Estudio GriCoVax en 4 salas de maternidad en la región de Ile-de-France (GriCoVax)
28 de julio de 2020 actualizado por: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Evaluación de Prácticas y de Programas de Vacunación Contra Gripe y Tosferina en Maternidades
La implementación de ajustes organizacionales puede mejorar la participación de los equipos de atención médica en la vacunación contra la gripe y la tos ferina y optimizar el acceso a las vacunas para las mujeres y sus familias.
La vacunación contra la tos ferina de las mujeres embarazadas está prevista por la Autoridad Sanitaria de Francia, considerando que, dadas las experiencias internacionales, la vacunación durante el segundo trimestre del embarazo es segura, eficaz y tendría como objetivo proteger a los bebés durante los primeros meses de su vida.
Antes de considerar tal recomendación en Francia, se debe considerar la aceptabilidad de esta estrategia por parte de las mujeres embarazadas y los profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio multicéntrico, descriptivo, realizado de forma declarativa y complementado con observación directa por un investigador.
Objetivos principales:
- Evaluar las prácticas existentes de los diversos actores involucrados en la vacunación contra la gripe y la tos ferina de las mujeres embarazadas o puérperas con seguimiento médico en las salas de maternidad.
- Evaluar la aceptabilidad de la vacunación contra la tos ferina y la gripe durante el embarazo por parte de las mujeres con seguimiento médico en las salas de maternidad y por los profesionales de la salud de estas instalaciones.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la cobertura de vacunación contra la gripe y la tos ferina de las mujeres embarazadas y puérperas y de los profesionales de la salud que trabajan en las salas de maternidad.
- Evaluar los vínculos entre la cobertura de vacunación de los profesionales de la salud y sus prácticas actuales en la promoción de la vacunación contra la gripe y la tos ferina de las mujeres en las salas de maternidad.
Las principales medidas:
- Identificar en cada maternidad facilitadores de vacunación contra la gripe y la tos ferina.
- Proporción de mujeres dispuestas a vacunarse contra la tos ferina y la gripe durante el embarazo.
- Proporción de profesionales de la salud que aceptan vacunar a las mujeres embarazadas contra la gripe y la tos ferina.
Puntos finales secundarios:
- Cobertura de vacunación contra la gripe y la tos ferina de mujeres embarazadas y posparto.
- Cobertura de vacunación contra la gripe y la tos ferina de los profesionales de la salud.
- Proporción de expedientes de pacientes con rastro de vacunación.
- Vínculo entre la comprensión de las vacunas y las enfermedades inmunoprevenibles y la cobertura de vacunación de los profesionales de la salud.
- Vínculo entre las actitudes y prácticas de los profesionales de la salud y la cobertura de vacunación de los pacientes.
- Vínculo entre la cobertura de vacunación de los pacientes y los profesionales de la salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antony, Francia, 92160
- Maternité Hôpital privé
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Bondy, Francia, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
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Paris, Francia, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
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Paris, Francia, 75014
- Maternité Port Royal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres voluntarias y personal.
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazadas y puérperas mayores de 18 años con seguimiento médico en salas de maternidad incluidas. Femmes enceintes ou en post-partum :
Profesionales sanitarios mayores de 18 años que trabajan en salas de maternidad incluidos.
Criterio de exclusión:
Mujeres bajo la protección de un curador Temporal Personal de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas y posparto
Embarazadas y puérperas mayores de 18 años, que cumplan criterios de inclusión y exclusión.
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Encuesta
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trabajadores de la salud
Profesionales sanitarios mayores de 18 años, incluidos los que trabajen en salas de maternidad.
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Encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar en cada maternidad facilitadores de vacunación contra la gripe y la tos ferina
Periodo de tiempo: Mayo 2019 - Julio 2019
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Entrevistas cualitativas
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Mayo 2019 - Julio 2019
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Proporción de mujeres dispuestas a vacunarse contra la tos ferina y la gripe durante el embarazo
Periodo de tiempo: Septiembre 2019-Diciembre 2019
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Encuesta
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Septiembre 2019-Diciembre 2019
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Proporción de profesionales de la salud que aceptan vacunar a las mujeres embarazadas contra la gripe y la tos ferina.
Periodo de tiempo: Octubre 2019-Febrero 2020
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Encuesta
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Octubre 2019-Febrero 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura de vacunación contra la gripe y la tos ferina de mujeres embarazadas y posparto
Periodo de tiempo: Septiembre 2019-Diciembre 2019
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Encuesta
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Septiembre 2019-Diciembre 2019
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Cobertura de vacunación contra la gripe y la tos ferina de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Octubre 2019-Febrero 2020
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Dos Cuestionarios de encuesta: uno distribuido a los profesionales de la salud, uno dirigido a los servicios de Salud Ocupacional
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Octubre 2019-Febrero 2020
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Proporción de registros de pacientes con rastro de vacunación
Periodo de tiempo: Octubre-Diciembre 2019
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Revisión de muestra de registros de pacientes
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Octubre-Diciembre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .