- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04494971
PortionSize Smartphone App Pilot (PS Pilot) (PS Pilot)
31 oktober 2024 uppdaterad av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Pilotvalidering av en app för att uppskatta och hantera portionsstorlek: Smartphone-appen PortionSize
Målet är att undersöka den preliminära giltigheten, tillförlitligheten och upplevda deltagarnas tillfredsställelse av PortionSize-appen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Övervikt och fetma är ett växande folkhälsoproblem, men ändå innehåller bara en liten minoritet av smartphoneappar som påstår sig underlätta hälsosam kost och viktminskning evidensbaserade principer.
Sådana innovationer är viktiga eftersom människor i grunden inte kan uppskatta portionsstorleken korrekt.
Faktum är att uppskattningsfel av portionsstorlekar står för ~50 % av felet i självrapporterat matintag, och data från vårt laboratorium har visat att omfattande utbildning endast resulterar i blygsamma förbättringar av noggrannheten i uppskattningen av portionsstorleken och att uppskattningarna av portionsstorleken förblir felaktiga.
Vårt långsiktiga mål är att skapa enkla och tillgängliga interventioner som hjälper individer med viktkontroll.
Vi strävar i synnerhet efter att tillhandahålla lättanvända telefonappar som låter deltagarna övervaka portionsstorlekarna på maten de konsumerar.
Dessa appar vägleder deltagarna om lämpliga portionsstorlekar och ger rekommendationer om livsmedelsgrupper som bör konsumeras.
För det ändamålet har vi utvecklat PortionSize-appen.
Vi föreslår att man ska förbättra noggrannheten i portionsstorleksmätning, eftersom den bestäms dåligt av självrapporteringsåtgärder.
Detta kommer att ske via utvecklingen av PortionSize smartphone-appen och denna pilotstudie kommer att testa användbarheten såväl som preliminär giltighet och tillförlitlighet för appens funktionalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska deltagare i åldrarna 18 till 65 i området Baton Rouge, LA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-45 kg/m2 baserat på självrapporterad längd och vikt
- Har en iPhone och ett fungerande Apple-ID, lösenord och e-postadress och är villig att använda dessa för att samla in data under studien, och erkänner att dataanvändning och tillhörande avgifter är ett resultat av studiedeltagandet
Exklusions kriterier:
- För kvinnor, graviditet eller amning
- Har just nu diagnosen ätstörning
- Sjukdom som allvarligt påverkar ämnesomsättningen, inklusive diabetes, hyperkolesterolemi eller dyslipidemi
- Har gått upp eller gått ner mer än 10 kg under de senaste 3 månaderna
- PBRC-fakultet/anställd
- Har drabbats av allvarlig psykisk ohälsa som har resulterat i allvarlig funktionsnedsättning och har väsentligt stört ens livsaktiviteter under de senaste 5 åren
- Alla andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer enligt huvudutredarens bedömning som kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet av portionsstorlek vid uppskattning av energiintag i laboratorieförhållanden
Tidsram: 1 simulerad måltid samlad in på en dag
|
Jämförde mätningar från PortionSize till vägda värden i laboratoriet, som är kriteriemåttet.
|
1 simulerad måltid samlad in på en dag
|
|
Giltighet av portionsstorlek vid uppskattning av energiintag under frilevande förhållanden
Tidsram: Genomsnittligt kcal-intag under 3 dagar
|
Kvantifiera appmätningarnas giltighet under fria livsförhållanden jämfört med digital fotografering (kriteriummåttet).
|
Genomsnittligt kcal-intag under 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarnöjdhet
Tidsram: Augusti - december 2020
|
Deltagarbetyg för PortionSize-appen
|
Augusti - december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Huvudutredare: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Huvudutredare: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Första postat (Faktisk)
31 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2019-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .