GriCoVax-studie på fyra förlossningsavdelningar i regionen Ile-de-France (GriCoVax)
28 juli 2020 uppdaterad av: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Utvärdering av praxis och av vaccinationsprogram mot influensa och kikhosta på mödravårdssjukhus
Genomförande av organisatoriska justeringar kan öka sjukvårdsteamens engagemang i genomförandet av influensa- och kikhostavaccinationer och optimera tillgången till vacciner för kvinnor och deras familjer.
Kikhostavaccination av gravida kvinnor planeras av den franska hälsomyndigheten, med tanke på att, givet internationella erfarenheter, vaccination under graviditetens andra trimester är säker, effektiv och skulle syfta till att skydda spädbarn under de första månaderna av deras liv.
Innan man överväger en sådan rekommendation i Frankrike måste man överväga acceptansen av denna strategi av gravida kvinnor och vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multicenter, deskriptiv studie utförd på ett deklarativt sätt och kompletterat med direkt observation av en utredare.
Huvud objekt:
- Bedöm befintlig praxis hos de olika aktörerna som är involverade i influensa- och kikhostevaccination av gravida eller postpartum kvinnor som följs medicinskt på förlossningsavdelningar.
- Bedöm acceptansen av vaccination mot kikhosta och influensa under graviditeten av kvinnor som följs medicinskt på förlossningsavdelningar och av vårdpersonal vid dessa anläggningar.
Sekundära mål:
- Utvärdera täckningen för vaccinering mot influensa och kikhosta för gravida och postpartum kvinnor och vårdpersonal som arbetar på förlossningsavdelningar.
- Bedöm kopplingarna mellan vaccinationstäckning av hälso- och sjukvårdspersonal och deras nuvarande praxis för att främja influensa- och kikhostavaccination av kvinnor på förlossningsavdelningar.
Huvudsakliga resultatmått:
- Identifiera på varje mödravårdssjukhus facilitatorer av influensa- och kikhostevaccination.
- Andel kvinnor som är villiga att vaccineras mot kikhosta och influensa under graviditeten.
- Andel vårdpersonal som går med på att vaccinera gravida kvinnor mot influensa och kikhosta.
Sekundära slutpunkter:
- Influensa- och kikhostevaccination täckning av gravida och postpartum kvinnor.
- Influensa- och kikhostavaccination täckning av hälso- och sjukvårdspersonal.
- Andel patientjournaler med vaccinationsspår.
- Koppling mellan förståelse för vacciner och sjukdomar som kan förebyggas med vaccin och immuniseringstäckning för vårdpersonal.
- Koppling mellan attityder och praxis hos hälso- och sjukvårdspersonal och immuniseringstäckning av patienter.
- Koppling mellan immuniseringstäckning av patienter och vårdpersonal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
480
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antony, Frankrike, 92160
- Maternité Hôpital privé
-
Bondy, Frankrike, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
-
Paris, Frankrike, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
-
Paris, Frankrike, 75014
- Maternité Port Royal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frivilliga kvinnor och personal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida och postpartum kvinnor över 18 år medicinskt följde på förlossningsavdelningar inklusive. Femmes enceintes ou en post-partum:
Hälsopersonal över 18 år som arbetar på förlossningsavdelningar ingår.
Exklusions kriterier:
Kvinnor under skydd av en konservator Tillfällig hälsopersonal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida och postpartum kvinnor
Gravida och postpartum kvinnor över 18 år som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier.
|
Enkätundersökning
|
|
vårdpersonal
Hälso- och sjukvårdspersonal över 18 år, inklusive arbete på förlossningsavdelningar.
|
Enkätundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera på varje mödravårdssjukhus facilitatorer av influensa- och kikhostevaccination
Tidsram: Maj 2019 - juli 2019
|
Kvalitativa intervjuer
|
Maj 2019 - juli 2019
|
|
Andel kvinnor som är villiga att vaccineras mot kikhosta och influensa under graviditeten
Tidsram: September 2019–december 2019
|
Enkätundersökning
|
September 2019–december 2019
|
|
Andel vårdpersonal som går med på att vaccinera gravida kvinnor mot influensa och kikhosta.
Tidsram: Oktober 2019–februari 2020
|
Enkätundersökning
|
Oktober 2019–februari 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensa- och kikhostevaccination täckning av gravida och postpartum kvinnor
Tidsram: September 2019–december 2019
|
Enkätundersökning
|
September 2019–december 2019
|
|
Influensa- och kikhostavaccination täckning av hälso- och sjukvårdspersonal
Tidsram: Oktober 2019–februari 2020
|
Två enkätenkäter: en till vårdpersonal, en riktad till företagshälsovården
|
Oktober 2019–februari 2020
|
|
Andel patientjournaler med vaccinationsspår
Tidsram: Oktober-december 2019
|
Granskning av urval av patientjournaler
|
Oktober-december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Första postat (Faktisk)
31 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .