Studio GriCoVax in 4 reparti maternità nella regione Ile-de-France (GriCoVax)
28 luglio 2020 aggiornato da: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Valutazione delle pratiche e dei programmi di immunizzazione contro l'influenza e la pertosse negli ospedali per la maternità
L'attuazione di adeguamenti organizzativi può migliorare il coinvolgimento delle équipe sanitarie nell'esecuzione delle vaccinazioni contro l'influenza e la pertosse e ottimizzare l'accesso ai vaccini per le donne e le loro famiglie.
La vaccinazione contro la pertosse delle donne in gravidanza è prevista dall'Autorità sanitaria francese, considerando che, date le esperienze internazionali, la vaccinazione durante il secondo trimestre di gravidanza è sicura, efficace e mirerebbe a proteggere i bambini durante i primi mesi di vita.
Prima di prendere in considerazione tale raccomandazione in Francia, è necessario considerare l'accettabilità di questa strategia da parte delle donne incinte e degli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio descrittivo multicentrico condotto in modo dichiarativo e integrato dall'osservazione diretta di un ricercatore.
Obiettivi principali:
- Valutare le pratiche esistenti dei vari attori coinvolti nella vaccinazione contro l'influenza e la pertosse delle donne in gravidanza o dopo il parto seguite dal punto di vista medico nei reparti di maternità.
- Valutare l'accettabilità della vaccinazione contro la pertosse e l'influenza durante la gravidanza da parte delle donne seguite dal punto di vista medico nei reparti di maternità e dagli operatori sanitari delle strutture di tesi.
Obiettivi secondari:
- Valutare la copertura vaccinale contro l'influenza e la pertosse delle donne in gravidanza e dopo il parto e degli operatori sanitari che lavorano nei reparti di maternità.
- Valutare i collegamenti tra la copertura vaccinale degli operatori sanitari e le loro pratiche attuali nella promozione della vaccinazione contro l'influenza e la pertosse delle donne nei reparti maternità.
Principali misure di esito:
- Identificare in ogni ospedale di maternità i facilitatori della vaccinazione contro l'influenza e la pertosse.
- Percentuale di donne disposte a farsi vaccinare contro la pertosse e l'influenza durante la gravidanza.
- Percentuale di operatori sanitari che accettano di vaccinare le donne incinte contro l'influenza e la pertosse.
Endpoint secondari:
- Copertura vaccinale contro l'influenza e la pertosse delle donne in gravidanza e dopo il parto.
- Copertura vaccinale contro l'influenza e la pertosse degli operatori sanitari.
- Proporzione di cartelle cliniche con traccia di vaccinazione.
- Collegamento tra la comprensione dei vaccini e delle malattie prevenibili da vaccino e la copertura vaccinale degli operatori sanitari.
- Collegamento tra atteggiamenti e pratiche degli operatori sanitari e copertura vaccinale dei pazienti.
- Collegamento tra copertura vaccinale dei pazienti e operatori sanitari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antony, Francia, 92160
- Maternité Hôpital privé
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Bondy, Francia, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
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Paris, Francia, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
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Paris, Francia, 75014
- Maternité Port Royal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne volontarie e personale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono incluse le donne in gravidanza e dopo il parto di età superiore ai 18 anni seguite dal punto di vista medico nei reparti di maternità. Femmes enceintes ou en post-partum :
Sono inclusi gli operatori sanitari di età superiore ai 18 anni che lavorano nei reparti di maternità.
Criteri di esclusione:
Donne sotto la protezione di un conservatore Personale sanitario temporaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne in gravidanza e dopo il parto
Donne in gravidanza e dopo il parto di età superiore ai 18 anni, che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
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Sondaggio questionario
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operatore sanitario
Operatori sanitari di età superiore ai 18 anni, inclusi i reparti di maternità.
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Sondaggio questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare in ogni ospedale di maternità i facilitatori della vaccinazione contro l'influenza e la pertosse
Lasso di tempo: Maggio 2019 - luglio 2019
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Interviste qualitative
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Maggio 2019 - luglio 2019
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Percentuale di donne disposte a farsi vaccinare contro la pertosse e l'influenza durante la gravidanza
Lasso di tempo: Settembre 2019-dicembre 2019
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Sondaggio questionario
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Settembre 2019-dicembre 2019
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Percentuale di operatori sanitari che accettano di vaccinare le donne incinte contro l'influenza e la pertosse.
Lasso di tempo: Ottobre 2019-febbraio 2020
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Sondaggio questionario
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Ottobre 2019-febbraio 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura vaccinale contro l'influenza e la pertosse delle donne in gravidanza e dopo il parto
Lasso di tempo: Settembre 2019-dicembre 2019
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Sondaggio questionario
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Settembre 2019-dicembre 2019
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Copertura vaccinale contro l'influenza e la pertosse degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Ottobre 2019-febbraio 2020
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Due Questionari di indagine: uno distribuito agli operatori sanitari, uno rivolto ai Servizi di Medicina del Lavoro
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Ottobre 2019-febbraio 2020
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Proporzione di cartelle cliniche con traccia di vaccinazione
Lasso di tempo: Ottobre-dicembre 2019
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Revisione del campione di cartelle cliniche
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Ottobre-dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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