilateral
- O sujeito tem um ICH infratentorial ou de tronco cerebral
- O sujeito tem uma expectativa de vida conhecida < 6 meses
- O sujeito tem uma coagulopatia incorrigível
- Sujeito tem uma válvula cardíaca mecânica
- Sujeito está grávida
- O sujeito participa de outro ensaio clínico intervencionista simultâneo
- Sujeito incapaz de atender aos requisitos de acompanhamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AURORA
Aurora® Surgiscope usado para evacuação MIS de hematoma supratentorial
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Evacuação MIS de hematoma usando o Aurora Surgiscope System
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso cirúrgico
Prazo: Durante procedimento cirúrgico para evacuar hemorragia intracerebral supratentorial
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Taxa de sucesso cirúrgico definida como redução para < 15 cc do volume total da hemorragia intracerebral supratentorial na tomografia computadorizada pós-operatória imediata
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Durante procedimento cirúrgico para evacuar hemorragia intracerebral supratentorial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Diretor de estudo: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-MIRROR-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .