GriCoVax-tanulmány 4 szülészeti osztályon az Ile-de-France régióban (GriCoVax)
2020. július 28. frissítette: Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants aux Agents Infectieux
Influenza és pertussis elleni gyakorlatok és védőoltási programok értékelése a szülészeti kórházakban
A szervezeti kiigazítások végrehajtása fokozhatja az egészségügyi csapatok bevonását az influenza és pertussis elleni védőoltások elvégzésébe, és optimalizálhatja a nők és családjaik vakcinákhoz való hozzáférését.
Terhes nők pertussis elleni oltását a Francia Egészségügyi Hatóság tervezi, tekintettel arra, hogy a nemzetközi tapasztalatok alapján a terhesség második trimeszterében történő oltás biztonságos, hatékony, és célja a babák védelme életük első hónapjaiban.
Mielőtt fontolóra vennénk egy ilyen ajánlást Franciaországban, mérlegelni kell, hogy a terhes nők és az egészségügyi szakemberek elfogadják-e ezt a stratégiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Többközpontú, leíró vizsgálat, amelyet deklaratív módon végeznek, és a vizsgáló közvetlen megfigyelésével egészítik ki.
Főbb célok:
- Felméri a terhes vagy szülés utáni nők influenza és pertussis elleni oltásában részt vevő különböző szereplők meglévő gyakorlatát, amelyet a szülészeten orvosilag követnek.
- Mérje fel a terhesség alatti pertussis és influenza elleni védőoltás elfogadhatóságát a szülészeti osztályokon orvosilag követett nők és ezen intézmények egészségügyi szakemberei által.
Másodlagos célok:
- Értékelje a terhes és szülés utáni nők, valamint a szülészeti osztályokon dolgozó egészségügyi szakemberek influenza és pertussis elleni védőoltását.
- Értékelje az egészségügyi szakemberek védőoltása és a szülészeti osztályokon lévő nők influenza és pertussis elleni oltásának népszerűsítése terén alkalmazott jelenlegi gyakorlata közötti összefüggéseket.
Főbb eredménymutatók:
- Minden szülészeti kórházban azonosítsa az influenza és pertussis elleni védőoltás segítőit.
- A terhesség alatt pertussis és influenza elleni védőoltásra hajlandó nők aránya.
- Azon egészségügyi szakemberek aránya, akik beleegyeztek abba, hogy terhes nőket beoltassanak influenza és pertussis ellen.
Másodlagos végpontok:
- Terhes és szülés utáni nők influenza és pertussis elleni védőoltása.
- Az egészségügyi szakemberek influenza és pertussis elleni védőoltása.
- A védőoltás nyomával ellátott betegnyilvántartások aránya.
- Kapcsolat az oltások és az oltással megelőzhető betegségek ismerete, valamint az egészségügyi szakemberek védőoltása között.
- Kapcsolat az egészségügyi szakemberek attitűdjei és gyakorlatai, valamint a betegek immunizálása között.
- Kapcsolat a betegek és az egészségügyi szakemberek védőoltása között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
480
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antony, Franciaország, 92160
- Maternité Hôpital privé
-
Bondy, Franciaország, 93143
- Maternité Hôpital Jean Verdier
-
Paris, Franciaország, 75014
- Maternité Notre Dame de Bon Secours - GH Paris St Joseph
-
Paris, Franciaország, 75014
- Maternité Port Royal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntes nők és munkatársak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18 év feletti terhes és szülés utáni nőket is a szülészeti osztályokon követték nyomon. Femmes enceintes ou en post-partum:
Ide tartoznak a szülészeti osztályokon dolgozó 18 éven felüli egészségügyi szakemberek.
Kizárási kritériumok:
Conservator védelme alatt álló nők Ideiglenes egészségügyi személyzet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes és szülés utáni nők
18 év feletti terhes és szülés utáni nők, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak.
|
Kérdőíves felmérés
|
|
egészségügyi dolgozók
18 év feletti egészségügyi szakemberek, beleértve a szülészeti osztályokon dolgozókat is.
|
Kérdőíves felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden szülészeti kórházban azonosítsa az influenza és pertussis elleni védőoltás segítőit
Időkeret: 2019. május - 2019. július
|
Kvalitatív interjúk
|
2019. május - 2019. július
|
|
A terhesség alatt pertussis és influenza elleni védőoltásra hajlandó nők aránya
Időkeret: 2019. szeptember – 2019. december
|
Kérdőíves felmérés
|
2019. szeptember – 2019. december
|
|
Azon egészségügyi szakemberek aránya, akik beleegyeztek abba, hogy terhes nőket beoltassanak influenza és pertussis ellen.
Időkeret: 2019. október – 2020. február
|
Kérdőíves felmérés
|
2019. október – 2020. február
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhes és szülés utáni nők influenza és pertussis elleni védőoltása
Időkeret: 2019. szeptember – 2019. december
|
Kérdőíves felmérés
|
2019. szeptember – 2019. december
|
|
Az egészségügyi szakemberek influenza és pertussis elleni védőoltása
Időkeret: 2019. október – 2020. február
|
Két felmérési kérdőív: egyet egészségügyi szakembereknek, egyet a foglalkozás-egészségügyi szolgálatoknak címeztek
|
2019. október – 2020. február
|
|
A védőoltás nyomával ellátott betegnyilvántartások aránya
Időkeret: 2019. október-december
|
A betegfelvételi minták áttekintése
|
2019. október-december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GriCoVax - GERES
- 2019-A00346-51 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .