- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04494971
Le pilote d'application pour smartphone PortionSize (pilote PS) (PS Pilot)
1 mai 2024 mis à jour par: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Validation pilote d'une application pour estimer et gérer la taille des portions : l'application pour smartphone PortionSize
L'objectif est d'examiner la validité préliminaire, la fiabilité et la satisfaction perçue des participants de l'application PortionSize.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité sont un problème de santé publique en plein essor, mais seule une petite minorité d'applications pour smartphones qui prétendent faciliter une alimentation saine et la perte de poids intègrent des principes fondés sur des preuves.
De telles innovations sont importantes car les humains ne peuvent fondamentalement pas estimer avec précision la taille des portions.
En effet, les erreurs d'estimation de la taille des portions représentent environ 50 % de l'erreur dans l'apport alimentaire autodéclaré, et les données de notre laboratoire ont démontré qu'une formation approfondie n'apporte que de modestes améliorations dans la précision de l'estimation de la taille des portions et que les estimations de la taille des portions restent inexactes.
Notre objectif à long terme est de créer des interventions simples et accessibles qui aident les personnes à contrôler leur poids.
En particulier, nous visons à fournir des applications téléphoniques faciles à utiliser qui permettent aux participants de surveiller la taille des portions des aliments qu'ils consomment.
Ces applications guident les participants sur les tailles de portions appropriées et fournissent des recommandations sur les groupes d'aliments à consommer.
À cette fin, nous avons développé l'application PortionSize.
Nous proposons d'améliorer la précision de la mesure de la taille des portions, car elle est mal déterminée par les mesures d'auto-évaluation.
Cela se produira via le développement de l'application pour smartphone PortionSize et cette étude pilote testera la convivialité ainsi que la validité et la fiabilité préliminaires de la fonctionnalité de l'application.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants en bonne santé âgés de 18 à 65 ans dans la région de Baton Rouge, LA.
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-45 kg/m2 basé sur la taille et le poids autodéclarés
- Avoir un iPhone et un identifiant Apple, un mot de passe et une adresse e-mail utilisables et être prêt à les utiliser pour collecter des données pendant l'étude, reconnaissant que l'utilisation des données et les frais associés résultent de la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pour les femmes, la grossesse ou l'allaitement
- Actuellement diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- Maladie qui affecte gravement le métabolisme, y compris le diabète, l'hypercholestérolémie ou la dyslipidémie
- A pris ou perdu plus de 10 livres au cours des 3 derniers mois
- Membre du corps professoral / du personnel du PBRC
- A souffert d'une maladie mentale grave qui a entraîné une déficience fonctionnelle grave et a considérablement interféré avec ses activités de la vie au cours des 5 dernières années
- Tout autre facteur médical, psychiatrique ou comportemental selon le jugement de l'investigateur principal qui peut interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de la taille des portions lors de l'estimation de l'apport énergétique
Délai: Août - Décembre 2020
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Mesures comparées de PortionSize aux valeurs pesées en laboratoire.
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Août - Décembre 2020
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Fiabilité de la taille des portions lors de l'estimation de l'apport énergétique
Délai: Août - Décembre 2020
|
Quantifiez la fiabilité des mesures d'applications dans le temps dans des conditions de vie libre.
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Août - Décembre 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des utilisateurs
Délai: Août - Décembre 2020
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Évaluations des participants de l'application PortionSize
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Août - Décembre 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
31 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2019-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .