Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The PortionSize Smartphone App Pilot (PS Pilot) (PS Pilot)

31. oktober 2024 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Pilotvalidering av en app for å estimere og administrere porsjonsstørrelse: PortionSize Smartphone-appen

Målet er å undersøke den foreløpige gyldigheten, påliteligheten og opplevd deltakertilfredshet til PortionSize-appen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overvekt og fedme er et voksende folkehelseproblem, men bare et lite mindretall av smarttelefonapper som hevder å legge til rette for sunt kosthold og vekttap, har evidensbaserte prinsipper. Slike innovasjoner er viktige ettersom mennesker fundamentalt sett ikke kan anslå porsjonsstørrelsen nøyaktig. Faktisk står feil ved estimering av porsjonsstørrelser for ~50 % av feilen i selvrapportert matinntak, og data fra laboratoriet vårt har vist at omfattende opplæring resulterer i bare beskjedne forbedringer i nøyaktigheten av estimering av porsjonsstørrelse, og at anslag for porsjonsstørrelse forblir unøyaktige. Vårt langsiktige mål er å skape enkle og tilgjengelige intervensjoner som hjelper individer med vektkontroll. Spesielt har vi som mål å tilby brukervennlige telefonapper som lar deltakerne overvåke porsjonsstørrelsene på maten de spiser. Disse appene veileder deltakerne om passende porsjonsstørrelser og gir anbefalinger om matgrupper som bør konsumeres. For det formål har vi utviklet PortionSize-appen. Vi foreslår å forbedre nøyaktigheten av porsjonsstørrelsesmåling, da den er dårlig bestemt av egenrapporteringstiltak. Dette vil skje via utviklingen av PortionSize-smarttelefonappen, og denne pilotstudien vil teste brukervennligheten så vel som den foreløpige gyldigheten og påliteligheten til appens funksjonalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske deltakere i alderen 18 til 65 i Baton Rouge, LA-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5-45 kg/m2 basert på selvrapportert høyde og vekt
  • Ha en iPhone og en brukbar Apple-ID, passord og e-postadresse og er villig til å bruke disse til å samle inn data under studien, og erkjenner at databruk og tilhørende kostnader er et resultat av studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • For kvinner, graviditet eller amming
  • For tiden diagnostisert med en spiseforstyrrelse
  • Sykdom som alvorlig påvirker metabolismen, inkludert diabetes, hyperkolesterolemi eller dyslipidemi
  • Har gått opp eller gått ned mer enn 10 kg de siste 3 månedene
  • PBRC-fakultet/ansatt
  • Har lidd av alvorlig psykisk lidelse som har resultert i alvorlig funksjonsnedsettelse og har vesentlig forstyrret ens livsaktiviteter i løpet av de siste 5 årene
  • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer i hovedetterforskerens vurdering som kan forstyrre studiedeltakelse eller evnen til å følge protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av porsjonsstørrelse ved estimering av energiinntak under laboratorieforhold
Tidsramme: 1 simulert måltid samlet på én dag
Sammenlignet målinger fra PortionSize til veide verdier i laboratoriet, som er kriteriemålet.
1 simulert måltid samlet på én dag
Gyldighet av porsjonsstørrelse ved estimering av energiinntak i frittlevende forhold
Tidsramme: Gjennomsnittlig kcal inntak over 3 dager
Kvantifiser gyldigheten av app-målingene under frie leveforhold sammenlignet med digital fotografering (kriteriemålet).
Gjennomsnittlig kcal inntak over 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukertilfredshet
Tidsramme: August – desember 2020
Deltakervurderinger av PortionSize-appen
August – desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hovedetterforsker: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hovedetterforsker: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2019-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere