Исследование GriCoVax в 4 родильных отделениях региона Иль-де-Франс (GriCoVax)
28 июля 2020 г. обновлено: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Оценка практики и программ иммунизации против гриппа и коклюша в родильных домах
Внедрение организационных изменений может расширить участие медицинских бригад в проведении вакцинации против гриппа и коклюша, а также оптимизировать доступ к вакцинам для женщин и их семей.
Вакцинация беременных против коклюша предусмотрена Управлением здравоохранения Франции, учитывая, что, учитывая международный опыт, вакцинация во втором триместре беременности безопасна, эффективна и направлена на защиту детей в первые месяцы их жизни.
Прежде чем рассматривать такую рекомендацию во Франции, необходимо рассмотреть вопрос о приемлемости этой стратегии беременными женщинами и медицинскими работниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровое, описательное исследование, проведенное в декларативной форме и дополненное непосредственным наблюдением исследователя.
Основные цели:
- Оценить существующую практику различных субъектов, участвующих в вакцинации против гриппа и коклюша беременных или родильниц, находящихся под медицинским наблюдением в родильных отделениях.
- Оценить приемлемость вакцинации против коклюша и гриппа во время беременности женщинами, находящимися под медицинским наблюдением в родильных отделениях, и медицинскими работниками этих учреждений.
Второстепенные цели:
- Оценить охват иммунизацией против гриппа и коклюша беременных и родильниц, а также медицинских работников, работающих в родильных домах.
- Оценить взаимосвязь между охватом иммунизацией медицинских работников и их текущей практикой пропаганды вакцинации против гриппа и коклюша женщин в родильных отделениях.
Основные показатели результата:
- Определить в каждом родильном доме координаторов по вакцинации против гриппа и коклюша.
- Доля женщин, желающих сделать прививку от коклюша и гриппа во время беременности.
- Доля медицинских работников, согласившихся вакцинировать беременных женщин от гриппа и коклюша.
Вторичные конечные точки:
- Охват прививками от гриппа и коклюша беременных и родильниц.
- Охват медицинских работников прививками от гриппа и коклюша.
- Доля историй болезни со следами вакцинации.
- Связь между пониманием вакцин и болезней, предупреждаемых с помощью вакцин, и охватом медицинских работников иммунизацией.
- Связь между отношением и практикой медицинских работников и охватом пациентов иммунизацией.
- Связь между охватом иммунизацией пациентов и медицинских работников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antony, Франция, 92160
- Maternité Hôpital privé
-
Bondy, Франция, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
-
Paris, Франция, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
-
Paris, Франция, 75014
- Maternité Port Royal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины-волонтеры и персонал.
Описание
Критерии включения:
Включены беременные и родильницы старше 18 лет, находящиеся под медицинским наблюдением в родильных отделениях. Femmes enceintes ou en post-partum:
Включены медицинские работники старше 18 лет, работающие в родильных домах.
Критерий исключения:
Женщины под защитой консерватора Временный медицинский персонал
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные и послеродовые женщины
Беременные и родильницы старше 18 лет, отвечающие критериям включения и исключения.
|
Анкетный опрос
|
|
работники здравоохранения
Медицинские работники старше 18 лет, в том числе работающие в родильных домах.
|
Анкетный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить в каждом родильном доме координаторов по вакцинации против гриппа и коклюша
Временное ограничение: Май 2019 г. - июль 2019 г.
|
Качественные интервью
|
Май 2019 г. - июль 2019 г.
|
|
Доля женщин, желающих сделать прививку от коклюша и гриппа во время беременности
Временное ограничение: Сентябрь 2019-декабрь 2019
|
Анкетный опрос
|
Сентябрь 2019-декабрь 2019
|
|
Доля медицинских работников, согласившихся вакцинировать беременных женщин от гриппа и коклюша.
Временное ограничение: Октябрь 2019 г.-февраль 2020 г.
|
Анкетный опрос
|
Октябрь 2019 г.-февраль 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват прививками от гриппа и коклюша беременных и родильниц
Временное ограничение: Сентябрь 2019-декабрь 2019
|
Анкетный опрос
|
Сентябрь 2019-декабрь 2019
|
|
Охват медицинских работников прививками от гриппа и коклюша
Временное ограничение: Октябрь 2019 г.-февраль 2020 г.
|
Два опросных листа: один распространен среди медицинских работников, другой адресован службам гигиены труда.
|
Октябрь 2019 г.-февраль 2020 г.
|
|
Доля историй болезни со следами вакцинации
Временное ограничение: Октябрь-декабрь 2019 г.
|
Просмотр образцов медицинских карт пациентов
|
Октябрь-декабрь 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .