The PortionSizeスマホアプリパイロット（PSパイロット） (PS Pilot)
2024年10月31日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
ポーションサイズを推定および管理するアプリのパイロット検証: PortionSize スマートフォン アプリ
目的は、PortionSize アプリの予備的な妥当性、信頼性、および知覚される参加者の満足度を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
過体重と肥満は公衆衛生上の懸念が高まっていますが、健康的な食事と減量を促進すると主張するスマートフォン アプリのうち、科学的根拠に基づいた原則が組み込まれているのはごく少数です。
人間は基本的に分量を正確に見積もることができないため、このような革新は重要です。
実際、部分サイズの推定誤差は、自己申告による食物摂取量の誤差の約 50% を占めており、私たちの研究室のデータでは、広範なトレーニングを行っても、部分サイズの推定精度はわずかしか改善されず、部分サイズの推定値は不正確なままであることが実証されています。
私たちの長期的な目標は、個人の体重管理を支援するシンプルでアクセスしやすい介入を作成することです。
特に、参加者が自分の摂取する食品の分量を監視できる、使いやすい電話アプリを提供することを目指しています。
これらのアプリは、参加者に適切な分量を案内し、摂取すべき食品グループの推奨事項を提供します。
そのために、私たちは PortionSize アプリを開発しました。
自己申告による測定では分量の測定が不十分であるため、分量の測定の精度を向上させることを提案します。
これは、PortionSize スマートフォン アプリの開発を通じて行われ、このパイロット調査では、使いやすさ、アプリ機能の予備的な有効性と信頼性をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルイジアナ州バトンルージュ地域に住む18歳から65歳までの健康な参加者。
説明
包含基準:
- BMI 18.5 ～ 45 kg/m2（自己申告の身長と体重に基づく）
- iPhone と操作可能な Apple ID、パスワード、電子メール アドレスを所有しており、データ使用量と関連料金が研究参加の結果であることを認識し、研究中にデータを収集するためにこれらを使用する意思がある
除外基準:
- 女性、妊娠中または授乳中の場合
- 現在摂食障害と診断されている
- 糖尿病、高コレステロール血症、脂質異常症など、代謝に重大な影響を及ぼす疾患
- 過去 3 か月間に 10 ポンドを超える体重の増加または減少がある
- PBRC教職員
- 過去5年以内に重度の機能障害を引き起こし、生活活動に実質的な支障をきたした重度の精神疾患を患っている
- 研究参加または治験実施計画書に従う能力を妨げる可能性のある、主任研究者の判断におけるその他の医学的、精神医学的、または行動的要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実験室条件でのエネルギー摂取量の推定における部分サイズの妥当性
時間枠：1日に1つの模擬食事が収集されます
|
PortionSize の測定値を、基準となる測定値である実験室での計量値と比較しました。
|
1日に1つの模擬食事が収集されます
|
|
自由生活条件におけるエネルギー摂取量の推定における部分サイズの妥当性
時間枠：3日間の平均摂取カロリー
|
デジタル写真 (基準測定) と比較した、自由生活条件でのアプリ測定の妥当性を定量化します。
|
3日間の平均摂取カロリー
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ユーザー満足度
時間枠：2020年8月～12月
|
PortionSize アプリの参加者評価
|
2020年8月～12月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Apolzan, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 主任研究者：James Dorling, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 主任研究者：Corby Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月31日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2020年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PBRC 2019-013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。