- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04495998
Motoriset neurologiset pehmeät merkit (MNSS) skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä (MNSS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on edistää tietämystä motoristen neurologisten pehmeiden merkkien (MNSS) ja skitsofrenian välisestä suhteesta sekä osoittaa kliinisten ja kuntouttavien käytäntöjen seuraukset ja suositukset, jotta nämä oireet voidaan tunnistaa mahdollisiksi. ennaltaehkäisyn edistäjiä ja parempaa seurantaa skitsofreniaa sairastavan henkilön psykososiaalisissa kuntoutusprosesseissa.
Siksi on tärkeää vastata seuraaviin aloituskysymyksiin:
- Miten MNSS:ää voidaan arvioida ja analysoida Portugalin skitsofreniaa sairastavalla väestöllä?
- Miten MNSS:n ilmenemismuoto eroaa skitsofreniaa sairastavilla ja ilman?
- Vaihteleeko skitsofreniaa sairastavien ihmisten MNSS heidän toimintatasonsa mukaan lukien seuraavat toiminta-alueet (kognitio, liikkuvuus, itsehoito, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja osallistuminen) ja heidän motorisista kokemuksistaan?
- Kuinka tätä tarkoitusta varten validoitua arviointityökalua käyttämällä saatu tieto voidaan saada toimimaan psykomotorisen arvioinnin ja interventiomenettelynä tämän väestön kanssa?
Näihin kysymyksiin vastaamiseksi on määritelty seuraavat tavoitteet, jotka ohjaavat työtä:
- Kääntää, mukauttaa ja validoida BMS-instrumentti (Jahn et al., 2006) Portugalin skitsofreniaa sairastavalle väestölle;
- Tutki MNSS:n suhdetta demografisiin muuttujiin (esim. ikä, sukupuoli, koulutus), kliinis-terapeuttisiin muuttujiin (esim. diagnoosin ikä, sairaalahoitojen määrä, lääkitys, tuen tyyppi) ja psykososiaalisiin muuttujiin (esim. toimivuus, tyytyväisyys ja hyvinvointi) -oleminen, motoriset kokemukset);
- Testaa MNSS:n, demografisten muuttujien, toiminnallisten kliinis-terapeuttisten ja psykososiaalisten suhteiden monitekijämallia;
- Vertaa MNSS:ää skitsofreniaa sairastavilla ja terveeseen kontrolliryhmään kuuluvilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Susana Guimarães
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on skitsofreniadiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on motorinen vamma
- Huumeiden kuluttaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Motoriset neurologiset pehmeät merkit
moottoritesti ja haastattelu osallistujille
|
kääntää, mukauttaa ja validoida Brief Motor Scale skitsofreniaa sairastavalle portugalilaiselle väestölle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Skitsofreniaa sairastavien henkilöiden arviointi lyhyellä motorisella asteikolla - portugalilainen versio (BMS_pt)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kääntää, mukauttaa ja validoida portugalinkielinen versio Brief Motor Scale (BMS_pt) -asteikosta skitsofreniapotilailla (Jahn et al, 2006). Osallistujat (N=43) arvioitiin kahdesti kahden viikon välein. Näytteenotto kesti yhteensä 6 viikkoa. Käytetty mittakaava ja ominaisuudet: Otsikko ilman lyhennystä - Lyhyt moottorin mittakaava - portugalilainen versio Lyhennetty otsikko - BMS_pt Minimiarvo = 0; Maksimiarvo = 2 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Mittakaavakuvaus: BMS_pt on kvantitiivinen testi, jossa arvioitiin motorisia neurologisia pehmeitä merkkejä (MNSS) kahdella alueella: motorisessa koordinaatiossa ja motorisessa sekvensoinnissa. BMS_pt:n pistemäärä on 0–2 pistettä jokaisesta tuotteesta, toimialueista ja kokonaispisteistä. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt Motor Scale_portugalilainen versio (BMS_pt)
-
University of SalamancaValmis
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryValmisAivohalvaus | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiRetinoblastooma | Lasten retinoblastoomaYhdysvallat