A PortionSize Smartphone App Pilot (PS Pilot) (PS Pilot)
2024. október 31. frissítette: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Egy alkalmazás kísérleti ellenőrzése az adag méretének becsléséhez és kezeléséhez: A PortionSize okostelefonos alkalmazás
A cél a PortionSize alkalmazás előzetes érvényességének, megbízhatóságának és a résztvevők vélt elégedettségének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A túlsúly és az elhízás növekvő közegészségügyi probléma, de az egészséges táplálkozást és a fogyást elősegítő okostelefon-alkalmazások csak kis része alkalmaz bizonyítékokon alapuló elveket.
Az ilyen újítások fontosak, mivel az emberek alapvetően nem tudják pontosan megbecsülni az adagok méretét.
Valójában az adagméret becslési hibái a saját maguk által bejelentett táplálékfelvétel hibájának ~50%-át teszik ki, és laboratóriumunk adatai azt mutatják, hogy a kiterjedt képzés csak szerény javulást eredményez az adagméret becslésének pontosságában, és az adagméretre vonatkozó becslések továbbra is pontatlanok.
Hosszú távú célunk olyan egyszerű és hozzáférhető beavatkozások létrehozása, amelyek segítik az egyéneket a testsúly szabályozásában.
Célunk különösen, hogy könnyen használható telefonos alkalmazásokat biztosítsunk, amelyek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy nyomon kövessék az elfogyasztott élelmiszerek adagméretét.
Ezek az alkalmazások útmutatást nyújtanak a résztvevőknek a megfelelő adagmérethez, és ajánlásokat adnak az elfogyasztott élelmiszercsoportokra.
Ebből a célból kifejlesztettük a PortionSize alkalmazást.
Javasoljuk az adagméret-mérés pontosságának javítását, mivel azt az önbevallásos mérések rosszul határozzák meg.
Ez a PortionSize okostelefon-alkalmazás fejlesztésén keresztül fog megtörténni, és ez a kísérleti tanulmány az alkalmazás funkcióinak használhatóságát, valamint előzetes érvényességét és megbízhatóságát fogja tesztelni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges résztvevők 18 és 65 év között a Los Angeles-i Baton Rouge-ban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-45 kg/m2 az önbevallott magasság és súly alapján
- Rendelkezik iPhone-nal és működőképes Apple ID-vel, jelszóval és e-mail címmel, és hajlandó ezeket felhasználni adatok gyűjtésére a vizsgálat során, elismerve, hogy az adathasználat és a kapcsolódó költségek a vizsgálatban való részvétel eredménye
Kizárási kritériumok:
- Nőknek, terhesség vagy szoptatás
- Jelenleg étkezési zavarral diagnosztizálták
- Az anyagcserét súlyosan befolyásoló betegség, beleértve a cukorbetegséget, a hiperkoleszterinémiát vagy a diszlipidémiát
- Több mint 10 kg-ot hízott vagy fogyott az elmúlt 3 hónapban
- A PBRC oktatója/alkalmazottja
- Súlyos mentális betegségben szenvedett, amely súlyos funkcionális károsodást okozott, és az elmúlt 5 évben jelentősen megzavarta élettevékenységét
- Bármilyen egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényező az alapkutató megítélése szerint, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt vagy a protokoll követésének képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adag méretének érvényessége az energiafelvétel becslésénél laboratóriumi körülmények között
Időkeret: 1 szimulált étkezés egy napon összegyűjtve
|
Összehasonlította az PortionSize méréseit a laboratóriumban mért értékekkel, amely a kritérium mértéke.
|
1 szimulált étkezés egy napon összegyűjtve
|
|
Az adag méretének érvényessége az energiabevitel becslésénél szabad életkörülmények között
Időkeret: Átlagos kcal bevitel 3 nap alatt
|
Számszerűsítse az alkalmazás méréseinek érvényességét szabad életkörülmények között a digitális fényképezéshez képest (a kritérium mértéke).
|
Átlagos kcal bevitel 3 nap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói elégedettség
Időkeret: 2020. augusztus-december
|
A PortionSize alkalmazás résztvevői értékelései
|
2020. augusztus-december
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Kutatásvezető: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Kutatásvezető: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2019-013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .