Pilot aplikacji na smartfony PortionSize (PS Pilot) (PS Pilot)
31 października 2024 zaktualizowane przez: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Pilotażowa weryfikacja aplikacji do szacowania wielkości porcji i zarządzania nią: aplikacja na smartfony PortionSize
Celem jest zbadanie wstępnej ważności, niezawodności i postrzeganej satysfakcji uczestników aplikacji PortionSize.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość to rosnący problem zdrowia publicznego, jednak tylko niewielka część aplikacji na smartfony, które rzekomo ułatwiają zdrowe odżywianie i odchudzanie, zawiera zasady oparte na dowodach.
Takie innowacje są ważne, ponieważ ludzie zasadniczo nie są w stanie dokładnie oszacować wielkości porcji.
Rzeczywiście, błędy oszacowania wielkości porcji stanowią około 50% błędów w zgłaszanym przez siebie spożyciu pokarmu, a dane z naszego laboratorium wykazały, że szeroko zakrojone szkolenie skutkuje jedynie niewielką poprawą dokładności szacowania wielkości porcji i że szacunki wielkości porcji pozostają niedokładne.
Naszym długoterminowym celem jest stworzenie prostych i dostępnych interwencji, które pomogą osobom w kontrolowaniu wagi.
W szczególności naszym celem jest zapewnienie łatwych w użyciu aplikacji na telefon, które pozwolą uczestnikom monitorować wielkość porcji spożywanej żywności.
Te aplikacje pomagają uczestnikom wybrać odpowiednią wielkość porcji i dostarczają rekomendacji dotyczących grup żywności, które należy spożywać.
W tym celu opracowaliśmy aplikację PortionSize.
Proponujemy poprawę dokładności pomiaru wielkości porcji, ponieważ jest ona słabo określona przez pomiary samoopisowe.
Nastąpi to poprzez rozwój aplikacji na smartfony PortionSize, a to badanie pilotażowe przetestuje użyteczność, a także wstępną ważność i niezawodność funkcjonalności aplikacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat w rejonie Baton Rouge w Los Angeles.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-45 kg/m2 w oparciu o deklarowany wzrost i wagę
- Mieć iPhone'a i sprawny identyfikator Apple ID, hasło oraz adres e-mail i wyrażać gotowość wykorzystania ich do zbierania danych podczas badania, przyjmując do wiadomości, że korzystanie z danych i związane z tym opłaty są wynikiem udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- Obecnie zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
- Choroba poważnie wpływająca na metabolizm, w tym cukrzyca, hipercholesterolemia lub dyslipidemia
- Przytył lub stracił więcej niż 10 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Członek wydziału / pracownika PBRC
- Cierpiała na poważną chorobę psychiczną, która doprowadziła do poważnego upośledzenia czynnościowego i w ciągu ostatnich 5 lat znacząco zakłóciła aktywność życiową
- Wszelkie inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne w ocenie głównego badacza, które mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność wielkości porcji przy szacowaniu spożycia energii w warunkach laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 symulowany posiłek zebrany jednego dnia
|
Porównanie pomiarów z PortionSize z wartościami zważonymi w laboratorium, co jest miarą kryterialną.
|
1 symulowany posiłek zebrany jednego dnia
|
|
Ważność wielkości porcji przy szacowaniu poboru energii w warunkach wolno żyjących
Ramy czasowe: Średnie spożycie kcal w ciągu 3 dni
|
Określ ilościowo ważność pomiarów aplikacji w warunkach życia swobodnego w porównaniu z fotografią cyfrową (miara kryterialna).
|
Średnie spożycie kcal w ciągu 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: Sierpień - grudzień 2020 r
|
Oceny uczestników aplikacji PortionSize
|
Sierpień - grudzień 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Główny śledczy: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Główny śledczy: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2019-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .