Der PortionSize Smartphone App Pilot (PS Pilot) (PS Pilot)
31. Oktober 2024 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Pilotvalidierung einer App zum Schätzen und Verwalten der Portionsgröße: Die PortionSize-Smartphone-App
Ziel ist es, die vorläufige Validität, Zuverlässigkeit und wahrgenommene Teilnehmerzufriedenheit der PortionSize-App zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Fettleibigkeit sind ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit, doch nur eine kleine Minderheit der Smartphone-Apps, die behaupten, gesunde Ernährung und Gewichtsabnahme zu erleichtern, basieren auf evidenzbasierten Prinzipien.
Solche Innovationen sind wichtig, da der Mensch die Portionsgröße grundsätzlich nicht genau einschätzen kann.
Tatsächlich machen Fehler bei der Schätzung der Portionsgröße etwa 50 % der Fehler bei der selbst gemeldeten Nahrungsaufnahme aus, und Daten aus unserem Labor haben gezeigt, dass umfangreiches Training nur zu geringfügigen Verbesserungen der Genauigkeit der Schätzung der Portionsgröße führt und dass die Schätzungen der Portionsgröße weiterhin ungenau sind.
Unser langfristiges Ziel ist es, einfache und zugängliche Interventionen zu entwickeln, die Menschen bei der Gewichtskontrolle unterstützen.
Unser Ziel ist insbesondere die Bereitstellung benutzerfreundlicher Telefon-Apps, mit denen die Teilnehmer die Portionsgrößen der von ihnen verzehrten Lebensmittel überwachen können.
Diese Apps weisen die Teilnehmer auf geeignete Portionsgrößen hin und geben Empfehlungen zu Lebensmittelgruppen, die verzehrt werden sollten.
Zu diesem Zweck haben wir die PortionSize-App entwickelt.
Wir schlagen vor, die Genauigkeit der Portionsgrößenmessung zu verbessern, da diese durch Selbstberichtsmessungen nur unzureichend ermittelt werden kann.
Dies wird durch die Entwicklung der PortionSize-Smartphone-App geschehen und diese Pilotstudie wird die Benutzerfreundlichkeit sowie die vorläufige Validität und Zuverlässigkeit der App-Funktionalität testen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren im Raum Baton Rouge, LA.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5–45 kg/m2, basierend auf selbst angegebener Größe und Gewicht
- Sie verfügen über ein iPhone und eine funktionsfähige Apple-ID, ein Passwort und eine E-Mail-Adresse und sind bereit, diese zum Sammeln von Daten während der Studie zu verwenden, wobei Sie anerkennen, dass die Datennutzung und die damit verbundenen Gebühren ein Ergebnis der Teilnahme an der Studie sind
Ausschlusskriterien:
- Für Frauen, Schwangerschaft oder Stillzeit
- Derzeit wurde bei ihr eine Essstörung diagnostiziert
- Krankheit, die den Stoffwechsel stark beeinträchtigt, einschließlich Diabetes, Hypercholesterinämie oder Dyslipidämie
- Hat in den letzten 3 Monaten mehr als 10 Pfund zugenommen oder abgenommen
- PBRC-Fakultät/Mitarbeiter
- Hat in den letzten 5 Jahren an einer schweren psychischen Erkrankung gelitten, die zu einer schweren Funktionsbeeinträchtigung geführt hat und die eigenen Lebensaktivitäten erheblich beeinträchtigt hat
- Alle anderen medizinischen, psychiatrischen oder verhaltensbezogenen Faktoren nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes, die die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, das Protokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit der Portionsgröße bei der Schätzung der Energieaufnahme unter Laborbedingungen
Zeitfenster: 1 simulierte Mahlzeit, gesammelt an einem Tag
|
Verglichene Messungen von PortionSize mit gewogenen Werten im Labor, was das Kriteriumsmaß darstellt.
|
1 simulierte Mahlzeit, gesammelt an einem Tag
|
|
Gültigkeit der Portionsgröße bei der Schätzung der Energieaufnahme unter freilebenden Bedingungen
Zeitfenster: Mittlere Kalorienaufnahme über 3 Tage
|
Quantifizieren Sie die Gültigkeit der App-Messungen unter freien Lebensbedingungen im Vergleich zur digitalen Fotografie (das Kriteriumsmaß).
|
Mittlere Kalorienaufnahme über 3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: August - Dezember 2020
|
Teilnehmerbewertungen der PortionSize App
|
August - Dezember 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Hauptermittler: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Hauptermittler: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2019-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .