Etude GriCoVax dans 4 maternités d'Ile-de-France (GriCoVax)
28 juillet 2020 mis à jour par: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Évaluation des pratiques et des programmes de vaccination contre la grippe et la coqueluche dans les maternités
La mise en place d'aménagements organisationnels peut favoriser l'implication des équipes soignantes dans la réalisation des vaccinations grippe et coqueluche et optimiser l'accès aux vaccins pour les femmes et leurs familles.
La vaccination anticoquelucheuse des femmes enceintes est envisagée par la Haute Autorité de Santé, considérant que, compte tenu des expériences internationales, la vaccination au cours du deuxième trimestre de la grossesse est sûre, efficace et viserait à protéger les bébés pendant les premiers mois de leur vie.
Avant d'envisager une telle recommandation en France, il faut s'interroger sur l'acceptabilité de cette stratégie par les femmes enceintes et les professionnels de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude descriptive multicentrique menée de manière déclarative et complétée par une observation directe par un investigateur.
Objectifs principaux:
- Évaluer les pratiques existantes des différents acteurs impliqués dans la vaccination contre la grippe et la coqueluche des femmes enceintes ou post-partum suivies médicalement dans les maternités.
- Évaluer l'acceptabilité de la vaccination contre la coqueluche et la grippe pendant la grossesse par les femmes suivies médicalement dans les maternités et par les professionnels de santé de ces structures.
Objectifs secondaires :
- Évaluer la couverture vaccinale contre la grippe et la coqueluche des femmes enceintes et post-partum et des professionnels de santé travaillant dans les maternités.
- Évaluer les liens entre la couverture vaccinale des professionnels de santé et leurs pratiques actuelles de promotion de la vaccination grippe et coqueluche des femmes en maternité.
Principaux critères de jugement :
- Identifier dans chaque maternité des animateurs de vaccination grippe et coqueluche.
- Proportion de femmes souhaitant se faire vacciner contre la coqueluche et la grippe pendant la grossesse.
- Proportion de professionnels de santé acceptant de vacciner les femmes enceintes contre la grippe et la coqueluche.
Critères secondaires :
- Couverture vaccinale contre la grippe et la coqueluche des femmes enceintes et post-partum.
- Couverture vaccinale des professionnels de santé contre la grippe et la coqueluche.
- Proportion de dossiers patients avec trace de vaccination.
- Lien entre la compréhension des vaccins et des maladies évitables par la vaccination et la couverture vaccinale des professionnels de la santé.
- Lien entre attitudes et pratiques des professionnels de santé, et couverture vaccinale des patients.
- Lien entre la couverture vaccinale des patients et celle des professionnels de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antony, France, 92160
- Maternité Hôpital privé
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Bondy, France, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
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Paris, France, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
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Paris, France, 75014
- Maternité Port Royal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes et personnel bénévoles.
La description
Critère d'intégration:
Femmes enceintes et en post-partum de plus de 18 ans suivies médicalement en maternité incluses. Femmes enceintes ou en post-partum :
Professionnels de santé de plus de 18 ans travaillant dans les maternités inclus.
Critère d'exclusion:
Femmes sous la protection d'un conservateur Personnel de santé temporaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes et post-partum
Femmes enceintes et post-partum de plus de 18 ans, répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.
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Enquête par questionnaire
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Les travailleurs du domaine de la santé
Professionnels de santé de plus de 18 ans, exerçant en maternité inclus.
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Enquête par questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier dans chaque maternité des animateurs de vaccination grippe et coqueluche
Délai: Mai 2019 - Juillet 2019
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Entretiens qualitatifs
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Mai 2019 - Juillet 2019
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Proportion de femmes disposées à se faire vacciner contre la coqueluche et la grippe pendant la grossesse
Délai: Septembre 2019-Décembre 2019
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Enquête par questionnaire
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Septembre 2019-Décembre 2019
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Proportion de professionnels de santé acceptant de vacciner les femmes enceintes contre la grippe et la coqueluche.
Délai: Octobre 2019-Février 2020
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Enquête par questionnaire
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Octobre 2019-Février 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture vaccinale contre la grippe et la coqueluche des femmes enceintes et post-partum
Délai: Septembre 2019-Décembre 2019
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Enquête par questionnaire
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Septembre 2019-Décembre 2019
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Couverture vaccinale des professionnels de santé contre la grippe et la coqueluche
Délai: Octobre 2019-Février 2020
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Deux questionnaires d'enquête : un distribué aux professionnels de santé, un adressé aux services de santé au travail
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Octobre 2019-Février 2020
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Part des dossiers patients avec trace de vaccination
Délai: Octobre-Décembre 2019
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Examen d'un échantillon de dossiers de patients
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Octobre-Décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
31 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .