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イルドフランス地域の 4 つの産科病棟での GriCoVax 研究 (GriCoVax)

産科病院におけるインフルエンザと百日咳に対する実践と予防接種プログラムの評価

組織的な調整を実施することで、インフルエンザや百日咳の予防接種を実施し、女性とその家族のワクチンへのアクセスを最適化する際の医療チームの関与を強化できます。 妊娠中の女性の百日咳ワクチン接種は、国際的な経験から、妊娠後期のワクチン接種は安全で効果的であり、生後数か月の赤ちゃんを保護することを目的としていると考えられており、フランスの保健当局によって想定されています。 フランスでそのような推奨を検討する前に、妊婦と医療専門家によるこの戦略の受容性を検討する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

宣言的な方法で実施され、研究者による直接観察によって補足された多施設記述的研究。

主な目的:

  • 産科病棟で医学的に追跡されている妊娠中または産後の女性のインフルエンザおよび百日咳ワクチン接種に関与するさまざまな関係者の既存の慣行を評価します。
  • 産科病棟で医学的に追跡されている女性、およびこれらの施設の医療専門家による、妊娠中の百日咳およびインフルエンザの予防接種の受容性を評価します。

副次的な目的:

  • 妊娠中および産後の女性、および産科病棟で働く医療専門家のインフルエンザおよび百日咳の予防接種率を評価します。
  • 医療専門家の予防接種の範囲と、産科病棟で女性のインフルエンザと百日咳の予防接種を促進する彼らの現在の実践との関連性を評価します。

主なアウトカム指標:

  • 各産科病院でインフルエンザと百日咳の予防接種のファシリテーターを特定します。
  • 妊娠中に百日咳とインフルエンザの予防接種を受ける意思のある女性の割合。
  • 妊娠中の女性にインフルエンザと百日咳の予防接種をすることに同意する医療専門家の割合。

二次エンドポイント:

  • 妊娠中および産後の女性のインフルエンザおよび百日咳の予防接種の対象範囲。
  • インフルエンザと百日咳の予防接種は、医療専門家を対象としています。
  • ワクチン接種の痕跡がある患者記録の割合。
  • ワクチンとワクチンで予防できる病気の理解と、医療専門家の予防接種範囲との関連性。
  • 医療専門家の態度と実践、および患者の予防接種範囲との関連性。
  • 患者の予防接種範囲と医療専門家の間のリンク。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

480

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antony、フランス、92160
        • Maternité Hôpital privé
      • Bondy、フランス、93143
        • Maternité Hôpital Jean Verdier
      • Paris、フランス、75014
        • Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
      • Paris、フランス、75014
        • Maternité Port Royal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボランティアの女性とスタッフ。

説明

包含基準:

産科病棟で医学的にフォローされている 18 歳以上の妊娠中および産後の女性が含まれます。 Femmes enceintes ou en post-partum :

産科病棟で働く 18 歳以上の医療従事者も含まれます。

除外基準:

保護者の保護下にある女性たち 一時的な保健スタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中および産後の女性
18 歳以上の妊娠中および産後の女性で、包含基準と除外基準を満たしている。
アンケート調査
医療従事者
産科病棟で働く 18 歳以上の医療従事者。
アンケート調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各産院でインフルエンザと百日咳の予防接種のファシリテーターを特定する
時間枠:2019年5月~2019年7月
定性的なインタビュー
2019年5月~2019年7月
妊娠中に百日咳とインフルエンザの予防接種を受ける意思のある女性の割合
時間枠:2019年9月~2019年12月
アンケート調査
2019年9月~2019年12月
妊娠中の女性にインフルエンザと百日咳の予防接種をすることに同意する医療専門家の割合。
時間枠:2019年10月~2020年2月
アンケート調査
2019年10月~2020年2月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中および産後の女性のインフルエンザおよび百日咳の予防接種のカバレッジ
時間枠:2019年9月~2019年12月
アンケート調査
2019年9月~2019年12月
医療専門家のインフルエンザおよび百日咳の予防接種範囲
時間枠:2019年10月~2020年2月
2 つの調査アンケート: 1 つは医療専門家に配布され、もう 1 つは産業保健サービスに宛てられた
2019年10月~2020年2月
ワクチン接種の痕跡がある患者記録の割合
時間枠:2019年10月~12月
患者記録のサンプルのレビュー
2019年10月~12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月3日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GriCoVax - GERES
  • 2019-A00346-51 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

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