- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04494581
Badanie GriCoVax na 4 oddziałach położniczych w regionie Ile-de-France (GriCoVax)
Ocena praktyk i programów szczepień przeciw grypie i krztuścowi w szpitalach położniczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, opisowe badanie prowadzone w sposób deklaratywny, uzupełnione bezpośrednią obserwacją badacza.
Główne cele:
- Ocena istniejących praktyk różnych podmiotów zaangażowanych w szczepienia przeciw grypie i krztuścowi kobiet w ciąży lub po porodzie, które są monitorowane medycznie na oddziałach położniczych.
- Ocena dopuszczalności szczepień przeciw krztuścowi i grypie w czasie ciąży przez kobiety objęte opieką medyczną na oddziałach położniczych oraz przez pracowników służby zdrowia tych placówek.
Cele drugorzędne:
- Ocena zakresu szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet w ciąży i po porodzie oraz pracowników służby zdrowia pracujących na oddziałach położniczych.
- Ocena powiązań między zakresem szczepień pracowników służby zdrowia a ich obecnymi praktykami w promowaniu szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet na oddziałach położniczych.
Główne mierniki wyniku:
- Zidentyfikować w każdym szpitalu położniczym organizatorów szczepień przeciwko grypie i krztuścowi.
- Odsetek kobiet chętnych do szczepienia się przeciwko krztuścowi i grypie w czasie ciąży.
- Odsetek pracowników służby zdrowia zgadzających się na szczepienie kobiet w ciąży przeciwko grypie i krztuścowi.
Drugorzędowe punkty końcowe:
- Zakres szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet w ciąży i po porodzie.
- Zakres szczepień przeciwko grypie i krztuścowi pracowników służby zdrowia.
- Odsetek kart pacjentów ze śladami szczepień.
- Związek między zrozumieniem szczepionek i chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, a zakresem szczepień pracowników służby zdrowia.
- Związek między postawami i praktykami pracowników służby zdrowia a zakresem szczepień pacjentów.
- Związek między zakresem szczepień pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antony, Francja, 92160
- Maternité Hôpital privé
-
Bondy, Francja, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
-
Paris, Francja, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
-
Paris, Francja, 75014
- Maternité Port Royal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwzględniono kobiety ciężarne i położnicze powyżej 18 roku życia objęte opieką lekarską na oddziałach położniczych. Femmes enceintes ou en post-partum :
W tym pracownicy służby zdrowia w wieku powyżej 18 lat pracujący na oddziałach położniczych.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety pod opieką konserwatora Tymczasowy personel Sanepidu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży i po porodzie
Kobiety w ciąży i po porodzie powyżej 18 roku życia, spełniające kryteria włączenia i wyłączenia.
|
Ankieta
|
|
pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia w wieku powyżej 18 lat, w tym pracujący na oddziałach położniczych.
|
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikować w każdym szpitalu położniczym organizatorów szczepień przeciwko grypie i krztuścowi
Ramy czasowe: Maj 2019 - lipiec 2019
|
Wywiady jakościowe
|
Maj 2019 - lipiec 2019
|
|
Odsetek kobiet chętnych do szczepienia się przeciwko krztuścowi i grypie w czasie ciąży
Ramy czasowe: Wrzesień 2019-grudzień 2019
|
Ankieta
|
Wrzesień 2019-grudzień 2019
|
|
Odsetek pracowników służby zdrowia zgadzających się na szczepienie kobiet w ciąży przeciwko grypie i krztuścowi.
Ramy czasowe: Październik 2019-luty 2020
|
Ankieta
|
Październik 2019-luty 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres szczepień przeciw grypie i krztuścowi kobiet w ciąży i po porodzie
Ramy czasowe: Wrzesień 2019-grudzień 2019
|
Ankieta
|
Wrzesień 2019-grudzień 2019
|
|
Zakres szczepień przeciwko grypie i krztuścowi pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Październik 2019-luty 2020
|
Dwa kwestionariusze ankiet: jeden skierowany do pracowników służby zdrowia, drugi skierowany do służb medycyny pracy
|
Październik 2019-luty 2020
|
|
Odsetek kart pacjentów ze śladami szczepień
Ramy czasowe: Październik-grudzień 2019r
|
Przegląd przykładowej dokumentacji pacjentów
|
Październik-grudzień 2019r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .