- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04494581
Ile-de-France 지역의 4개 산부인과 병동에서 GriCoVax 연구 (GriCoVax)
산부인과 병원의 독감 및 백일해 예방접종 프로그램 및 관행 평가
조직 조정을 구현하면 독감 및 백일해 예방 접종을 수행하고 여성과 그 가족을 위한 백신에 대한 접근성을 최적화하는 데 의료 팀의 참여를 강화할 수 있습니다.
임산부의 백일해 예방접종은 국제적 경험을 고려할 때 임신 2기 동안의 예방접종이 안전하고 효과적이며 생후 첫 달 동안 아기를 보호하는 것을 목표로 한다는 점을 고려하여 French Health Autority에서 구상하고 있습니다.
프랑스에서 이러한 권장 사항을 고려하기 전에 임산부와 의료 전문가가 이 전략을 수용할 수 있는지 고려해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
선언적 방식으로 수행되고 조사관의 직접 관찰로 보완되는 다기관 설명 연구.
주요 목표:
- 산부인과 병동에서 의학적으로 따랐던 임산부 또는 산후 여성의 독감 및 백일해 예방 접종과 관련된 다양한 행위자의 기존 관행을 평가합니다.
- 산부인과 병동에서 의학적으로 뒤따르는 여성과 이러한 시설의 의료 전문가가 임신 중 백일해 및 독감 예방 접종의 수용 가능성을 평가합니다.
보조 목표:
- 임산부 및 산후 여성과 산부인과 병동에서 근무하는 의료 전문가의 독감 및 백일해 예방접종 범위를 평가합니다.
- 산부인과 병동 여성의 독감 및 백일해 예방 접종을 홍보하는 의료 전문가의 예방 접종 범위와 현재 관행 사이의 연관성을 평가하십시오.
주요 결과 측정:
- 독감 및 백일해 예방 접종의 각 산부인과 병원 조력자를 확인하십시오.
- 임신 중 백일해 및 독감 예방접종을 받을 의향이 있는 여성의 비율.
- 임산부에게 독감 및 백일해 예방 접종에 동의하는 의료 전문가의 비율.
보조 끝점:
- 임산부 및 산후 여성의 독감 및 백일해 예방접종 보장.
- 의료 전문가의 독감 및 백일해 예방접종 보장.
- 예방 접종 추적이 있는 환자 기록의 비율.
- 백신과 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 이해와 의료 전문가의 예방접종 범위 사이의 연관성.
- 의료 전문가의 태도 및 관행과 환자의 예방 접종 범위 사이의 연결.
- 환자와 의료 전문가의 예방 접종 범위를 연결합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antony, 프랑스, 92160
- Maternité Hôpital privé
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Bondy, 프랑스, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
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Paris, 프랑스, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
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Paris, 프랑스, 75014
- Maternité Port Royal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자원 봉사 여성 및 직원.
설명
포함 기준:
18세 이상의 임신 및 산후 여성이 산부인과 병동에서 의학적으로 추적되었습니다. Femmes enceintes ou en post-partum :
산부인과 병동에서 근무하는 18세 이상의 의료 전문가가 포함되었습니다.
제외 기준:
보호인의 보호를 받는 여성 임시 보건 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부 및 산후 여성
포함 및 제외 기준을 충족하는 18세 이상의 임산부 및 산후 여성.
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설문 조사
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의료 종사자
산부인과 병동에서 근무하는 18세 이상의 의료 전문가가 포함됩니다.
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설문 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산부인과 병원별 독감 및 백일해 예방접종 조력자 확인
기간: 2019년 5월 - 2019년 7월
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질적 인터뷰
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2019년 5월 - 2019년 7월
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임신 중 백일해 및 독감 예방접종을 받을 의향이 있는 여성의 비율
기간: 2019년 9월~2019년 12월
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설문 조사
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2019년 9월~2019년 12월
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임산부에게 독감 및 백일해 예방 접종에 동의하는 의료 전문가의 비율.
기간: 2019년 10월 ~ 2020년 2월
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설문 조사
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2019년 10월 ~ 2020년 2월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임산부 및 산후 여성의 독감 및 백일해 예방접종 보장
기간: 2019년 9월~2019년 12월
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설문 조사
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2019년 9월~2019년 12월
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의료 전문가의 독감 및 백일해 예방접종 보장
기간: 2019년 10월 ~ 2020년 2월
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설문지 2개: 하나는 보건 전문가에게 배포, 다른 하나는 산업 보건 서비스에 전달됨
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2019년 10월 ~ 2020년 2월
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예방 접종 추적이 있는 환자 기록의 비율
기간: 2019년 10월~12월
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환자 기록 샘플 검토
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2019년 10월~12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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