Estudo GriCoVax em 4 maternidades na região de Ile-de-France (GriCoVax)
28 de julho de 2020 atualizado por: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Avaliação das Práticas e dos Programas de Imunização Contra Gripe e Coqueluche nas Maternidades
A implementação de ajustes organizacionais pode aumentar o envolvimento das equipes de saúde na realização da vacinação contra gripe e coqueluche e otimizar o acesso às vacinas para as mulheres e suas famílias.
A vacinação de gestantes contra coqueluche é prevista pela Autoridade Sanitária Francesa, considerando que, dadas as experiências internacionais, a vacinação no segundo trimestre da gravidez é segura, eficaz e visaria proteger os bebês durante os primeiros meses de vida.
Antes de considerar tal recomendação na França, deve-se considerar a aceitabilidade dessa estratégia por gestantes e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo multicêntrico, descritivo, conduzido de forma declarativa e complementado pela observação direta de um investigador.
Principais objetivos:
- Avaliar as práticas existentes dos diversos atores envolvidos na vacinação contra gripe e coqueluche de gestantes ou puérperas acompanhadas em maternidades.
- Avaliar a aceitabilidade da vacinação contra a tosse convulsa e gripe durante a gravidez por mulheres acompanhadas por médicos em maternidades e por profissionais de saúde dessas unidades.
Objetivos secundários:
- Avaliar a cobertura vacinal contra gripe e coqueluche de gestantes e puérperas e de profissionais de saúde que atuam em maternidades.
- Avaliar os vínculos entre a cobertura vacinal dos profissionais de saúde e suas práticas atuais na promoção da vacinação contra gripe e coqueluche de mulheres em maternidades.
Medidas de saída principais:
- Identificar em cada maternidade facilitadores da vacinação contra gripe e coqueluche.
- Proporção de mulheres dispostas a serem vacinadas contra coqueluche e gripe durante a gravidez.
- Proporção de profissionais de saúde que aceitam vacinar gestantes contra gripe e coqueluche.
Pontos de extremidade secundários:
- Cobertura vacinal contra gripe e coqueluche em gestantes e puérperas.
- Cobertura vacinal contra gripe e coqueluche dos profissionais de saúde.
- Proporção de prontuários com rastreamento vacinal.
- Relação entre a compreensão das vacinas e das doenças imunopreveníveis e a cobertura vacinal dos profissionais de saúde.
- Relação entre as atitudes e práticas dos profissionais de saúde e a cobertura vacinal dos pacientes.
- Articulação entre cobertura vacinal de pacientes e profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antony, França, 92160
- Maternité Hôpital privé
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Bondy, França, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
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Paris, França, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
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Paris, França, 75014
- Maternité Port Royal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres e funcionários voluntários.
Descrição
Critério de inclusão:
Incluídas gestantes e puérperas maiores de 18 anos acompanhadas clinicamente nas maternidades. Femmes enceintes ou en pós-parto:
Inclui profissionais de saúde maiores de 18 anos que trabalham em maternidades.
Critério de exclusão:
Mulheres sob a proteção de um tutor Agente de Saúde Temporário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas e pós-parto
Gestantes e puérperas maiores de 18 anos, atendendo aos critérios de inclusão e exclusão.
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Pesquisa de questionário
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profissionais de saúde
Profissionais de saúde maiores de 18 anos, trabalhando em maternidades incluídas.
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Pesquisa de questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar em cada maternidade facilitadores da vacinação contra gripe e coqueluche
Prazo: Maio de 2019 - julho de 2019
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Entrevistas qualitativas
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Maio de 2019 - julho de 2019
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Proporção de mulheres dispostas a serem vacinadas contra coqueluche e gripe durante a gravidez
Prazo: Setembro de 2019 a dezembro de 2019
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Pesquisa de questionário
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Setembro de 2019 a dezembro de 2019
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Proporção de profissionais de saúde que aceitam vacinar gestantes contra gripe e coqueluche.
Prazo: Outubro de 2019 a fevereiro de 2020
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Pesquisa de questionário
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Outubro de 2019 a fevereiro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura vacinal contra gripe e coqueluche em gestantes e puérperas
Prazo: Setembro de 2019 a dezembro de 2019
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Pesquisa de questionário
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Setembro de 2019 a dezembro de 2019
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Cobertura vacinal contra gripe e coqueluche dos profissionais de saúde
Prazo: Outubro de 2019 a fevereiro de 2020
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Dois Questionários de inquérito: um distribuído a profissionais de saúde, outro dirigido a serviços de Saúde no Trabalho
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Outubro de 2019 a fevereiro de 2020
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Proporção de prontuários com rastreamento vacinal
Prazo: Outubro a dezembro de 2019
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Revisão de amostra de prontuários de pacientes
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Outubro a dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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