GriCoVax-onderzoek in 4 kraamafdelingen in de regio Ile-de-France (GriCoVax)
28 juli 2020 bijgewerkt door: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Beoordeling van praktijken en van immunisatieprogramma's tegen griep en kinkhoest in kraamklinieken
Het doorvoeren van organisatorische aanpassingen kan de betrokkenheid van zorgteams bij het uitvoeren van griep- en kinkhoestvaccinaties vergroten en de toegang tot vaccins voor vrouwen en hun families optimaliseren.
Kinkhoestvaccinatie van zwangere vrouwen wordt overwogen door de Franse gezondheidsautoriteit, aangezien vaccinatie tijdens het tweede trimester van de zwangerschap, gezien internationale ervaringen, veilig en effectief is en bedoeld is om baby's tijdens de eerste maanden van hun leven te beschermen.
Alvorens een dergelijke aanbeveling in Frankrijk te overwegen, moet worden nagegaan of deze strategie door zwangere vrouwen en gezondheidswerkers aanvaardbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multicenter, beschrijvend onderzoek uitgevoerd op een declaratieve manier en aangevuld met directe observatie door een onderzoeker.
Hoofddoelen:
- Beoordeel de bestaande praktijken van de verschillende actoren die betrokken zijn bij griep- en kinkhoestvaccinatie van zwangere of postpartumvrouwen die medisch worden gevolgd in kraamafdelingen.
- Beoordeel de aanvaardbaarheid van kinkhoest- en griepvaccinatie tijdens de zwangerschap door vrouwen die medisch worden gevolgd op kraamafdelingen en door gezondheidswerkers van deze instellingen.
Secundaire doelstellingen:
- Beoordeel de vaccinatiegraad tegen griep en kinkhoest van zwangere en postpartumvrouwen en van gezondheidswerkers die op kraamafdelingen werken.
- Beoordeel de verbanden tussen de immunisatiedekking van gezondheidswerkers en hun huidige praktijken bij het bevorderen van griep- en kinkhoestvaccinatie van vrouwen in kraamafdelingen.
Belangrijkste uitkomstmaten:
- Identificeer in elk kraamkliniek facilitators van griep- en kinkhoestvaccinatie.
- Percentage vrouwen dat zich tijdens de zwangerschap wil laten vaccineren tegen kinkhoest en griep.
- Percentage gezondheidswerkers dat ermee instemt zwangere vrouwen te vaccineren tegen griep en kinkhoest.
Secundaire eindpunten:
- Griep- en kinkhoestvaccinatie van zwangere en postpartumvrouwen.
- Griep- en kinkhoestvaccinatie van gezondheidswerkers.
- Percentage patiëntendossiers met vaccinatiespoor.
- Verband tussen begrip van vaccins en door vaccins te voorkomen ziekten, en immunisatiedekking van gezondheidswerkers.
- Verband tussen attitudes en praktijken van gezondheidswerkers en vaccinatiedekking van patiënten.
- Verband tussen immunisatiedekking van patiënten en gezondheidswerkers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antony, Frankrijk, 92160
- Maternité Hôpital privé
-
Bondy, Frankrijk, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Maternité Port Royal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwillige vrouwen en personeel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere en postpartumvrouwen ouder dan 18 jaar medisch gevolgd in kraamafdelingen inbegrepen. Femmes enceintes of post-partum:
Gezondheidswerkers ouder dan 18 jaar die op kraamafdelingen werken, inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen onder bescherming van een conservator Tijdelijk gezondheidspersoneel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere en postpartumvrouwen
Zwangere en postpartumvrouwen ouder dan 18 jaar die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.
|
Vragenlijst
|
|
werkers in de gezondheidszorg
Gezondheidswerkers ouder dan 18 jaar, inclusief kraamafdelingen.
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer in elk kraamkliniek facilitators van griep- en kinkhoestvaccinatie
Tijdsspanne: Mei 2019 - juli 2019
|
Kwalitatieve interviews
|
Mei 2019 - juli 2019
|
|
Percentage vrouwen dat zich tijdens de zwangerschap wil laten vaccineren tegen kinkhoest en griep
Tijdsspanne: September 2019-december 2019
|
Vragenlijst
|
September 2019-december 2019
|
|
Percentage gezondheidswerkers dat ermee instemt zwangere vrouwen te vaccineren tegen griep en kinkhoest.
Tijdsspanne: Oktober 2019-februari 2020
|
Vragenlijst
|
Oktober 2019-februari 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Griep- en kinkhoestvaccinatie van zwangere en postpartumvrouwen
Tijdsspanne: September 2019-december 2019
|
Vragenlijst
|
September 2019-december 2019
|
|
Griep- en kinkhoestvaccinatie van gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Oktober 2019-februari 2020
|
Twee enquêtevragenlijsten: één uitgedeeld aan gezondheidswerkers, één gericht aan bedrijfsgezondheidsdiensten
|
Oktober 2019-februari 2020
|
|
Percentage patiëntendossiers met vaccinatiespoor
Tijdsspanne: Oktober-december 2019
|
Beoordeling van voorbeeld van patiëntendossiers
|
Oktober-december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .