- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04494971
Piloto de aplicativo para smartphone PortionSize (PS Pilot) (PS Pilot)
1 de maio de 2024 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Validação piloto de um aplicativo para estimar e gerenciar o tamanho da porção: o aplicativo para smartphone PortionSize
O objetivo é examinar a validade preliminar, confiabilidade e satisfação percebida do participante do aplicativo PortionSize.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade são uma preocupação crescente de saúde pública, mas apenas uma pequena minoria de aplicativos para smartphones que afirmam facilitar a alimentação saudável e a perda de peso incorporam princípios baseados em evidências.
Essas inovações são importantes, pois os seres humanos não podem estimar com precisão o tamanho da porção.
De fato, os erros de estimativa do tamanho da porção representam cerca de 50% do erro na ingestão de alimentos autorreferida, e os dados de nosso laboratório demonstraram que o treinamento extensivo resulta em melhorias apenas modestas na precisão da estimativa do tamanho da porção e que as estimativas do tamanho da porção permanecem imprecisas.
Nosso objetivo de longo prazo é criar intervenções simples e acessíveis que ajudem os indivíduos a controlar o peso.
Em particular, pretendemos fornecer aplicativos de telefone fáceis de usar que permitam aos participantes monitorar o tamanho das porções dos alimentos que consomem.
Esses aplicativos orientam os participantes sobre o tamanho adequado das porções e fornecem recomendações de grupos de alimentos que devem ser consumidos.
Para isso, desenvolvemos o aplicativo PortionSize.
Propomos melhorar a precisão da medição do tamanho da porção, uma vez que é pouco determinada por medidas de autorrelato.
Isso ocorrerá por meio do desenvolvimento do aplicativo para smartphone PortionSize e este estudo piloto testará a usabilidade, bem como a validade preliminar e a confiabilidade da funcionalidade do aplicativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes saudáveis de 18 a 65 anos na área de Baton Rouge, LA.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-45 kg/m2 com base na altura e peso autorreferidos
- Ter um iPhone e um ID Apple operável, senha e endereço de e-mail e está disposto a usá-los para coletar dados durante o estudo, reconhecendo que o uso de dados e as cobranças associadas são resultado da participação no estudo
Critério de exclusão:
- Para mulheres, gravidez ou amamentação
- Atualmente diagnosticado com um distúrbio alimentar
- Doença que afeta gravemente o metabolismo, incluindo diabetes, hipercolesterolemia ou dislipidemia
- Ganhou ou perdeu mais de 10 libras nos últimos 3 meses
- membro do corpo docente/funcionário da PBRC
- Sofreu de doença mental grave que resultou em grave comprometimento funcional e interferiu substancialmente nas atividades da vida nos últimos 5 anos
- Quaisquer outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais, a critério do Investigador Principal, que possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade do tamanho da porção para estimar a ingestão de energia
Prazo: Agosto - dezembro de 2020
|
Medições comparadas de PortionSize com valores pesados no laboratório.
|
Agosto - dezembro de 2020
|
Confiabilidade do tamanho da porção para estimar a ingestão de energia
Prazo: Agosto - dezembro de 2020
|
Quantifique a confiabilidade das medições de aplicativos ao longo do tempo em condições de vida livre.
|
Agosto - dezembro de 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do usuário
Prazo: Agosto - dezembro de 2020
|
Avaliações dos participantes do aplicativo PortionSize
|
Agosto - dezembro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2019-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .