Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр MIRROR: минимально инвазивная эвакуация кровоизлияния в мозг IntRaceRebral (MIRROR)

4 февраля 2026 г. обновлено: Integra LifeSciences Corporation
В этом реестре будет изучаться использование Aurora® Surgiscope для обеспечения хирургического доступа и визуализации при минимально инвазивном удалении гематомы головного мозга. Доступны многие методы удаления гематомы, которые зависят от предпочтений хирурга. Будет изучено влияние выбора пациентов и времени до операции по сравнению с последним известным временем скважины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Рекрутинг
        • Providence Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adi Iyer, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Adib Abla, MD
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • University of South Florida
        • Главный следователь:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Контакт:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Главный следователь:
          • R. Webster Crowley, MD
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Еще не набирают
        • Medstar Health Research Institute
        • Контакт:
          • Cynthia Yashinki
        • Главный следователь:
          • Rocco Armonda, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Прекращено
        • Corewell Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Рекрутинг
        • University of Missouri
        • Главный следователь:
          • Michael Chicoine, MD
        • Контакт:
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University in St. Louis
        • Главный следователь:
          • Joshua Osbun, MD
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
        • Рекрутинг
        • JFK university
        • Главный следователь:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Контакт:
          • Surekha Patel, MBBS
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
        • Рекрутинг
        • University at Buffalo
        • Главный следователь:
          • Adnan Siddiqui, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Главный следователь:
          • Tomoyoshi Shigematsu, MD, PhD
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-1350
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Контакт:
          • Patricia Orozco
        • Главный следователь:
          • Edward Yap, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark Bain, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Bauer, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Pennsylvania State University
        • Контакт:
          • Olivia Christman
        • Главный следователь:
          • Ephraim Church, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Прекращено
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Рекрутинг
        • Prisma Health - Upstate
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jan Varas Machaj, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • UT Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jared Chen, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • University of Utah
        • Контакт:
          • Andrew Grandemange, MBA
        • Главный следователь:
          • Karol Budohoski, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • University of Washington - Harborview
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Levitt, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

общая популяция с острым, спонтанным, первичным, супратенториальным ВЧГ

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта > 18
  • Субъект с КТ головы, демонстрирующей острую спонтанную первичную супратенториальную ВМК объемом > 20 мл, оцененную с помощью стандартных методов лечения
  • Субъект Хирургическое вмешательство может быть начато в течение 24 часов после последнего известного времени выздоровления или, у пациентов с началом пробуждения, в течение 24 часов с момента пробуждения пациента с симптомами.
  • Субъект имеет оценку NIHSS> 5
  • Субъект имеет базовый балл по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤ 2
  • Субъект с КТ-ангиографией, демонстрирующей отсутствие сосудистых мальформаций

Критерий исключения:

  • Субъект имеет основное сосудистое поражение, определяемое как причинный источник ICH.
  • Субъект имеет глубокий неврологический дефицит, определяемый как фиксированные/расширенные зрачки или двустороннее разгибательное движение.
  • У субъекта инфратенториальное или внутримозговое внутримозговое кровоизлияние.
  • Субъект имеет известную ожидаемую продолжительность жизни < 6 месяцев
  • У субъекта неизлечимая коагулопатия
  • У субъекта механический сердечный клапан.
  • Субъект беременна
  • Субъект участвует в другом параллельном интервенционном клиническом исследовании
  • Субъект, который не может выполнить требования последующего наблюдения за исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АВРОРА
Хирургический эндоскоп Aurora®, используемый для МИС-эвакуации супратенториальной гематомы
Устройство: Хирургическая система Aurora
МИС-эвакуация гематомы с помощью системы Aurora Surgiscope System

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость хирургического успеха
Временное ограничение: Во время операции по эвакуации супратенториального внутримозгового кровоизлияния
Степень хирургического успеха определяется как уменьшение общего объема супратенториального внутримозгового кровоизлияния до < 15 см3 при немедленном послеоперационном КТ.
Во время операции по эвакуации супратенториального внутримозгового кровоизлияния

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Integra LifeSciences Corporation

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Oculus Imaging LLC

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Kellner, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Директор по исследованиям: Sigmund Kulessa, Integra LifeSciences Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-MIRROR-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться