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統合失調症患者の運動神経学的ソフトサイン (MNSS) (MNSS)

2023年5月31日 更新者:Susana Guimarães, MD、Faculdade de Motricidade Humana
目的は、運動神経学的ソフト サイン (MNSS) と統合失調症との関係の知識に貢献すること、および潜在的なものとしてこれらの兆候を特定することに貢献するために、臨床およびリハビリテーションの実践に対する意味と推奨事項を指摘することです。統合失調症の人の心理社会的リハビリテーションプロセスにおける予防とより良いフォローアップのファシリテーター。

調査の概要

詳細な説明

目的は、運動神経学的ソフト サイン (MNSS) と統合失調症との関係の知識に貢献すること、および潜在的なものとしてこれらの兆候を特定することに貢献するために、臨床およびリハビリテーションの実践に対する意味と推奨事項を指摘することです。統合失調症の人の心理社会的リハビリテーションプロセスにおける予防とより良いフォローアップのファシリテーター。

したがって、次の最初の質問に答えることが重要です。

  • 統合失調症のポルトガル人集団における MNSS をどのように評価および分析できますか?
  • MNSSの症状は、統合失調症のある人とない人でどのように異なりますか?
  • 統合失調症患者の MNSS は、次の活動領域 (認知、移動、セルフケア、対人関係、日常活動、参加) や運動経験などの機能レベルによって異なりますか?
  • この目的のために検証済みの評価ツールを適用して得られた情報を、精神運動評価およびこの集団への介入の手順としてどのように運用できるか?

これらの質問に答えるために、次の目標が定義されており、作業の指針となります。

  1. 統合失調症のポルトガル人集団のために BMS 機器 (Jahn et al., 2006) を翻訳、適応、検証する。
  2. MNSS と人口統計学的変数 (例: 年齢、性別、教育)、臨床治療変数 (例: 診断年齢、入院回数、投薬、支援の種類)、および心理社会的変数 (例: 機能性、満足度、健康状態) との関係を調査します。 -存在、運動経験);
  3. MNSS、人口統計学的変数、機能的臨床治療および心理社会的関係の多因子モデルをテストします。
  4. 統合失調症患者と健康な対照群の MNSS を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 統合失調症の診断を受ける

除外基準:

  • 運動障害がある
  • 薬物消費者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:運動神経学的ソフトサイン
モーターテストと参加者へのインタビュー
統合失調症のポルトガル人集団のための簡易運動尺度の翻訳、適応、検証

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brief Motor Scale - ポルトガル語版 (BMS_pt) 機器による統合失調症患者の評価
時間枠:6週間

この研究の目的は、統合失調症患者の簡易運動尺度 (BMS_pt) のポルトガル語版を翻訳、適応、検証することでした (Jahn et al, 2006)。

参加者 (N = 43) は、2 週間の間隔で 2 回評価されました。 合計で、サンプル収集は 6 週間続きました。

使用スケールと特性:

省略されていないタイトル - 簡単なモーター スケール - ポルトガル語版 省略されたタイトル - BMS_pt 最小値 = 0;最大値 = 2 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。

スケールの説明:

BMS_pt は、2 つのドメインで運動神経学的ソフト サイン (MNSS) を評価する定量的テストです: 運動協調と運動シーケンス。 BMS_pt は、各項目、ドメイン、および合計スコアに対して 0 ~ 2 ポイントの範囲スコアを持ちます。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susana Guimarães, MD、Faculdade Motricidade Humana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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