Pilota dell'app per smartphone PortionSize (pilota PS) (PS Pilot)
31 ottobre 2024 aggiornato da: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Convalida pilota di un'app per stimare e gestire le dimensioni delle porzioni: l'app per smartphone PortionSize
L'obiettivo è esaminare la validità preliminare, l'affidabilità e la soddisfazione percepita dei partecipanti dell'app PortionSize.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità sono una crescente preoccupazione per la salute pubblica, ma solo una piccola minoranza di app per smartphone che affermano di facilitare un'alimentazione sana e la perdita di peso incorporano principi basati sull'evidenza.
Tali innovazioni sono importanti poiché gli esseri umani fondamentalmente non possono stimare con precisione la dimensione della porzione.
In effetti, gli errori di stima delle dimensioni delle porzioni rappresentano circa il 50% dell'errore nell'assunzione di cibo auto-riportata e i dati del nostro laboratorio hanno dimostrato che un'ampia formazione si traduce in miglioramenti solo modesti nell'accuratezza della stima delle dimensioni delle porzioni e che le stime delle dimensioni delle porzioni rimangono imprecise.
Il nostro obiettivo a lungo termine è creare interventi semplici e accessibili che aiutino le persone a controllare il peso.
In particolare, miriamo a fornire app telefoniche di facile utilizzo che consentano ai partecipanti di monitorare le dimensioni delle porzioni degli alimenti che consumano.
Queste app guidano i partecipanti sulle dimensioni delle porzioni appropriate e forniscono consigli sui gruppi di alimenti che dovrebbero essere consumati.
A tal fine, abbiamo sviluppato l'app PortionSize.
Proponiamo di migliorare l'accuratezza della misurazione della dimensione della porzione, poiché è scarsamente determinata dalle misure di autovalutazione.
Ciò avverrà tramite lo sviluppo dell'app per smartphone PortionSize e questo studio pilota testerà l'usabilità, nonché la validità preliminare e l'affidabilità della funzionalità dell'app.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 65 anni nell'area di Baton Rouge, LA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18,5-45 kg/m2 basato su altezza e peso autodichiarati
- Avere un iPhone e un ID Apple funzionante, password e indirizzo e-mail ed è disposto a utilizzarli per raccogliere dati durante lo studio, riconoscendo che l'utilizzo dei dati e gli addebiti associati sono il risultato della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Per donne, gravidanza o allattamento
- Attualmente diagnosticato con un disturbo alimentare
- Malattia che colpisce gravemente il metabolismo, inclusi diabete, ipercolesterolemia o dislipidemia
- Ha guadagnato o perso più di 10 libbre negli ultimi 3 mesi
- Membro del personale docente/personale PBRC
- Ha sofferto di una grave malattia mentale che ha portato a gravi compromissioni funzionali e ha sostanzialmente interferito con le attività della propria vita negli ultimi 5 anni
- Qualsiasi altro fattore medico, psichiatrico o comportamentale a giudizio del Principal Investigator che possa interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità della dimensione delle porzioni nella stima dell'apporto energetico in condizioni di laboratorio
Lasso di tempo: 1 pasto simulato raccolto in una giornata
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Misurazioni confrontate da PortionSize con valori pesati in laboratorio, che è la misura criterio.
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1 pasto simulato raccolto in una giornata
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Validità della dimensione delle porzioni nella stima dell'apporto energetico in condizioni di vita libera
Lasso di tempo: Apporto medio di kcal in 3 giorni
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Quantificare la validità delle misurazioni dell'app in condizioni di vita libera rispetto alla fotografia digitale (la misura del criterio).
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Apporto medio di kcal in 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: Agosto - dicembre 2020
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Valutazioni dei partecipanti dell'app PortionSize
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Agosto - dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigatore principale: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigatore principale: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2019-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .