Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie GriCoVax na 4 oddziałach położniczych w regionie Ile-de-France (GriCoVax)

Ocena praktyk i programów szczepień przeciw grypie i krztuścowi w szpitalach położniczych

Wdrożenie dostosowań organizacyjnych może zwiększyć zaangażowanie zespołów opieki zdrowotnej w przeprowadzanie szczepień przeciwko grypie i krztuścowi oraz zoptymalizować dostęp do szczepionek dla kobiet i ich rodzin. Francuski Urząd ds. Zdrowia przewiduje szczepienie kobiet w ciąży przeciw krztuścowi, uznając, że biorąc pod uwagę doświadczenia międzynarodowe, szczepienie w drugim trymestrze ciąży jest bezpieczne, skuteczne i ma na celu ochronę dzieci w pierwszych miesiącach ich życia. Przed rozważeniem takiego zalecenia we Francji należy rozważyć akceptowalność tej strategii przez kobiety w ciąży i pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, opisowe badanie prowadzone w sposób deklaratywny, uzupełnione bezpośrednią obserwacją badacza.

Główne cele:

  • Ocena istniejących praktyk różnych podmiotów zaangażowanych w szczepienia przeciw grypie i krztuścowi kobiet w ciąży lub po porodzie, które są monitorowane medycznie na oddziałach położniczych.
  • Ocena dopuszczalności szczepień przeciw krztuścowi i grypie w czasie ciąży przez kobiety objęte opieką medyczną na oddziałach położniczych oraz przez pracowników służby zdrowia tych placówek.

Cele drugorzędne:

  • Ocena zakresu szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet w ciąży i po porodzie oraz pracowników służby zdrowia pracujących na oddziałach położniczych.
  • Ocena powiązań między zakresem szczepień pracowników służby zdrowia a ich obecnymi praktykami w promowaniu szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet na oddziałach położniczych.

Główne mierniki wyniku:

  • Zidentyfikować w każdym szpitalu położniczym organizatorów szczepień przeciwko grypie i krztuścowi.
  • Odsetek kobiet chętnych do szczepienia się przeciwko krztuścowi i grypie w czasie ciąży.
  • Odsetek pracowników służby zdrowia zgadzających się na szczepienie kobiet w ciąży przeciwko grypie i krztuścowi.

Drugorzędowe punkty końcowe:

  • Zakres szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet w ciąży i po porodzie.
  • Zakres szczepień przeciwko grypie i krztuścowi pracowników służby zdrowia.
  • Odsetek kart pacjentów ze śladami szczepień.
  • Związek między zrozumieniem szczepionek i chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, a zakresem szczepień pracowników służby zdrowia.
  • Związek między postawami i praktykami pracowników służby zdrowia a zakresem szczepień pacjentów.
  • Związek między zakresem szczepień pacjentów i pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antony, Francja, 92160
        • Maternité Hôpital privé
      • Bondy, Francja, 93143
        • Maternité Hôpital Jean Verdier
      • Paris, Francja, 75014
        • Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
      • Paris, Francja, 75014
        • Maternité Port Royal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariuszki i personel.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględniono kobiety ciężarne i położnicze powyżej 18 roku życia objęte opieką lekarską na oddziałach położniczych. Femmes enceintes ou en post-partum :

W tym pracownicy służby zdrowia w wieku powyżej 18 lat pracujący na oddziałach położniczych.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety pod opieką konserwatora Tymczasowy personel Sanepidu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży i po porodzie
Kobiety w ciąży i po porodzie powyżej 18 roku życia, spełniające kryteria włączenia i wyłączenia.
Ankieta
pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia w wieku powyżej 18 lat, w tym pracujący na oddziałach położniczych.
Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikować w każdym szpitalu położniczym organizatorów szczepień przeciwko grypie i krztuścowi
Ramy czasowe: Maj 2019 - lipiec 2019
Wywiady jakościowe
Maj 2019 - lipiec 2019
Odsetek kobiet chętnych do szczepienia się przeciwko krztuścowi i grypie w czasie ciąży
Ramy czasowe: Wrzesień 2019-grudzień 2019
Ankieta
Wrzesień 2019-grudzień 2019
Odsetek pracowników służby zdrowia zgadzających się na szczepienie kobiet w ciąży przeciwko grypie i krztuścowi.
Ramy czasowe: Październik 2019-luty 2020
Ankieta
Październik 2019-luty 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet w ciąży i po porodzie
Ramy czasowe: Wrzesień 2019-grudzień 2019
Ankieta
Wrzesień 2019-grudzień 2019
Zakres szczepień przeciwko grypie i krztuścowi pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Październik 2019-luty 2020
Dwa kwestionariusze ankiet: jeden skierowany do pracowników służby zdrowia, drugi skierowany do służb medycyny pracy
Październik 2019-luty 2020
Odsetek kart pacjentów ze śladami szczepień
Ramy czasowe: Październik-grudzień 2019r
Przegląd przykładowej dokumentacji pacjentów
Październik-grudzień 2019r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GriCoVax - GERES
  • 2019-A00346-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj