GriCoVax-undersøgelse i 4 fødeafdelinger i Ile-de-France-regionen (GriCoVax)
28. juli 2020 opdateret af: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Vurdering af praksis og af vaccinationsprogrammer mod influenza og kighoste på fødestuer
Implementering af organisatoriske tilpasninger kan øge involveringen af sundhedsteams i at udføre influenza- og kighostevaccinationer og optimere adgangen til vacciner for kvinder og deres familier.
Kighostevaccination af gravide er forudset af den franske sundhedsmyndighed i betragtning af, at givet internationale erfaringer er vaccination i graviditetens andet trimester sikker, effektiv og vil have til formål at beskytte babyer i de første måneder af deres liv.
Inden man overvejer en sådan anbefaling i Frankrig, skal accepten af denne strategi af gravide kvinder og sundhedspersonale overvejes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multicenter, beskrivende undersøgelse udført på en deklarativ måde og suppleret med direkte observation af en investigator.
Hovedmål:
- Vurder eksisterende praksis hos de forskellige aktører, der er involveret i influenza- og kighostevaccination af gravide eller postpartum kvinder, som følges medicinsk på fødeafdelinger.
- Vurder accept af kighoste- og influenzavaccination under graviditet af kvinder, der følges lægeligt på fødeafdelinger, og af sundhedspersonale af disse faciliteter.
Sekundære mål:
- Vurder dækning af influenza- og kighostevaccination af gravide og postpartum kvinder og af sundhedspersonale, der arbejder på fødeafdelinger.
- Vurder sammenhængen mellem vaccinationsdækning af sundhedspersonale og deres nuværende praksis for at fremme influenza- og kighostevaccination af kvinder på fødeafdelinger.
Vigtigste resultatmål:
- Identificer på hvert barselshospital facilitatorer af influenza- og kighostevaccination.
- Andel af kvinder, der er villige til at blive vaccineret mod kighoste og influenza under graviditeten.
- Andel af sundhedsprofessionelle, der accepterer at vaccinere gravide mod influenza og kighoste.
Sekundære endepunkter:
- Influenza- og kighostevaccinationsdækning af gravide og postpartum kvinder.
- Influenza- og kighostevaccinationsdækning af sundhedspersonale.
- Andel af patientjournaler med vaccinationsspor.
- Forbindelse mellem forståelse af vacciner og vaccineforebyggelige sygdomme og immuniseringsdækning af sundhedspersonale.
- Sammenhæng mellem holdninger og praksis hos sundhedspersonale og immuniseringsdækning af patienter.
- Forbindelse mellem immuniseringsdækning af patienter og sundhedspersonale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antony, Frankrig, 92160
- Maternité Hôpital privé
-
Bondy, Frankrig, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
-
Paris, Frankrig, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
-
Paris, Frankrig, 75014
- Maternité Port Royal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige kvinder og personale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide og kvinder efter fødslen over 18 fulgtes medicinsk på fødeafdelinger inkluderet. Femmes enceintes ou en post-partum:
Sundhedsprofessionelle over 18 år, der arbejder på fødeafdelinger, inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Kvinder under beskyttelse af en konservator Midlertidigt sundhedspersonale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide og postpartum kvinder
Gravide og postpartum kvinder over 18 år, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier.
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
|
sundhedspersonale
Sundhedspersonale over 18, der arbejder på fødeafdelinger inkluderet.
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer på hvert barselshospital facilitatorer af influenza- og kighostevaccination
Tidsramme: Maj 2019 - juli 2019
|
Kvalitative interviews
|
Maj 2019 - juli 2019
|
|
Andel af kvinder, der er villige til at blive vaccineret mod kighoste og influenza under graviditeten
Tidsramme: September 2019-december 2019
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
September 2019-december 2019
|
|
Andel af sundhedsprofessionelle, der accepterer at vaccinere gravide mod influenza og kighoste.
Tidsramme: Oktober 2019-februar 2020
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
Oktober 2019-februar 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influenza- og kighostevaccinationsdækning af gravide og postpartum kvinder
Tidsramme: September 2019-december 2019
|
Spørgeskemaundersøgelse
|
September 2019-december 2019
|
|
Influenza- og kighostevaccinationsdækning af sundhedspersonale
Tidsramme: Oktober 2019-februar 2020
|
To undersøgelsesspørgeskemaer: et uddelt til sundhedspersonale, et rettet til bedriftssundhedstjenester
|
Oktober 2019-februar 2020
|
|
Andel af patientjournaler med vaccinationsspor
Tidsramme: Oktober-december 2019
|
Gennemgang af stikprøve af patientjournaler
|
Oktober-december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .