- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04495998
Моторные неврологические мягкие симптомы (МНСС) у больных шизофренией (MNSS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы внести свой вклад в понимание взаимосвязи между двигательными неврологическими мягкими симптомами (MNSS) и шизофренией, а также указать на последствия и рекомендации для клинической и реабилитационной практики, чтобы внести свой вклад в выявление этих признаков как потенциальных. фасилитаторы профилактики и лучшего наблюдения в процессах психосоциальной реабилитации человека с шизофренией.
Поэтому важно ответить на следующие исходные вопросы:
- Как можно оценить и проанализировать MNSS у португальской популяции с шизофренией?
- Чем отличаются проявления MNSS у людей с шизофренией и без нее?
- Различается ли MNSS людей с шизофренией в зависимости от уровня их функциональности, включая следующие области деятельности (познание, подвижность, самообслуживание, межличностные отношения, повседневная деятельность и участие) и их двигательные переживания?
- Как можно использовать информацию, полученную с помощью проверенного инструмента оценки для этой цели, в качестве процедуры психомоторной оценки и вмешательства в эту группу населения?
Для ответа на эти вопросы были определены следующие цели, которыми руководствуется работа:
- Перевести, адаптировать и утвердить инструмент BMS (Jahn et al., 2006) для португальского населения, страдающего шизофренией;
- Изучите взаимосвязь MNSS с демографическими переменными (например, возраст, пол, образование), клинико-терапевтическими переменными (например, возраст постановки диагноза, количество госпитализаций, лекарства, тип поддержки) и психосоциальными переменными (например, функциональность, удовлетворенность и хорошее самочувствие). -бытие, двигательные переживания);
- Тестировать многофакторную модель взаимосвязей между MNSS, демографическими переменными, функциональными клинико-терапевтическими и психосоциальными;
- Сравните MNSS у людей с шизофренией и людей из здоровой контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Susana Guimarães
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Есть диагноз шизофрения
Критерий исключения:
- Иметь двигательную инвалидность
- Потребитель наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двигательные неврологические мягкие симптомы
моторный тест и интервью для участников
|
перевести, адаптировать и утвердить краткую моторную шкалу для португальского населения, страдающего шизофренией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка лиц, страдающих шизофренией, с помощью шкалы краткой моторики - инструмент португальской версии (BMS_pt)
Временное ограничение: 6 недель
|
Цель этого исследования состояла в том, чтобы перевести, адаптировать и утвердить португальскую версию Краткой моторной шкалы (BMS_pt) у людей, страдающих шизофренией (Jahn et al, 2006). Участники (N=43) оценивались дважды с интервалом в две недели. В общей сложности сбор проб длился 6 недель. Используемый масштаб и характеристики: Полное название - Краткая моторная шкала - Версия на португальском языке Сокращенное название - BMS_pt Минимальное значение = 0; Максимальное значение = 2 Более высокие баллы означают худший результат. Описание шкалы: BMS_pt — это количественный тест, который оценивает двигательные неврологические мягкие признаки (MNSS) в двух областях: координация движений и последовательность движений. BMS_pt имеет оценку диапазона от 0 до 2 баллов для каждого элемента, доменов и общего балла. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты