La aplicación piloto para teléfonos inteligentes PortionSize (PS Pilot) (PS Pilot)
31 de octubre de 2024 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Validación piloto de una aplicación para estimar y administrar el tamaño de la porción: la aplicación para teléfonos inteligentes PortionSize
El objetivo es examinar la validez preliminar, la confiabilidad y la satisfacción percibida de los participantes de la aplicación PortionSize.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad son un problema de salud pública creciente, pero solo una pequeña minoría de las aplicaciones para teléfonos inteligentes que afirman facilitar una alimentación saludable y la pérdida de peso incorporan principios basados en evidencia.
Tales innovaciones son importantes ya que los humanos fundamentalmente no pueden estimar con precisión el tamaño de la porción.
De hecho, los errores de estimación del tamaño de las porciones representan ~50% del error en la ingesta de alimentos autoinformada, y los datos de nuestro laboratorio han demostrado que la capacitación extensiva da como resultado solo mejoras modestas en la precisión de la estimación del tamaño de las porciones y que las estimaciones del tamaño de las porciones siguen siendo inexactas.
Nuestro objetivo a largo plazo es crear intervenciones simples y accesibles que ayuden a las personas a controlar el peso.
En particular, nuestro objetivo es proporcionar aplicaciones telefónicas fáciles de usar que permitan a los participantes controlar el tamaño de las porciones de los alimentos que consumen.
Estas aplicaciones guían a los participantes sobre el tamaño de las porciones adecuadas y brindan recomendaciones de grupos de alimentos que deben consumir.
Con ese fin, hemos desarrollado la aplicación PortionSize.
Proponemos mejorar la precisión de la medición del tamaño de la porción, ya que está mal determinada por las medidas de autoinforme.
Esto ocurrirá a través del desarrollo de la aplicación para teléfonos inteligentes PortionSize y este estudio piloto probará la facilidad de uso, así como la validez preliminar y la confiabilidad de la funcionalidad de la aplicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes sanos de 18 a 65 años en el área de Baton Rouge, LA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5-45 kg/m2 basado en la altura y el peso autoinformados
- Tener un iPhone y un ID de Apple, una contraseña y una dirección de correo electrónico operativos y está dispuesto a usarlos para recopilar datos durante el estudio, reconociendo que el uso de datos y los cargos asociados son el resultado de la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Para mujeres, embarazo o lactancia.
- Actualmente diagnosticado con un trastorno alimentario.
- Enfermedad que afecta gravemente al metabolismo, como diabetes, hipercolesterolemia o dislipidemia
- Ha ganado o perdido más de 10 libras en los últimos 3 meses
- Miembro de la facultad/personal de PBRC
- Ha sufrido una enfermedad mental grave que ha resultado en un deterioro funcional grave y ha interferido sustancialmente con las actividades de la vida en los últimos 5 años.
- Cualquier otro factor médico, psiquiátrico o conductual a juicio del investigador principal que pueda interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez del tamaño de la porción al estimar la ingesta energética en condiciones de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 comida simulada recogida en un día
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Comparó las mediciones de PortionSize con los valores pesados en el laboratorio, que es la medida criterio.
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1 comida simulada recogida en un día
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Validez del tamaño de la porción al estimar la ingesta energética en condiciones de vida libre
Periodo de tiempo: Ingesta media de kcal en 3 días
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Cuantificar la validez de las mediciones de la aplicación en condiciones de vida libre en comparación con la fotografía digital (la medida de criterio).
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Ingesta media de kcal en 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: Agosto - Diciembre 2020
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Calificaciones de los participantes de la aplicación PortionSize
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Agosto - Diciembre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: James Dorling, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2019-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .