- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04495998
Os Sinais Neurológicos Motores Suaves (MNSS) em Pessoas com Esquizofrenia (MNSS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretende-se contribuir para o conhecimento da relação entre os Sinais Neurológicos Motores Suaves (MNSS) e a esquizofrenia, bem como apontar as implicações e recomendações para práticas clínicas e reabilitadoras, de modo a contribuir para a identificação destes sinais como potenciais facilitadores da prevenção e um melhor acompanhamento nos processos de reabilitação psicossocial da pessoa com esquizofrenia.
Portanto, é importante responder às seguintes perguntas iniciais:
- Como avaliar e analisar o MNSS na população portuguesa com esquizofrenia?
- Como a manifestação de MNSS difere entre pessoas com e sem esquizofrenia?
- O MNSS de pessoas com esquizofrenia varia de acordo com seu nível de funcionalidade incluindo as seguintes áreas de atividade (Cognição, Mobilidade, Autocuidado, Relações Interpessoais, Atividades Diárias e Participação) e suas experiências motoras?
- Como operacionalizar a informação obtida com a aplicação de um instrumento de avaliação validado para o efeito como procedimento de avaliação e intervenção psicomotora junto desta população?
Para responder a essas perguntas, foram definidos os seguintes objetivos, que norteiam o trabalho:
- Traduzir, adaptar e validar o instrumento BMS (Jahn et al., 2006) para a população portuguesa com esquizofrenia;
- Explorar a relação do MNSS com variáveis demográficas (e.g.: idade, sexo, escolaridade), variáveis clínico-terapêuticas (e.g.: idade do diagnóstico, número de internamentos, medicação, tipo de apoio) e psicossociais (e.g.: funcionalidade, satisfação e bem-estar -ser, experiências motoras);
- Testar um modelo multifatorial das relações entre MNSS, variáveis demográficas, funcionais clínico-terapêuticas e psicossociais;
- Compare MNSS em pessoas com esquizofrenia e pessoas de um grupo de controle saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- Susana Guimarães
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de esquizofrenia
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência motora
- consumidor de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sinais Neurológicos Motores Suaves
teste motor e uma entrevista para os participantes
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traduzir, adaptar e validar Escala Motora Breve para a população portuguesa com esquizofrenia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de pessoas com esquizofrenia com o instrumento Brief Motor Scale - versão portuguesa (BMS_pt)
Prazo: 6 semanas
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O objetivo deste estudo foi traduzir, adaptar e validar uma versão portuguesa da Escala Motora Breve (BMS_pt) em pessoas com esquizofrenia (Jahn et al, 2006). Os participantes (N=43) foram avaliados duas vezes com intervalo de duas semanas. No total, a coleta de amostras durou 6 semanas. Escala utilizada e características: Título não abreviado - Escala Motora Breve - versão em português Título abreviado - BMS_pt Valor mínimo = 0; Valor máximo = 2 Pontuações mais altas significam um resultado pior. Descrição da escala: O BMS_pt é um teste quantitativo, que avaliou sinais neurológicos motores suaves (MNSS) em dois domínios: coordenação motora e sequenciamento motor. BMS_pt têm uma pontuação de intervalo entre 0 e 2 pontos para cada item, domínios e pontuação total. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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