PortionSize Smartphone App Pilot (PS Pilot) (PS Pilot)
31. oktober 2024 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Pilotvalidering af en app til at estimere og administrere portionsstørrelse: PortionSize Smartphone-appen
Målet er at undersøge den foreløbige validitet, pålidelighed og opfattede deltagertilfredshed af PortionSize-appen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Overvægt og fedme er et voksende folkesundhedsproblem, men kun et lille mindretal af smartphone-apps, der hævder at lette sund kost og vægttab, inkorporerer evidensbaserede principper.
Sådanne innovationer er vigtige, da mennesker grundlæggende ikke kan estimere portionsstørrelsen nøjagtigt.
Faktisk tegner estimeringsfejl af portionsstørrelse sig for ~50 % af fejlen i selvrapporteret fødeindtagelse, og data fra vores laboratorium har vist, at omfattende træning kun resulterer i beskedne forbedringer i estimering af portionsstørrelser, og at estimater af portionsstørrelse forbliver unøjagtige.
Vores langsigtede mål er at skabe enkle og tilgængelige interventioner, der hjælper individer med vægtkontrol.
Vi sigter især efter at levere brugervenlige telefonapps, der giver deltagerne mulighed for at overvåge portionsstørrelserne af de fødevarer, de indtager.
Disse apps vejleder deltagerne om passende portionsstørrelser og giver anbefalinger om fødevaregrupper, der bør indtages.
Til det formål har vi udviklet PortionSize-appen.
Vi foreslår at forbedre nøjagtigheden af portionsstørrelsesmålingen, da den er dårligt bestemt af selvrapporteringsforanstaltninger.
Dette vil ske via udviklingen af PortionSize smartphone-appen, og denne pilotundersøgelse vil teste anvendeligheden samt den foreløbige validitet og pålidelighed af appens funktionalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske deltagere i alderen 18 til 65 i Baton Rouge, LA-området.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-45 kg/m2 baseret på selvrapporteret højde og vægt
- Har en iPhone og et anvendeligt Apple-id, adgangskode og e-mailadresse og er villig til at bruge disse til at indsamle data under undersøgelsen, idet du anerkender, at dataforbrug og tilknyttede gebyrer er et resultat af undersøgelsesdeltagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Til kvinder, graviditet eller amning
- I øjeblikket diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- Sygdom, der alvorligt påvirker stofskiftet, herunder diabetes, hyperkolesterolæmi eller dyslipidæmi
- Har taget på eller tabt mere end 10 kg inden for de sidste 3 måneder
- PBRC-fakultet/medarbejder
- Har lidt alvorlig psykisk sygdom, der har resulteret i alvorlig funktionsnedsættelse og væsentligt har forstyrret ens livsaktiviteter inden for de sidste 5 år
- Alle andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer i hovedefterforskerens vurdering, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af portionsstørrelse ved estimering af energiindtag under laboratorieforhold
Tidsramme: 1 simuleret måltid indsamlet på én dag
|
Sammenlignede målinger fra PortionSize til vejede værdier i laboratoriet, som er kriteriemålet.
|
1 simuleret måltid indsamlet på én dag
|
|
Gyldigheden af portionsstørrelse ved estimering af energiindtag under frit levende forhold
Tidsramme: Gennemsnitligt kcal-indtag over 3 dage
|
Kvantificer validiteten af appmålingerne under frie leveforhold sammenlignet med digital fotografering (kriteriemålet).
|
Gennemsnitligt kcal-indtag over 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugertilfredshed
Tidsramme: August - december 2020
|
Deltagerbedømmelser af PortionSize-appen
|
August - december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Ledende efterforsker: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Ledende efterforsker: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2019-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .