GriCoVax-Studie in 4 Entbindungsstationen in der Region Ile-de-France (GriCoVax)
28. Juli 2020 aktualisiert von: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Bewertung der Praktiken und Impfprogramme gegen Grippe und Keuchhusten in Entbindungskliniken
Die Umsetzung organisatorischer Anpassungen kann die Beteiligung von Gesundheitsteams an der Durchführung von Grippe- und Pertussis-Impfungen verbessern und den Zugang zu Impfstoffen für Frauen und ihre Familien optimieren.
Die Pertussis-Impfung schwangerer Frauen wird von der französischen Gesundheitsbehörde in Erwägung gezogen, da angesichts internationaler Erfahrungen eine Impfung während des zweiten Schwangerschaftstrimesters sicher und wirksam ist und darauf abzielt, Babys in den ersten Lebensmonaten zu schützen.
Bevor eine solche Empfehlung in Frankreich in Betracht gezogen wird, muss die Akzeptanz dieser Strategie durch schwangere Frauen und Angehörige der Gesundheitsberufe geprüft werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multizentrische, beschreibende Studie, deklarativ durchgeführt und durch direkte Beobachtung durch einen Untersucher ergänzt.
Hauptziele:
- Bewerten Sie die bestehenden Praktiken der verschiedenen Akteure, die an der Grippe- und Keuchhustenimpfung von schwangeren Frauen oder Frauen nach der Geburt beteiligt sind, die auf Entbindungsstationen medizinisch überwacht werden.
- Bewertung der Akzeptanz von Keuchhusten- und Grippeimpfungen während der Schwangerschaft durch Frauen, die auf Entbindungsstationen medizinisch betreut werden, und durch medizinisches Fachpersonal dieser Einrichtungen.
Sekundäre Ziele:
- Bewerten Sie die Grippe- und Keuchhusten-Impfabdeckung von schwangeren Frauen und Frauen nach der Geburt und von Gesundheitsfachkräften, die auf Entbindungsstationen arbeiten.
- Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen der Impfabdeckung von Angehörigen der Gesundheitsberufe und ihren derzeitigen Praktiken zur Förderung der Grippe- und Pertussis-Impfung von Frauen auf Entbindungsstationen.
Hauptzielparameter:
- Identifizieren Sie in jeder Entbindungsklinik Moderatoren der Grippe- und Pertussis-Impfung.
- Anteil der Frauen, die bereit sind, sich während der Schwangerschaft gegen Keuchhusten und Grippe impfen zu lassen.
- Anteil der Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sich bereit erklären, schwangere Frauen gegen Grippe und Keuchhusten zu impfen.
Sekundäre Endpunkte:
- Grippe- und Keuchhusten-Impfschutz für schwangere und postpartale Frauen.
- Grippe- und Keuchhusten-Impfschutz von Angehörigen der Gesundheitsberufe.
- Anteil Patientenakten mit Impfnachweis.
- Verbindung zwischen dem Verständnis von Impfstoffen und durch Impfung vermeidbaren Krankheiten und der Impfabdeckung von Angehörigen der Gesundheitsberufe.
- Zusammenhang zwischen Einstellungen und Praktiken von Angehörigen der Gesundheitsberufe und dem Impfschutz von Patienten.
- Verbindung zwischen der Impfabdeckung von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
480
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antony, Frankreich, 92160
- Maternité Hôpital privé
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Bondy, Frankreich, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
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Paris, Frankreich, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
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Paris, Frankreich, 75014
- Maternité Port Royal
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ehrenamtliche Frauen und Mitarbeiter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere und postpartale Frauen über 18, die in Entbindungsstationen medizinisch betreut werden, eingeschlossen. Femmes enceintes ou en postpartum :
Angehörige der Gesundheitsberufe über 18 Jahre, die in Entbindungsstationen arbeiten, eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
Frauen unter dem Schutz eines Konservators Temporäre Gesundheitspersonal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwangere und Frauen nach der Geburt
Schwangere und Frauen nach der Geburt über 18, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
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Fragebogen
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Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Angehörige der Gesundheitsberufe über 18 Jahre, die in Entbindungsstationen arbeiten, eingeschlossen.
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Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie in jeder Entbindungsklinik Moderatoren der Grippe- und Pertussis-Impfung
Zeitfenster: Mai 2019 - Juli 2019
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Qualitative Interviews
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Mai 2019 - Juli 2019
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Anteil der Frauen, die bereit sind, sich während der Schwangerschaft gegen Keuchhusten und Grippe impfen zu lassen
Zeitfenster: September 2019-Dezember 2019
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Fragebogen
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September 2019-Dezember 2019
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Anteil der Angehörigen der Gesundheitsberufe, die sich bereit erklären, schwangere Frauen gegen Grippe und Keuchhusten zu impfen.
Zeitfenster: Oktober 2019-Februar 2020
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Fragebogen
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Oktober 2019-Februar 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grippe- und Keuchhusten-Impfschutz für schwangere und postpartale Frauen
Zeitfenster: September 2019-Dezember 2019
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Fragebogen
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September 2019-Dezember 2019
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Grippe- und Keuchhusten-Impfschutz von Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Oktober 2019-Februar 2020
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Zwei Erhebungsfragebögen: einer wurde an Angehörige der Gesundheitsberufe verteilt, einer richtete sich an arbeitsmedizinische Dienste
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Oktober 2019-Februar 2020
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Anteil Patientenakten mit Impfnachweis
Zeitfenster: Oktober-Dezember 2019
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Überprüfung einer Stichprobe von Patientenakten
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Oktober-Dezember 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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