Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GriCoVax-studie i 4 fødeavdelinger i Ile-de-France-regionen (GriCoVax)

Vurdering av praksis og av vaksinasjonsprogrammer mot influensa og kikhoste på fødesykehus

Implementering av organisatoriske justeringer kan øke involveringen av helseteam i gjennomføring av influensa- og kikhostevaksinasjoner, og optimalisere tilgangen til vaksiner for kvinner og deres familier. Kikhostevaksinering av gravide er forestilt av den franske helsemyndigheten, tatt i betraktning at, gitt internasjonale erfaringer, er vaksinasjon under andre trimester av svangerskapet trygt, effektivt og vil ta sikte på å beskytte babyer i løpet av de første månedene av livet. Før man vurderer en slik anbefaling i Frankrike, må aksepten av denne strategien av gravide kvinner og helsepersonell vurderes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multisenter, beskrivende studie utført på en deklarativ måte og supplert med direkte observasjon av en etterforsker.

Hovedmål:

  • Vurder eksisterende praksis fra de ulike aktørene som er involvert i influensa- og kikhostevaksinering av gravide eller postpartum kvinner som følges medisinsk på fødeavdelinger.
  • Vurdere aksept av kikhoste- og influensavaksinasjon under graviditet av kvinner som følges medisinsk på fødeavdelinger, og av helsepersonell ved disse avdelingene.

Sekundære mål:

  • Vurdere influensa- og kikhostevaksinasjonsdekning for gravide og postpartum kvinner og helsepersonell som arbeider på fødeavdelinger.
  • Vurder koblingene mellom vaksinasjonsdekning av helsepersonell og deres nåværende praksis for å fremme influensa- og kikhostevaksinering av kvinner på fødeavdelinger.

Hovedresultatmål:

  • Identifiser tilretteleggere for vaksinasjon mot influensa og kikhoste på hvert fødehjem.
  • Andel kvinner som er villige til å vaksineres mot kikhoste og influensa under svangerskapet.
  • Andel helsepersonell som samtykker i å vaksinere gravide mot influensa og kikhoste.

Sekundære endepunkter:

  • Influensa- og kikhostevaksinasjonsdekning av gravide og kvinner etter fødsel.
  • Influensa- og kikhostevaksinasjonsdekning av helsepersonell.
  • Andel pasientjournaler med vaksinasjonsspor.
  • Kobling mellom forståelse av vaksiner og vaksineforebyggbare sykdommer, og immuniseringsdekning av helsepersonell.
  • Kobling mellom holdninger og praksis hos helsepersonell, og vaksinasjonsdekning av pasienter.
  • Kobling mellom vaksinasjonsdekning av pasienter og helsepersonell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antony, Frankrike, 92160
        • Maternité Hôpital privé
      • Bondy, Frankrike, 93143
        • Maternité Hôpital Jean Verdier
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Maternité Port Royal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige kvinner og ansatte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide og postpartum kvinner over 18 år medisinsk fulgt på fødeavdelinger inkludert. Femmes enceintes ou en post-partum:

Helsepersonell over 18 år som jobber på fødeavdelinger inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner under beskyttelse av en konservator Midlertidig helsepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide og postpartum kvinner
Gravide og postpartum kvinner over 18 år som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Spørreskjemaundersøkelse
helsearbeidere
Helsepersonell over 18 år, arbeider på fødeavdelinger inkludert.
Spørreskjemaundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser tilretteleggere for vaksinasjon mot influensa og kikhoste på hvert fødehjem
Tidsramme: Mai 2019 - juli 2019
Kvalitative intervjuer
Mai 2019 - juli 2019
Andel kvinner som er villige til å vaksineres mot kikhoste og influensa under svangerskapet
Tidsramme: September 2019 – desember 2019
Spørreskjemaundersøkelse
September 2019 – desember 2019
Andel helsepersonell som samtykker i å vaksinere gravide mot influensa og kikhoste.
Tidsramme: Oktober 2019–februar 2020
Spørreskjemaundersøkelse
Oktober 2019–februar 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Influensa- og kikhostevaksinasjonsdekning av gravide og kvinner etter fødsel
Tidsramme: September 2019 – desember 2019
Spørreskjemaundersøkelse
September 2019 – desember 2019
Influensa- og kikhostevaksinasjonsdekning av helsepersonell
Tidsramme: Oktober 2019–februar 2020
To spørreskjemaer: en delt ut til helsepersonell, en til bedriftshelsetjenesten
Oktober 2019–februar 2020
Andel pasientjournaler med vaksinasjonsspor
Tidsramme: Oktober-desember 2019
Gjennomgang av utvalg av pasientjournaler
Oktober-desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GriCoVax - GERES
  • 2019-A00346-51 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere