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PortionSize 智能手机应用试点（PS 试点） (PS Pilot)

2024年10月31日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center

用于估计和管理份量大小的应用程序的试点验证：PortionSize 智能手机应用程序

目的是检查 PortionSize 应用程序的初步有效性、可靠性和感知参与者满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

超重和肥胖是一个新兴的公共卫生问题，但只有一小部分声称促进健康饮食和减肥的智能手机应用程序采用了基于证据的原则。 这种创新很重要，因为人类根本无法准确估计份量。 事实上，份量估计错误占自我报告食物摄入量误差的 50%，我们实验室的数据表明，广泛的培训只能适度提高份量估计的准确性，而且份量估计仍然不准确。 我们的长期目标是创建简单易用的干预措施，帮助个人控制体重。 特别是，我们的目标是提供易于使用的手机应用程序，让参与者能够监控他们食用的食物的份量。 这些应用程序指导参与者选择适当的份量，并提供应该食用的食物组的建议。 为此，我们开发了 PortionSize 应用程序。 我们建议提高份量测量的准确性，因为它很难通过自我报告措施确定。 这将通过 PortionSize 智能手机应用程序的开发实现，该试点研究将测试应用程序功能的可用性以及初步有效性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

洛杉矶巴吞鲁日地区 18 至 65 岁的健康参与者。

描述

纳入标准：

  • BMI 18.5-45 kg/m2 基于自我报告的身高和体重
  • 拥有 iPhone 和可操作的 Apple ID、密码和电子邮件地址，并愿意在研究期间使用这些来收集数据，承认数据使用和相关费用是参与研究的结果

排除标准：

  • 对于女性，怀孕或哺乳
  • 目前被诊断患有进食障碍
  • 严重影响新陈代谢的疾病，包括糖尿病、高胆固醇血症或血脂异常
  • 在过去 3 个月内增重或减重超过 10 磅
  • PBRC 教职员工
  • 在过去 5 年内患有严重的精神疾病，导致严重的功能障碍，严重干扰了一个人的生活活动
  • 主要研究者判断可能干扰研究参与或遵守方案的能力的任何其他医学、精神或行为因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在实验室条件下估算能量摄入量时份量的有效性
大体时间：一天收集 1 份模拟餐
将 PortionSize 的测量值与实验室中的称重值进行比较，这是标准测量值。
一天收集 1 份模拟餐
在自由生活条件下估算能量摄入量时份量的有效性
大体时间：3天内平均摄入千卡
与数码摄影（标准测量）相比，量化自由生活条件下应用程序测量的有效性。
3天内平均摄入千卡

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用户满意度
大体时间：2020 年 8 月 - 12 月
PortionSize 应用程序的参与者评分
2020 年 8 月 - 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pennington Biomedical Research Center

调查人员

  • 首席研究员：John Apolzan, PhD、Pennington Biomedical Research Center
  • 首席研究员：James Dorling, PhD、Pennington Biomedical Research Center
  • 首席研究员：Corby Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月31日

初级完成 (实际的)

2020年11月20日

研究完成 (实际的)

2020年11月20日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月28日

首次发布 (实际的)

2020年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月31日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PBRC 2019-013

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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