- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04495998
Motornevrologiske myke tegn (MNSS) hos personer med schizofreni (MNSS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å bidra til kunnskap om sammenhengen mellom motornevrologiske myke tegn (MNSS) og schizofreni, samt å peke på implikasjoner og anbefalinger for klinisk og rehabiliterende praksis, for å bidra til identifisering av disse tegnene som potensielle. tilretteleggere for forebygging og en bedre oppfølging i de psykososiale rehabiliteringsprosessene til personen med schizofreni.
Det er derfor viktig å svare på følgende startspørsmål:
- Hvordan kan MNSS vurderes og analyseres i den portugisiske befolkningen med schizofreni?
- Hvordan er manifestasjonen av MNSS forskjellig mellom personer med og uten schizofreni?
- Varierer MNSS for personer med schizofreni i henhold til deres funksjonsnivå, inkludert følgende aktivitetsområder (kognisjon, mobilitet, egenomsorg, mellommenneskelige relasjoner, daglige aktiviteter og deltakelse) og deres motoriske erfaringer?
- Hvordan kan informasjonen innhentet ved å bruke et validert vurderingsverktøy for dette formålet gjøres operativ som en prosedyre for psykomotorisk vurdering og intervensjon med denne populasjonen?
Følgende mål er definert for å besvare disse spørsmålene, som styrer arbeidet:
- Oversette, tilpasse og validere BMS-instrumentet (Jahn et al., 2006) for den portugisiske befolkningen med schizofreni;
- Utforsk forholdet mellom MNSS og demografiske variabler (f.eks. alder, kjønn, utdanning), klinisk-terapeutiske variabler (f.eks. diagnosealder, antall sykehusinnleggelser, medisinering, type støtte) og psykososiale variabler (f.eks. funksjonalitet, tilfredshet og velvære) -vesen, motoriske opplevelser);
- Test en multifaktoriell modell av sammenhengene mellom MNSS, demografiske variabler, funksjonell klinisk-terapeutisk og psykososial;
- Sammenlign MNSS hos personer med schizofreni og personer fra en frisk kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Susana Guimarães
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en schizofrenidiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Har en motorisk funksjonshemming
- Narkotikaforbruker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Motornevrologiske myke tegn
motorisk test og intervju for deltakerne
|
oversette, tilpasse og validere Brief Motor Scale for portugisisk befolkning med schizofreni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av personer med schizofreni med Brief Motor Scale - portugisisk versjon (BMS_pt) instrument
Tidsramme: 6 uker
|
Målet med denne studien var å oversette, tilpasse og validere en portugisisk versjon av Brief Motor Scale (BMS_pt) hos personer med schizofreni (Jahn et al, 2006). Deltakerne (N=43) ble evaluert to ganger med et intervall på to uker. Totalt varte prøveinnsamlingen i 6 uker. Brukt målestokk og egenskaper: Uforkortet tittel - Brief Motor Scale - Portugisisk versjon Forkortet tittel - BMS_pt Minimum verdi = 0; Maksimal verdi = 2 Høyere score betyr dårligere resultat. Skalabeskrivelse: BMS_pt er en kvantativ test som vurderte motoriske nevrologiske myke tegn (MNSS) i to domener: motorisk koordinasjon og motorisk sekvensering. BMS_pt har en rekkeviddepoengsum mellom 0 og 2 poeng for hvert element, domener og totalpoengsum. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susana Guimarães, MD, Faculdade Motricidade Humana
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort motorskala_portugisisk versjon (BMS_pt)
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Har ikke rekruttert ennåVelvære, psykologiskCanada
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia