- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04494971
Пилотная версия приложения для смартфонов PortionSize (экспериментальная версия PS) (PS Pilot)
31 октября 2024 г. обновлено: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Пилотная проверка приложения для оценки размера порции и управления им: приложение для смартфона PortionSize
Цель состоит в том, чтобы изучить предварительную достоверность, надежность и предполагаемую удовлетворенность участников приложением PortionSize.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение являются растущей проблемой общественного здравоохранения, однако лишь небольшое число приложений для смартфонов, которые утверждают, что способствуют здоровому питанию и снижению веса, включают принципы, основанные на фактических данных.
Такие нововведения важны, так как человек принципиально не может точно оценить размер порции.
Действительно, ошибки в оценке размера порции составляют около 50% ошибок в самооценке потребления пищи, и данные нашей лаборатории показали, что интенсивное обучение приводит лишь к скромным улучшениям в точности оценки размера порции, и что оценки размера порции остаются неточными.
Наша долгосрочная цель — создать простые и доступные средства, помогающие людям контролировать вес.
В частности, мы стремимся предоставить простые в использовании приложения для телефонов, которые позволяют участникам отслеживать размеры порций потребляемых ими продуктов.
Эти приложения помогают участникам выбрать подходящий размер порций и дают рекомендации по группам продуктов, которые следует употреблять.
Для этого мы разработали приложение PortionSize.
Мы предлагаем повысить точность измерения размера порции, так как он плохо определяется самоотчетными показателями.
Это произойдет путем разработки приложения для смартфонов PortionSize, и в этом пилотном исследовании будет проверено удобство использования, а также предварительная достоверность и надежность функциональности приложения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые участники в возрасте от 18 до 65 лет в Батон-Руж, штат Луизиана.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-45 кг/м2 на основе самооценки роста и веса
- Иметь iPhone и действующий Apple ID, пароль и адрес электронной почты и готов использовать их для сбора данных во время исследования, признавая, что использование данных и связанные с этим расходы являются результатом участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Для женщин, беременность или кормление грудью
- В настоящее время диагностировано расстройство пищевого поведения
- Заболевание, серьезно влияющее на обмен веществ, включая диабет, гиперхолестеринемию или дислипидемию.
- Набрал или потерял более 10 фунтов за последние 3 месяца
- Преподаватели/сотрудники PBRC
- Перенес серьезное психическое заболевание, которое привело к серьезным функциональным нарушениям и существенно мешало жизнедеятельности в течение последних 5 лет.
- Любые другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, по мнению главного исследователя, которые могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснованность размера порции при оценке потребления энергии в лабораторных условиях
Временное ограничение: 1 имитация еды, собранная за один день
|
Сравнение измерений PortionSize со значениями взвешивания в лаборатории, что является критериальным показателем.
|
1 имитация еды, собранная за один день
|
|
Обоснованность размера порции при оценке потребления энергии в условиях свободной жизни
Временное ограничение: Среднее потребление ккал за 3 дня
|
Количественно оценить достоверность измерений приложения в условиях свободной жизни по сравнению с цифровой фотографией (критериальная мера).
|
Среднее потребление ккал за 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: Август - декабрь 2020 г.
|
Оценки участников приложения PortionSize
|
Август - декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Главный следователь: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Главный следователь: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2019-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .