GriCoVax-tutkimus 4 synnytysosastolla Ile-de-Francen alueella (GriCoVax)
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Influenssan ja hinkuyskän vastaisten käytäntöjen ja rokotusohjelmien arviointi synnytyssairaaloissa
Organisaatiomuutosten toteuttaminen voi tehostaa terveydenhuoltotiimien osallistumista influenssa- ja hinkuyskärokotusten tekemiseen ja optimoida naisten ja heidän perheidensä rokotteiden saatavuutta.
Ranskan terveysviranomainen suunnittelee raskaana olevien naisten hinkuyskärokotusta ottaen huomioon, että kansainvälisten kokemusten perusteella rokotus raskauden toisen kolmanneksen aikana on turvallista, tehokasta ja sen tarkoituksena on suojella vauvoja heidän ensimmäisten elinkuukausien aikana.
Ennen kuin harkitaan tällaista suositusta Ranskassa, on harkittava tämän strategian hyväksyntää raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, kuvaava tutkimus, joka on tehty deklaratiivisesti ja jota täydennetään tutkijan suoralla havainnolla.
Päätavoitteet:
- Arvioi eri toimijoiden olemassa olevia käytäntöjä raskaana olevien tai synnyttäneiden naisten influenssa- ja hinkuyskärokotuksissa, joita seurataan synnytysosastoilla.
- Arvioi hinkuyskä- ja influenssarokotuksen hyväksyttävyyttä raskauden aikana synnytysosastoilla lääkinnällisesti seurattujen naisten ja näiden laitosten terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten sekä synnytysosastoilla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten influenssa- ja hinkuyskärokotuksen kattavuus.
- Arvioi yhteyksiä terveydenhuollon ammattilaisten rokotuskattavuuden ja heidän nykyisten käytäntöjensä välillä synnytysosastoilla olevien naisten influenssa- ja hinkuyskärokotusten edistämisessä.
Tärkeimmät tulosmittaukset:
- Tunnista kussakin synnytyssairaalassa influenssa- ja hinkuyskärokotuksen edistäjät.
- Niiden naisten osuus, jotka haluavat rokottaa hinkuyskää ja flunssaa vastaan raskauden aikana.
- Niiden terveydenhuollon ammattilaisten osuus, jotka suostuvat rokottamaan raskaana olevat naiset flunssaa ja hinkuyskää vastaan.
Toissijaiset päätepisteet:
- Influenssa- ja hinkuyskärokotuksen kattavuus raskaana oleville ja synnyttäneille naisille.
- Terveydenhuollon ammattilaisten flunssa- ja hinkuyskärokotuskattavuus.
- Potilastietojen osuus rokotusjäljestä.
- Yhteys rokotteiden ja rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien ymmärtämisen ja terveydenhuollon ammattilaisten rokotuskattavuuden välillä.
- Yhteys terveydenhuollon ammattilaisten asenteiden ja käytäntöjen sekä potilaiden rokotuskattavuuden välillä.
- Yhteys potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten rokotuskattavuuden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antony, Ranska, 92160
- Maternité Hôpital privé
-
Bondy, Ranska, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
-
Paris, Ranska, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
-
Paris, Ranska, 75014
- Maternité Port Royal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoisia naisia ja henkilökuntaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat raskaana olevat ja synnyttäneet naiset seurattiin lääkintäosastolla mukaan lukien. Femmes enceintes ou en post-partum:
Mukaan lukien yli 18-vuotiaat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät synnytysosastoilla.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset konservaattorin suojeluksessa Väliaikainen terveydenhuoltohenkilöstö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat ja synnyttäneet naiset
Yli 18-vuotiaat raskaana olevat ja synnyttäneet naiset, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
|
Kyselytutkimus
|
|
terveydenhuollon työntekijät
Yli 18-vuotiaat terveydenhuollon ammattilaiset mukaan lukien synnytysosastoilla.
|
Kyselytutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista kussakin synnytyssairaalassa influenssa- ja hinkuyskärokotuksen edistäjät
Aikaikkuna: Toukokuu 2019 - Heinäkuu 2019
|
Laadulliset haastattelut
|
Toukokuu 2019 - Heinäkuu 2019
|
|
Niiden naisten osuus, jotka haluavat rokottaa hinkuyskää ja flunssaa vastaan raskauden aikana
Aikaikkuna: Syyskuu 2019 - joulukuu 2019
|
Kyselytutkimus
|
Syyskuu 2019 - joulukuu 2019
|
|
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten osuus, jotka suostuvat rokottamaan raskaana olevat naiset flunssaa ja hinkuyskää vastaan.
Aikaikkuna: Lokakuu 2019 - helmikuu 2020
|
Kyselytutkimus
|
Lokakuu 2019 - helmikuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssa- ja hinkuyskärokotuksen kattavuus raskaana oleville ja synnyttäneille naisille
Aikaikkuna: Syyskuu 2019 - joulukuu 2019
|
Kyselytutkimus
|
Syyskuu 2019 - joulukuu 2019
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten flunssa- ja hinkuyskärokotuskattavuus
Aikaikkuna: Lokakuu 2019 - helmikuu 2020
|
Kaksi kyselylomaketta: yksi terveydenhuollon ammattilaisille ja yksi työterveyspalveluille
|
Lokakuu 2019 - helmikuu 2020
|
|
Potilastietojen osuus rokotusjäljestä
Aikaikkuna: Loka-joulukuu 2019
|
Potilastietojen näytteen tarkistus
|
Loka-joulukuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .