Pilot aplikace pro chytré telefony PortionSize (PS Pilot) (PS Pilot)
31. října 2024 aktualizováno: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Pilotní ověření aplikace pro odhad a správu velikosti porcí: Aplikace pro chytré telefony PortionSize
Cílem je prověřit předběžnou platnost, spolehlivost a vnímanou spokojenost účastníků s aplikací PortionSize.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nadváha a obezita jsou narůstajícím problémem veřejného zdraví, přesto jen malá menšina aplikací pro chytré telefony, které tvrdí, že usnadňují zdravé stravování a hubnutí, zahrnují principy založené na důkazech.
Takové inovace jsou důležité, protože lidé v zásadě nemohou přesně odhadnout velikost porce.
Chyby v odhadu velikosti porce skutečně tvoří ~ 50 % chyb ve vlastním příjmu potravy a údaje z naší laboratoře ukázaly, že rozsáhlé školení vede pouze k mírným zlepšením přesnosti odhadu velikosti porce a že odhady velikosti porcí zůstávají nepřesné.
Naším dlouhodobým cílem je vytvářet jednoduché a dostupné intervence, které pomáhají jednotlivcům s kontrolou hmotnosti.
Naším cílem je zejména poskytovat snadno použitelné telefonní aplikace, které účastníkům umožní sledovat velikosti porcí potravin, které konzumují.
Tyto aplikace navádějí účastníky na vhodné velikosti porcí a poskytují doporučení skupin potravin, které by měly být konzumovány.
Za tímto účelem jsme vyvinuli aplikaci PortionSize.
Navrhujeme zlepšit přesnost měření velikosti porce, protože se špatně určuje pomocí self-report měření.
K tomu dojde prostřednictvím vývoje aplikace pro chytré telefony PortionSize a tato pilotní studie otestuje použitelnost i předběžnou platnost a spolehlivost funkčnosti aplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví účastníci ve věku 18 až 65 let v Baton Rouge v LA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-45 kg/m2 na základě vlastní výšky a hmotnosti
- Mít iPhone a funkční Apple ID, heslo a e-mailovou adresu a je ochoten je používat ke sběru dat během studie, přičemž uznává, že využití dat a související poplatky jsou výsledkem účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pro ženy, těhotenství nebo kojení
- V současné době diagnostikována porucha příjmu potravy
- Onemocnění, které závažně ovlivňuje metabolismus, včetně diabetu, hypercholesterolémie nebo dyslipidémie
- Za poslední 3 měsíce přibral nebo ztratil více než 10 liber
- Člen fakulty/zaměstnance PBRC
- Během posledních 5 let prodělal vážné duševní onemocnění, které mělo za následek vážné funkční poškození a podstatně narušilo jeho životní aktivity
- Jakékoli další lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory podle úsudku hlavního zkoušejícího, které mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat protokol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost velikosti porce při odhadu energetického příjmu v laboratorních podmínkách
Časové okno: 1 simulované jídlo odebrané za jeden den
|
Porovnání měření z PortionSize s naváženými hodnotami v laboratoři, což je kriteriální míra.
|
1 simulované jídlo odebrané za jeden den
|
|
Platnost velikosti porce při odhadu energetického příjmu v podmínkách volného života
Časové okno: Průměrný příjem kcal za 3 dny
|
Kvantifikujte platnost měření aplikace v podmínkách volného života ve srovnání s digitální fotografií (míra kritéria).
|
Průměrný příjem kcal za 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost uživatelů
Časové okno: Srpen–prosinec 2020
|
Hodnocení účastníků aplikace PortionSize
|
Srpen–prosinec 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2019-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .